疼痛治療における自己管理を促進するための患者教育
疼痛治療における自己管理を促進するための腫瘍患者に対する患者教育の有効性の評価
疼痛治療における自己管理を促進するために、看護スタッフによる腫瘍患者に対する患者教育の有効性を評価するための研究の前/後の単一中心的で制御されていない。
構造化された患者教育 (マイクロトレーニングの形で) は、特に腫瘍患者の痛みの自己管理を促進することを目的としています。 従来のトレーニングコースとは対照的に、これは患者がプロセスに積極的に関与することを必要とし、習得したスキルを使用して個々のレベルで治療を最適に適応させることができます. 介入を通じて、疼痛治療の自己管理の増加が患者の日常機能を改善し、患者関連の障壁を打破し、鎮痛剤のアクセシビリティをチェックすることによって、疼痛治療に対処する際の安全性を改善するという利点を仮定します。患者の満足度が高まります。
データは 2 つの時系列で収集されます。 まず、偽の介入（対照介入）を受けた患者のデータが収集され、次に構造化されたマイクロトレーニング（研究介入）を受けた患者からデータが収集されます。 患者は、自分がどのトレーニング シリーズに属しているかを知りません。
調査の概要
詳細な説明
看護スタッフは、マイクロトレーニングを実施するように訓練されています。 偽の介入は、それぞれの看護師の裁量で構造化されていません。 彼らは、偽の介入の目的、予想される時間枠、サンプルの偽の介入のコースについてのみ通知されます。
まず、必要な数の患者が記録されるまで、コントロール介入のあるグループのデータ収集が開始されます。 これらのデータが完了するとすぐに、研究介入のあるグループが記録されます。
患者は、腫瘍外来診療所から募集されます。 非経口治療前の外来診療後、待機期間があり、その間に患者の同意が得られます。 その後、患者は非経口療法のために介入室に運ばれます。 ここでは、治療前、治療中、または治療後にアンケートに記入し、看護師による介入が行われます。 オピオイド疼痛治療のエスカレーションの指示は、このパイロット研究のために患者を募集する唯一の可能性である腫瘍学的相談中に行われるため、短い反映期間を伴うこのプロセスは、そのような方法で設計する必要があります。 今日の診療所の運営方法では、看護スタッフは時間的に非経口療法の患者のトレーニングにのみ利用できます。 患者がそれについて考えるのにもっと時間が必要な場合は、後で個別にトレーニングする必要があります。これは、患者トレーニングの有効性が証明された場合にのみ確立されます. 患者は計画された介入によるリスクにさらされていないため、この手順は私たちの見解では合理的です.
マイクロトレーニング（学習介入）では、患者はチェックリストの内容に基づいて構造化された知識を教えられます。 痛みの記録に加えて、患者は基本的および予備の鎮痛薬と鎮痛補助薬の使用について訓練され、最も一般的なオピオイドの副作用とそれらへの対応方法について説明されます。 また、必要な処方箋や薬が与えられていることも確認されます。 さらに、BQII Barriers Questionnaire (アンケートの 2 番目の部分) を完了すると、患者関連の障壁、つまり疼痛治療に関する患者の懸念や恐れが明らかになります。 事実に基づく議論と長所と短所の専門的な比較検討により、看護師はこれらの障壁を打破しようとし、適切に適応した疼痛治療に対する患者の動機付けを促進します. 偽介入（コントロール介入）の場合は、看護師と患者の会話のみです。 この会話では、患者は自分の疼痛治療に関する現在の知識を取り上げられ、どの質問にも正しく答えられます。 ただし、患者のトレーニングという意味での構造化された知識の伝達はありません。
データは、3 部構成のアンケートを使用して記録されます。 アンケートの最初の部分には、日常活動における疼痛関連の制限に関する質問が含まれています (Swiss Cancer League が使用する腫瘍患者の疼痛評価の基準として、Brief Pain Inventory を使用)。 アンケートの 2 番目の部分では、BQII バリア アンケートを使用して患者関連のバリアを扱います。 アンケートの 3 番目の部分は、グローバルな質問で構成されています: 鎮痛薬の取り扱いに対する自信、疼痛治療に対する満足度、日常生活で最も重要な活動の制限、および生活の質に対する満足度です。
介入の 4 週間後、患者は同じ 3 部構成のアンケートに再度記入するよう求められます。 その際、アンケートは返信用封筒付きで郵送します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Fabia Buettcher, MD
- 電話番号：+41 41 205 1344
- メール：fabia.buettcher@luks.ch
研究場所
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Luzern、スイス、6004
- 募集
- Luzerner Kantonsspital
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コンタクト：
- Irène Frank, Dr. sc. ETH
- 電話番号：+41 412052835
- メール：irene.frank@luks.ch
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コンタクト：
- Daria Grossmann
- 電話番号：+41 412056848
- メール：daria.grossmann@luks.ch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
• 除外基準のない新規またはエスカレートしたオピオイド疼痛療法による非経口療法を行っている腫瘍科クリニックの外来患者
除外基準:
- 同意の欠如
- ドイツ語の知識が不十分
- 認知障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
30 人の患者が、チェックリストと対象を絞ったディスカッションに基づいてマイクロ トレーニングを受けます / アンケートの 2 番目の部分の回答に基づいて、患者関連の障壁を取り除きます (BQII バリア アンケート)
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チェックリストによるマイクロトレーニングと的を絞ったディスカッション / アンケートの 2 番目の部分の回答に基づく患者関連のバリアの解体 (BQII バリア アンケート) このディスカッションでは、看護師は患者関連のバリアについて意見を述べます。アンケートの 2 番目の部分を完了すると明らかになります。
これは、固定されたテンプレートに従って行われるのではなく、看護師の専門知識と日常の経験によって行われます。
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偽コンパレータ：対照群
30 人の患者が偽の介入を受けます。構造化されていない会話が行われます。
患者の質問には正しく答えますが、トレーニングはなく、患者の情報を提供します。
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構造化されていない会話が実行されます。
患者の質問には正しく答えますが、トレーニングはなく、患者の情報を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛による日常生活制限の変化
時間枠：20ヶ月
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アンケート パート 1: Brief Pain Inventory Scale のタイトルによると、痛みのために日常生活に制限を感じますか? 「制限されていない」= 1pt から「完全に制限されている」= 5pts の範囲の 5 ポイントのリッカートスケールで回答可能な 8 項目 最小スコア 8pts、最大スコア 40pts より高いスコアはより悪い結果を意味します
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20ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者関連の障壁の変化
時間枠：20ヶ月
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アンケート パート 2: BQII Barriers Questionnaire Scale のタイトルによると: 疼痛治療に対するあなたの態度に関心があります。 あなたに最も当てはまるボックスにチェックを入れてください。 「完全に同意しない」= 1pt から「完全に同意する」= 5 点までの範囲の 5 ポイントのリッカート スケールで回答可能な 12 の項目 最小スコア 12 ポイント、最大スコア 60 ポイント。痛みの治療） |
20ヶ月
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鎮痛薬の取り扱いに自信がある、疼痛治療と生活の質に満足している、日常生活で最も重要な活動を制限している
時間枠：20ヶ月
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アンケート パート 3: グローバルな質問を記録スケール タイトル: 最も当てはまるボックスにチェックを入れてください。 自己能力と疼痛治療の満足度、痛みにもかかわらず最も重要な日常活動を遂行する能力、および生活の質に対する全体的な満足度に関する 4 つのグローバルな質問。 「完全に同意しない」= 1pt から「完全に同意する」= 5pts の範囲の 5 ポイントのリッカート スケールでの可能な回答 可能な最小スコア 4pts、可能な最大スコア 20pts より高いスコアがより良い結果を意味する |
20ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Fabia Buettcher, MD、Luzerner Kantonsspital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Intervention_Pain_Therapy
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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