Ajopaine akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän potilaiden kuolleisuuden ennustajana
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida mahdollisesti muunnettavissa olevia tekijöitä, jotka vaikuttavat mekaanisesti ventiloidun ARDS-potilaan tuloksiin, jotka saavat keuhkosuojastrategiaa.
Ensisijainen tavoite: arvioida, oliko DP parempi kuin muuttujat, jotka määrittelevät sen, ennustettaessa sairaalan lopputulosta, mukaan lukien kuolleisuus.
Toissijainen tavoite: on tunnistaa hallittavissa olevia tekijöitä, jotka liittyvät tulokseen, kuten hengityslaitteeseen liittyvät parametrit, ja tutkia ei-muuttumattomien tekijöiden, kuten demografisten ominaisuuksien ja sairauden vakavuuden, roolia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) on akuutti ja voimakas keuhkojen tulehduksellinen sairausprosessi, jolle on kliinisesti tunnusomaista vaikea hypoksemia ja kahdenväliset keuhkoinfiltraatit. Sairaalakuolleisuus vaihtelee 35–45 prosentin välillä (1). Perinteisesti kriittisesti sairaita potilaita, jotka vaativat mekaanista ventilaatiota (MV) ventiloitiin käyttämällä suuria hengityksen tilavuuksia (Vt) ja korkeita hengitysteiden paineita, kunnes keskeinen satunnaistettu kontrolloitu ARDS-verkkotutkimus (RCT) osoitti, että "keuhkoja suojaava" MV-strategia käyttää Vt:tä 4-8 ml/kg ennustettu ruumiinpaino (PBW) ja kohtalainen positiivinen uloshengityspaine (PEEP) paransivat eloonjäämistä (2).
Ajopainetta (DP) (laskettu Pplat-arvolla miinus käytetty PEEP) on ehdotettu päätekijäksi keuhkoja suojaavan MV:n kolmen pääkomponentin, nimittäin Vt:n, Pplatin ja PEEP:n, hyödyllisille vaikutuksille. ja myös tietyllä DP:llä olisi erilaisia vaikutuksia tulokseen riippuen Vt:stä, Pplatista ja PEEP:stä (3).
Useiden ARDS-potilailla tehtyjen tutkimusten retrospektiivinen analyysi, jossa verrattiin eri PEEP-tasoja samalla VT:llä tai eri VT-tasoja samalla PEEP:llä tai molempien yhdistelmällä, havaittiin, että ΔPrs on vahvempi kuolleisuuden ennustaja verrattuna Pplatsiin (3).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: shahenda mohamed gamal
- Puhelinnumero: 01009190918
- Sähköposti: elkadyshahenda@aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: maha kamel ghanem
- Puhelinnumero: 01227694434
- Sähköposti: mahaghanem@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Sisällyttämiskriteerit:
ARDS-potilaat: joita hoidetaan keuhkoja suojaavalla MV:llä ja jotka on arvioitu standardoiduilla hengitysasetuksilla(4) 24 tunnin kuluttua ARDS:n alkamisesta. Kaikki potilaat täyttävät amerikkalais-eurooppalaisen konsensuskonferenssin kriteerit ARDS:lle (5) PEEP:lle, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 5 cm H2O, ja Berliinin kriteerit keskivaikealle tai vaikealle ARDS:lle (6).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasemman eteisen hypertensio, jonka hoitava lääkäri on diagnosoinut hengitysvajeen ensisijaisena syynä.
- Mekaanisen ilmanvaihdon arvioitu kesto on alle 48 tuntia.
- Vaikea krooninen hengitystiesairaus; hermo-lihassairaus, joka pidentää mekaanista ventilaatiota.
- kallonsisäinen verenpaine; sairaalloisen lihavuuden; raskaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ARDS-potilaat: joita hoidetaan keuhkoja suojaavalla MV:llä ja jotka on arvioitu standardoiduilla hengitysasetuksilla(4) 24 tunnin kuluttua ARDS:n alkamisesta. Kaikki potilaat täyttävät amerikkalais-eurooppalaisen konsensuskonferenssin kriteerit ARDS:lle (5) PEEP:lle, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 5 cm H2O, ja Berliinin kriteerit keskivaikealle tai vaikealle ARDS:lle (6).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasemman eteisen hypertensio, jonka hoitava lääkäri on diagnosoinut hengitysvajeen ensisijaisena syynä.
- Mekaanisen ilmanvaihdon arvioitu kesto on alle 48 tuntia.
- Vaikea krooninen hengitystiesairaus; hermo-lihassairaus, joka pidentää mekaanista ventilaatiota.
- kallonsisäinen verenpaine; sairaalloisen lihavuuden; raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ajopaine
Aikaikkuna: intuboinnin aikana JOPA 28 päivään
|
enemmän tai vähemmän kuin 14 cmH2O
|
intuboinnin aikana JOPA 28 päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ventilaattorivapaita päiviä ja sairaalahoitoa.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
korreloi ajopainetaso hengityskonevapaiden päivien lukumäärään ja aikaisempaan sairaalasta poistumiseen
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- driving pressure in ARDS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .