PEEK 与金属附件保留的闭塞器 (PEEK)
2021年2月26日 更新者：Sharaf Mohamed Yahia、Cairo University
关于患者满意度的 PEEK 与金属附件保留闭塞器：一项随机对照试验。
上颌骨切除病例管理中，金属支架与铣削 PEEK 支架附着保留上颌闭孔器末端基台的患者满意度评价和影像学评价。
研究概览
详细说明
18 名参与者被随机分为三个平行组 (n=6)。
PEEK 组的参与者接受了带有研磨 PEEK 框架的附件保留闭塞器，金属组接受了带有金属框架的附件保留闭塞器，传统组接受了带有金属框架的传统卡扣保留闭塞器（对照组）。
评估包括影像学评估和患者满意度，在本研究中遵循两个量表，包括“闭孔功能量表”和“欧洲头颈癌研究和治疗组织 35”，使用单方差分析检验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11625
- Mohamed Sharaf
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者接受手术切除了半个上颌骨
- 参与者拥有足够数量的天然牙齿（I 类和\或 IV 类 Aramany 分类）不少于 5 颗牙齿，张口度不少于 25 毫米，软腭完整，
排除标准：
- 参与者在去年接受过放疗或化疗。
- 有先天缺陷的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：常规闭孔器
常规组接受带金属框架的常规卡扣固位闭塞器（对照组）。
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卡扣保留闭孔器用于半上颌切除术的管理
其他名称：
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实验性的：金属附件保留闭塞器
金属组接受了带有金属框架的附件保留闭塞器
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用于处理半上颌切除术的附件保留闭孔器
其他名称：
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实验性的：PEEk 附件保留闭塞器
PEEK 组收到带有研磨 PEEK 框架的附件保留闭塞器，
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用于处理半上颌切除术的附件保留闭孔器
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度 1（变化“正在评估中）
大体时间：1周至6个月
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闭孔功能量表（最小值为“1”，最大值为“5”
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1周至6个月
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患者满意度 2（变化“正在评估中）
大体时间：1周至6个月
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欧洲头颈癌研究与治疗组织 35（最小值为“1”，最大值为“5”
|
1周至6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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射线照相评估（变化“正在评估中）
大体时间：基线、6个月、9个月、12个月
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末端基台的评估
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基线、6个月、9个月、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohamed Sharaf, lecturer、Beni-Suef University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月1日
研究完成 (实际的)
2019年8月30日
研究注册日期
首次提交
2021年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月26日
首次发布 (实际的)
2021年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月26日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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