Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PEEK Versus Metallic Attachment-retained obturatorer (PEEK)

26. februar 2021 opdateret af: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University

PEEK Versus Metallic Attachment-Retained Obturators vedrørende patienttilfredshed: Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Patienters tilfredshedsevaluering og radiografisk evaluering af de terminale abutments af vedhæftningsbeholdte maxillære obturatorer med metalramme versus fræset PEEK-ramme i håndteringen af ​​maksillektomitilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Atten deltagere blev tilfældigt opdelt i tre parallelle grupper (n=6). Deltagerne i PEEK-gruppen modtog fastgørelsesbeholdt obturatorer med fræset PEEK-ramme, metalgruppen modtog en vedhæftningsfastholdt obturator med metallisk ramme, og den konventionelle gruppe modtog konventionelle lås-fastholdte obturatorer med metallisk ramme (kontrolgruppe). Evalueringen omfattede radiografisk evaluering og patienternes tilfredshed, hvor to skalaer blev fulgt i denne undersøgelse, herunder "The Obturator Functioning Scale" og "The European Organisation for Research and Treatment of Cancer Head and Neck 35" ved hjælp af envejs ANOVA-test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11625
        • Mohamed Sharaf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienten gennemgik kirurgisk fjernelse af halvdelen af ​​maxilla
  • deltagere med et tilstrækkeligt antal naturlige tænder (klasse I og \ eller klasse IV Aramany klassificering) ikke mindre end 5 tænder, mundåbningen er ikke mindre end 25 mm, intakt blød gane,

Ekskluderingskriterier:

  • deltagerne er udsat for strålebehandling eller kemoterapi i løbet af sidste år.
  • deltager med medfødt defekt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionel obturator
konventionel gruppe modtog konventionelle låsefastholdte obturatorer med metallisk ramme (kontrolgruppe).
Andet: konventionel obturator
låsebeholdt obturator til behandling af hemi maxillectomy
Andre navne:
  • låsebeholdt obturator
Eksperimentel: metallisk fastgørelsesfast obturator
metalgruppen modtog en fastgørelsesbeholdt obturator med metallisk ramme
Andet: obturator med fastholdelse af metalbeslag
vedhæftede obturator til behandling af hemi maxillectomi
Andre navne:
  • vedhæftede obturator
Eksperimentel: PEEk fastgjort obturator
PEEK-gruppen modtog vedhæftede obturatorer med fræset PEEK-ramme,
Andet: PEEK-tilbehør bevaret obturator
vedhæftede obturator til behandling af hemi maxillectomi
Andre navne:
  • fræset PEEK obturator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienttilfredshed 1(ændring" vurderes)
Tidsramme: 1 uge til 6 måneder
Obturatorens funktionsskala (minimumsværdi er "1" og maksimumværdi er "5"
1 uge til 6 måneder
patienttilfredshed 2 (ændring" vurderes)
Tidsramme: 1 uge til 6 måneder
Den europæiske organisation for forskning og behandling af hoved- og halskræft 35 (minimumsværdi er "1" og maksimumværdi er "5"
1 uge til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk evaluering (ændring" vurderes)
Tidsramme: basislinje, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
evaluering af terminal abutment
basislinje, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Sharaf, lecturer, Beni-Suef University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38/10/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

færdigt arbejde vil blive offentliggjort

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maxillære neoplasmer

Kliniske forsøg med konventionel obturator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner