Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Körtryck som en prediktor för dödlighet hos patienter med akut andningsbesvär

26 februari 2021 uppdaterad av: Shahenda Mohamed gamal eldin mohamed ali, Assiut University

Syftet med denna studie är att göra analys av potentiellt modifierbara faktorer som bidrar till resultatet av mekaniskt ventilerad ARDS vuxen patient som får lungskyddsstrategi.

Primärt mål: är att utvärdera om DP var överlägsen de variabler som definierar det för att förutsäga sjukhusresultat inklusive dödlighet.

Sekundärt mål: är att identifiera hanterbara faktorer associerade med utfall såsom ventilatorrelaterade parametrar och att undersöka rollen av icke-modifierbara faktorer såsom demografiska egenskaper, sjukdomens svårighetsgrad.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det akuta andnödsyndromet (ARDS) är en akut och intensiv inflammatorisk sjukdomsprocess i lungorna, som kliniskt kännetecknas av svår hypoxemi och bilaterala lunginfiltrat. Sjukhusdödligheten varierar mellan 35 % och 45 % (1). Traditionellt ventilerades kritiskt sjuka patienter som behövde mekanisk ventilation (MV) med hjälp av höga tidalvolymer (Vt) och höga luftvägstryck, tills den pivotala ARDS net randomiserade kontrollerade studien (RCT) visade att en "lungskyddande" MV-strategi med en Vt av 4-8 ml/kg beräknad kroppsvikt (PBW) och måttliga nivåer av positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) förbättrade överlevnaden (2).

Drivtrycket (DP) (beräknat som Pplat minus applicerad PEEP) har föreslagits som en viktig determinant för de gynnsamma effekterna av de tre huvudkomponenterna av lungskyddande MV, nämligen Vt, Pplat och PEEP. och även en given DP skulle ha olika effekter på resultatet beroende på Vt, Pplat och PEEP (3).

En retrospektiv analys av flera studier på patienter med ARDS som jämförde olika PEEP-nivåer vid samma VT eller olika VT-nivåer vid samma PEEP, eller en kombination av båda, fann att ΔPrs är den starkare prediktorn för dödlighet jämfört med Pplats (3).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

55

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut university hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inklusionskriterier:

ARDS-patienter: som behandlas med lungskyddande MV och utvärderas på standardiserade ventilationsinställningar(4) 24 timmar efter ARDS-debut. Alla patienter kommer att uppfylla de amerikansk-europeiska konsensuskonferenskriterierna för ARDS (5) på PEEP större än eller lika med 5 cm H2O och Berlinkriterierna för måttlig eller svår ARDS (6).

Exklusions kriterier:

  • Patienter med vänster förmakshypertoni, som diagnostiserats av den behandlande läkaren, som den primära orsaken till andningssvikt.
  • Förväntad varaktighet av mekanisk ventilation på mindre än 48 timmar.
  • Allvarlig kronisk andningssjukdom; neuromuskulär sjukdom som skulle förlänga mekanisk ventilation.
  • Intrakraniell hypertoni; dödlig fetma; graviditet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ARDS-patienter: som behandlas med lungskyddande MV och utvärderas på standardiserade ventilationsinställningar(4) 24 timmar efter ARDS-debut. Alla patienter kommer att uppfylla de amerikansk-europeiska konsensuskonferenskriterierna för ARDS (5) på PEEP större än eller lika med 5 cm H2O och Berlinkriterierna för måttlig eller svår ARDS (6).

Exklusions kriterier:

  • Patienter med vänster förmakshypertoni, som diagnostiserats av den behandlande läkaren, som den primära orsaken till andningssvikt.
  • Förväntad varaktighet av mekanisk ventilation på mindre än 48 timmar.
  • Allvarlig kronisk andningssjukdom; neuromuskulär sjukdom som skulle förlänga mekanisk ventilation.
  • Intrakraniell hypertoni; dödlig fetma; graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
drivtryck
Tidsram: under intubation UPP TILL 28 dagar
mer än eller mindre än 14 cmH2O
under intubation UPP TILL 28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
respiratorfria dagar och sjukhusvistelse.
Tidsram: 28 dagar
korrelera körtrycksnivån med antalet dagar fria från respirator och tidigare sjukhusutskrivning
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2021

Första postat (Faktisk)

3 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • driving pressure in ARDS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på mekanisk ventilation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera