Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientutbildning för att främja självförvaltning inom smärtterapi

4 april 2022 uppdaterad av: Luzerner Kantonsspital

Utvärdering av effektiviteten av en patientutbildning för onkologiska patienter för att främja självförvaltning inom smärtterapi

Monocentrisk, okontrollerad före/efter studie för att utvärdera effektiviteten av en patientutbildning för onkologiska patienter av vårdpersonal för att främja självhantering i smärtterapi.

Den strukturerade patientutbildningen (i form av en mikroutbildning) är avsedd att specifikt främja smärtsjälvhantering hos onkologiska patienter. Till skillnad från konventionella utbildningar kräver detta att patienten är aktivt involverad i processen så att de inlärda färdigheterna kan användas för att optimalt anpassa terapin på individnivå. Genom interventionen postulerar vi fördelen att den ökade självhanteringen av smärtterapi förbättrar patientens vardagliga funktioner, och genom att bryta ner patientrelaterade barriärer och kontrollera tillgängligheten av smärtmedicin, säkerheten i att hantera smärtterapi och därmed patientnöjdheten ökar.

Data samlas in i två tidsserier. Först samlas data in från patienter med skenintervention (kontrollintervention), sedan samlas data in från patienter med strukturerad mikroträning (studieintervention). Patienterna vet inte vilken träningsserie de tillhör.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vårdpersonal är utbildad för att genomföra mikroutbildningen. Den falska interventionen är ostrukturerad enligt respektive sjuksköterska. De informeras endast om syftet med skeninterventionen, den förväntade tidsramen och förloppet av ett prov skenintervention.

Först påbörjas datainsamlingen för gruppen med kontrollintervention tills det erforderliga antalet patienter har registrerats. Så snart dessa data är kompletta registreras gruppen med studieintervention.

Patienterna rekryteras från de onkologiska poliklinikerna. Efter poliklinikerna inför en parenteral terapi har de en karenstid, under vilken patientens samtycke inhämtas. Patienterna förs sedan till interventionsrummet för parenteral terapi. Här fylls enkäten i före, under eller efter terapin och därefter sker insatsen med sjuksköterskan. Denna process med kort betänketid måste utformas på ett sådant sätt eftersom indikationen för eskalering av opioidsmärtbehandlingen görs under den onkologiska konsultationen som är den enda möjligheten att rekrytera patienter till denna pilotstudie. Som kliniken fungerar idag är vårdpersonalen tidsmässigt endast tillgänglig för att utbilda patienter med parenteral terapi. Om patienterna behövde mer tid att tänka efter, skulle de behöva tränas separat vid en senare tidpunkt, vilket endast skulle fastställas om patientträningens effektivitet kunde bevisas. Eftersom patienterna inte utsätts för någon risk av de planerade insatserna är detta förfarande rimligt enligt vår uppfattning.

I mikroträning (studieintervention) lär patienterna strukturerade kunskaper utifrån innehållet i en checklista. Förutom smärtregistrering utbildas patienterna i att använda grundläggande och reservsmärtmedicin och samtidiga analgetika, de vanligaste opioidbiverkningarna diskuteras och hur man reagerar på dem. Det kontrolleras också att nödvändiga recept eller mediciner har getts. Vidare, efter att ha fyllt i BQII Barriers Questionnaire (andra delen av frågeformuläret), blir patientrelaterade barriärer uppenbara, det vill säga oro eller rädsla hos patienten med avseende på smärtterapi. Med en saklig diskussion och en professionell avvägning av för- och nackdelar försöker sjuksköterskan bryta dessa barriärer och främjar därmed patientens motivation för en väl anpassad smärtterapi. Vid skeningripande (kontrollintervention) sker endast ett samtal mellan sjuksköterska och patient. I detta samtal plockas patienten upp med sin nuvarande kunskap om sin smärtterapi och eventuella frågor besvaras korrekt. Det finns dock ingen strukturerad kunskapsöverföring i betydelsen patientträning.

Uppgifterna registreras med hjälp av ett tredelat frågeformulär. Den första delen av enkäten innehåller frågor om smärtrelaterade restriktioner i vardagliga aktiviteter (med användning av Brief Pain Inventory som standard för smärtbedömning av onkologiska patienter som används av Swiss Cancer League). Den andra delen av enkäten behandlar patientrelaterade barriärer med hjälp av BQII Barriers Questionnaire. Den tredje delen av enkäten består av globala frågor: förtroende för att hantera smärtstillande medicin, tillfredsställelse med smärtterapi, begränsning av de viktigaste aktiviteterna i vardagen och tillfredsställelse med livskvalitet.

4 veckor efter interventionen ombeds patienterna att fylla i samma tredelade frågeformulär igen. Då skickas frågeformuläret till dem per post med ett svarskuvert.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Onkologiska kliniker polikliniska patienter med parenteral terapi med en ny eller eskalerad opioid smärtbehandling utan uteslutningskriterier

Exklusions kriterier:

  • Brist på samtycke
  • Otillräckliga kunskaper i tyska
  • Kognitiva brister

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
30 patienter får mikroträning utifrån checklista & riktad diskussion/nedmontering av patientrelaterade barriärer utifrån svaren i den andra delen av enkäten (BQII Barriers Questionnaire)
Mikroträning enligt checklistan & riktad diskussion/nedmontering av patientrelaterade barriärer utifrån svaren i andra delen av enkäten (BQII Barriers Questionnaire) I denna diskussion ger sjuksköterskorna sin syn på eventuella patientrelaterade barriärer som blir uppenbar efter att ha fyllt i den andra delen av frågeformuläret. Detta görs inte efter en fast mall utan med sjuksköterskans specialistkunskap och vardagserfarenhet.
Sham Comparator: Kontrollgrupp
30 patienter får en skeninsats: ett ostrukturerat samtal genomförs. Patientfrågor besvaras korrekt, men det finns ingen utbildning, snarare patientinformation.
Ett ostrukturerat samtal genomförs. Patientfrågor besvaras korrekt, men det finns ingen utbildning, snarare patientinformation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtrelaterad begränsning av dagliga aktiviteter
Tidsram: 20 månader
Frågeformulär del 1: enligt rubriken Brief Pain Inventory Scale: Känner du dig begränsad i vardagen på grund av smärtan? 8 punkter med möjliga svar på en 5-poäng Likert-skala som sträcker sig från "inte begränsat" = 1 poäng till "helt begränsat" = 5 poäng minsta poäng 8 poäng, maximal poäng 40 poäng med högre poäng betyder ett sämre resultat
20 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i patientrelaterade barriärer
Tidsram: 20 månader

Frågeformulär del 2: enligt BQII Barriers Questionnaire Scale title: Vi är intresserade av din inställning till smärtterapi. Vänligen kryssa i den ruta som passar dig bäst.

12 punkter med möjliga svar på en 5-pkt-Likert-skala som sträcker sig från "helt oense" = 1 pkt till "helt instämmer" = 5 poäng möjligt minsta poäng 12 poäng, möjlig maximal poäng 60 poäng med högre poäng betyder ett sämre resultat (vilket betyder högre hinder mot smärtbehandling)

20 månader
Förtroende för hantering av smärtstillande medicin, tillfredsställelse med smärtbehandling och livskvalitet, begränsning av de viktigaste aktiviteterna i vardagen
Tidsram: 20 månader

Frågeformulär del 3: inspelat med globala frågor Skaltitel: Vänligen kryssa i den ruta som passar dig bäst.

4 globala frågor om självkompetens och tillfredsställelse med smärtterapi, förmågan att klara den viktigaste dagliga aktiviteten trots smärtan och övergripande tillfredsställelse med livskvalitet.

Möjliga svar på en 5-pkt-Likert-skala som sträcker sig från "helt oense" = 1 pkt till "helt instämmer" = 5 poäng möjligt minsta poäng 4 poäng, möjlig maximal poäng 20 poäng med högre poäng vilket betyder ett bättre resultat

20 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Fabia Buettcher, MD, Luzerner Kantonsspital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2021

Första postat (Faktisk)

3 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2022

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Intervention_Pain_Therapy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patient Empowerment

Kliniska prövningar på Mikroträning för att främja självhantering i smärtterapi

3
Prenumerera