PEEK と金属製アタッチメント保持型閉塞具の比較 (PEEK)
2021年2月26日 更新者：Sharaf Mohamed Yahia、Cairo University
患者満足度に関する PEEK と金属製アタッチメント保持型閉塞術の比較: ランダム化比較試験。
上顎切除術症例の管理における、金属フレームワークとフライス加工された PEEK フレームワークを使用したアタッチメント保持型上顎オブチュレーターのターミナル アバットメントの患者満足度評価と X 線写真による評価。
調査の概要
詳細な説明
18 人の参加者をランダムに 3 つの並行グループに分けました (n=6)。
PEEKグループの参加者は、フライス加工されたPEEKフレームワークを備えたアタッチメント保持型オブチュレーターを受け取り、金属グループは金属フレームワークを備えたアタッチメント保持型オブチュレーターを受け、従来のグループは金属フレームワークを備えた従来のクラスプ保持型オブチュレーターを受けました（対照グループ）。
評価には、X線写真による評価と患者の満足度が含まれ、この研究では、一元配置分散分析試験を使用した「閉鎖装置機能スケール」と「欧州癌頭頸部研究治療機構35」を含む2つのスケールに従った。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11625
- Mohamed Sharaf
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は上顎の半分の外科的切除を受けた
- 参加者は十分な数の天然歯（クラス I およびクラス IV のアラマニー分類）が 5 本以上あり、口の開きが 25 mm 以上で、無傷の軟口蓋、
除外基準:
- 参加者は昨年中に放射線療法または化学療法を受けたことがある。
- 先天性欠陥のある参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：従来のオブチュレーター
従来のグループには、金属フレームワークを備えた従来のクラスプ保持型閉塞具が投与されました（対照グループ）。
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上顎片側切除術の管理用のクラスプ保持型閉塞具
他の名前：
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実験的：金属製アタッチメント保持型閉塞具
金属グループは金属フレームワークを備えたアタッチメント保持型閉塞具を受け取りました
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上顎片側切除術の管理用アタッチメント保持型オブチュレータ
他の名前：
|
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実験的：PEEk アタッチメント保持型オブチュレータ
PEEK グループは、フライス加工された PEEK フレームワークを備えたアタッチメント保持型オブチュレーターを受け取りました。
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上顎片側切除術の管理用アタッチメント保持型オブチュレータ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者満足度1（変化を評価中）
時間枠：1週間から6ヶ月
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閉塞具機能スケール (最小値は「1」、最大値は「5」です)
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1週間から6ヶ月
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患者満足度2（「変化」を評価中）
時間枠：1週間から6ヶ月
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欧州がん頭頸部研究・治療機構 35 (最小値は「1」、最大値は「5」です)
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1週間から6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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X線撮影による評価（「変化」を評価中）
時間枠：ベースライン、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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ターミナルアバットメントの評価
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ベースライン、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohamed Sharaf, lecturer、Beni-Suef University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (実際)
2019年7月1日
研究の完了 (実際)
2019年8月30日
試験登録日
最初に提出
2021年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月26日
最初の投稿 (実際)
2021年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月26日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。