PEEK 대 금속 부착물 유지 밀폐 장치 (PEEK)
2021년 2월 26일 업데이트: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University
환자 만족도에 관한 PEEK 대 금속 부착물 유지 폐쇄 장치: 무작위 통제 시험.
상악 절제술 사례 관리에서 금속 프레임워크와 가공된 PEEK 프레임워크를 사용한 부착 유지 상악 폐쇄 장치의 말단 지대치에 대한 환자 만족도 평가 및 방사선 사진 평가.
연구 개요
상세 설명
18명의 참가자를 무작위로 3개의 병렬 그룹(n=6)으로 나누었습니다.
PEEK 그룹의 참가자는 가공된 PEEK 프레임워크가 있는 부착물 유지 폐색 장치를 받았고, 금속 그룹은 금속 프레임워크가 있는 부착물 유지 폐색물을 받았으며, 기존 그룹은 금속 프레임워크가 있는 기존 걸쇠 유지 폐색물을 받았습니다(대조 그룹).
평가에는 단방향 ANOVA 테스트를 사용하여 "The Obturator Functioning Scale" 및 "The European Organization for Research and Treatment of Cancer Head and Neck 35"를 포함하여 이 연구에서 두 가지 척도를 따르는 방사선 평가 및 환자 만족도가 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11625
- Mohamed Sharaf
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 상악골의 절반을 제거하는 수술을 받았습니다.
- 충분한 수의 자연치(클래스 I 및 \또는 클래스 IV Aramany 분류) 5개 이상의 치아, 입 벌림이 25mm 이상, 온전한 연구개,
제외 기준:
- 참가자는 작년에 방사선 요법 또는 화학 요법에 노출되었습니다.
- 선천적 결함이 있는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 밀폐 장치
기존 그룹은 금속 프레임워크가 있는 기존 걸쇠 유지 밀폐 장치를 받았습니다(대조 그룹).
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상악 반절제술 관리를 위한 걸쇠 유지 폐쇄 장치
다른 이름들:
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실험적: 금속 부착 유지 폐쇄 장치
금속 그룹은 금속 프레임워크가 있는 부착 유지 폐쇄 장치를 받았습니다.
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상악 반절제술 관리를 위한 부착 유지 폐쇄 장치
다른 이름들:
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실험적: PEEk 부착 유지 폐쇄 장치
PEEK 그룹은 밀링된 PEEK 프레임워크가 있는 부착물 유지 폐쇄 장치를 받았습니다.
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상악 반절제술 관리를 위한 부착 유지 폐쇄 장치
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도 1(변화" 평가 중)
기간: 1주 ~ 6개월
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Obturator Functioning Scale(최소값은 "1"이고 최대값은 "5"입니다.
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1주 ~ 6개월
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환자 만족도 2(변화" 평가 중)
기간: 1주 ~ 6개월
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The European Organization for Research and Treatment of Cancer Head and Neck 35(최소값은 "1"이고 최대값은 "5"입니다.
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1주 ~ 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선학적 평가(변화" 평가 중)
기간: 기준선, 6개월, 9개월, 12개월
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터미널 어버트먼트의 평가
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기준선, 6개월, 9개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Sharaf, lecturer, Beni-Suef University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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기존 밀폐 장치에 대한 임상 시험
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Peking University First HospitalShengli Oilfield Hospital; The Second Affiliated Hospital of Baotou Medical College초대로 등록