PEEK Versus Metallic Attachment -kiinnitetyt obturaattorit (PEEK)
perjantai 26. helmikuuta 2021 päivittänyt: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University
PEEK versus Metallic Attachment -suljetut obturaattorit potilastyytyväisyydestä: Randomized Controlled Trial.
Potilaiden tyytyväisyysarviointi ja radiografinen arvio metallirunkoisten kiinnityssuojattujen yläleuan obturaattorien terminaaleista vs. jyrsitty PEEK-runko leuanpoistotapausten hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahdeksantoista osallistujaa jaettiin satunnaisesti kolmeen rinnakkaiseen ryhmään (n = 6).
PEEK-ryhmän osallistujat saivat kiinnityskiinnitetyt obturaattorit, joissa oli jyrsitty PEEK-runko, metalliryhmä sai kiinnityspidätetyn obturaattorin metallirungolla ja perinteiset ryhmät saivat tavanomaisia, suljettuja metallirunkoisia obturaattoreita (kontrolliryhmä).
Arviointi sisälsi radiografisen arvioinnin ja potilaiden tyytyväisyyden, kun tässä tutkimuksessa noudatettiin kahta asteikkoa, mukaan lukien "Obturator Functioning Scale" ja "The European Organisation for Research and Treatment of Cancer Head and Neck 35" käyttämällä yksisuuntaista ANOVA-testiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11625
- Mohamed Sharaf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaalle leikattiin puolet yläleukasta
- osallistujat, joilla on riittävä määrä luonnollisia hampaita (luokka I ja/tai luokka IV Aramany-luokitus) vähintään 5 hammasta, suuaukko vähintään 25 mm, ehjä pehmeä kitalaen
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujat ovat altistuneet säde- tai kemoterapialle viime vuoden aikana.
- osallistuja, jolla on synnynnäinen vika
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tavanomainen obturaattori
tavanomainen ryhmä sai tavanomaisia suljettuja obturaattoreita, joissa oli metallirunko (kontrolliryhmä).
|
suljettava obturaattori hemi maxillectomia hallintaan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: metallinen kiinnitys säilytetty obturaattori
metalliryhmä sai kiinnityskiinnitteisen obturaattorin metallirungolla
|
kiinnikkeessä säilytetty obturaattori hemi maxillectomia hallintaan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PEEk-kiinnitys säilynyt obturaattori
PEEK-ryhmä sai kiinnityssuojatut obturaattorit jyrsityllä PEEK-rungolla,
|
kiinnikkeessä säilytetty obturaattori hemi maxillectomia hallintaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilastyytyväisyys 1 (muutosta" arvioidaan)
Aikaikkuna: 1 viikosta 6 kuukauteen
|
Obturaattorin toimintaskaala (minimiarvo on "1" ja maksimiarvo "5"
|
1 viikosta 6 kuukauteen
|
|
potilastyytyväisyys 2 (muutosta" arvioidaan)
Aikaikkuna: 1 viikosta 6 kuukauteen
|
Euroopan pään ja kaulan syövän tutkimus- ja hoitojärjestö 35 (minimiarvo on "1" ja enimmäisarvo "5"
|
1 viikosta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografinen arviointi (muutosta" arvioidaan)
Aikaikkuna: perusviiva, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
terminaalin tukipisteen arviointi
|
perusviiva, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Sharaf, lecturer, Beni-Suef University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38/10/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
valmis työ julkaistaan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .