Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Educación del paciente para promover el autocontrol en la terapia del dolor

4 de abril de 2022 actualizado por: Luzerner Kantonsspital

Evaluación de la Efectividad de una Educación del Paciente para Pacientes Oncológicos para Promover el Automanejo en la Terapia del Dolor

Estudio monocéntrico, no controlado antes/después para evaluar la efectividad de una educación del paciente para pacientes oncológicos por parte del personal de enfermería para promover el automanejo en la terapia del dolor.

La educación estructurada del paciente (en forma de microformación) tiene como objetivo promover específicamente el autocontrol del dolor en pacientes oncológicos. A diferencia de los cursos de formación convencionales, esto requiere que el paciente participe activamente en el proceso para que las habilidades aprendidas puedan utilizarse para adaptar de forma óptima la terapia a nivel individual. A través de la intervención, postulamos la ventaja de que el aumento de la autogestión de la terapia del dolor mejora las funciones cotidianas del paciente y, al romper las barreras relacionadas con el paciente y verificar la accesibilidad de los medicamentos para el dolor, la seguridad en el manejo de la terapia del dolor y, por lo tanto, aumenta la satisfacción del paciente.

Los datos se recogen en dos series temporales. Primero, se recopilan datos de pacientes con intervención simulada (intervención de control), luego se recopilan datos de pacientes con un microentrenamiento estructurado (intervención de estudio). Los pacientes no saben a qué serie de entrenamiento pertenecen.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El personal de enfermería está capacitado para llevar a cabo la microcapacitación. La intervención simulada es desestructurada a criterio de la respectiva enfermera. Solo se les informa sobre el propósito de la intervención simulada, el marco de tiempo esperado y el curso de una intervención simulada de muestra.

Primero, se inicia la recolección de datos del grupo con intervención de control hasta registrar el número requerido de pacientes. Una vez completos estos datos, se registra el grupo con intervención de estudio.

Los pacientes son reclutados de las consultas externas oncológicas. Después de las consultas externas antes de una terapia parenteral, tienen un período de espera, durante el cual se obtiene el consentimiento del paciente. Luego, los pacientes son llevados a la sala de intervención para recibir terapia parenteral. Aquí, el cuestionario se completa antes, durante o después de la terapia, y luego se realiza la intervención con la enfermera. Este proceso con un período de reflexión corto debe diseñarse de tal manera que la indicación de escalada del tratamiento del dolor con opioides se realice durante la consulta oncológica, que es la única posibilidad de reclutar pacientes para este estudio piloto. De la forma en que funciona la clínica hoy, el personal de enfermería solo está disponible para capacitar a los pacientes con terapia parenteral. Si los pacientes necesitaran más tiempo para pensar en ello, tendrían que ser entrenados por separado en un momento posterior, lo que solo se establecería si se pudiera probar la efectividad del entrenamiento del paciente. Debido a que los pacientes no están expuestos a ningún riesgo por las intervenciones planificadas, este procedimiento es razonable en nuestra opinión.

En el microentrenamiento (intervención de estudio), a los pacientes se les enseña un conocimiento estructurado basado en el contenido de una lista de verificación. Además del registro del dolor, se capacita a los pacientes en el uso de analgésicos y coanalgésicos básicos y de reserva, se analizan los efectos secundarios más comunes de los opioides y cómo reaccionar ante ellos. También se comprueba que se han dado las recetas o medicamentos necesarios. Además, después de completar el Cuestionario de Barreras BQII (segunda parte del cuestionario), las barreras relacionadas con el paciente, es decir, las preocupaciones o temores del paciente con respecto a la terapia del dolor, se hacen evidentes. Con una discusión fáctica y una ponderación profesional de las ventajas y desventajas, la enfermera trata de derribar estas barreras y así promueve la motivación del paciente para una terapia del dolor bien adaptada. En el caso de la intervención simulada (intervención de control), solo hay una conversación entre la enfermera y el paciente. En esta conversación, se recoge al paciente con su conocimiento actual sobre su terapia del dolor y cualquier pregunta se responde correctamente. Sin embargo, no existe una transferencia estructurada de conocimientos en el sentido de formación del paciente.

Los datos se registran mediante un cuestionario de tres partes. La primera parte del cuestionario contiene preguntas sobre las restricciones relacionadas con el dolor en las actividades cotidianas (usando el Inventario Breve del Dolor como el estándar para la evaluación del dolor de pacientes oncológicos como lo usa la Swiss Cancer League). La segunda parte del cuestionario trata sobre las barreras relacionadas con el paciente utilizando el Cuestionario de Barreras BQII. La tercera parte del cuestionario consta de preguntas globales: confianza en el manejo de la medicación para el dolor, satisfacción con el tratamiento del dolor, restricción de las actividades más importantes de la vida cotidiana y satisfacción con la calidad de vida.

4 semanas después de la intervención, se les pide a los pacientes que completen nuevamente el mismo cuestionario de tres partes. En ese momento, se les envía el cuestionario por correo con un sobre de respuesta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Luzern, Suiza, 6004
        • Reclutamiento
        • Luzerner Kantonsspital
        • Contacto:
          • Irène Frank, Dr. sc. ETH
          • Número de teléfono: +41 412052835
          • Correo electrónico: irene.frank@luks.ch
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

• Pacientes ambulatorios de clínicas de oncología con terapia parenteral con una terapia de dolor opioide nueva o escalada sin criterios de exclusión

Criterio de exclusión:

  • falta de consentimiento
  • Conocimiento insuficiente de alemán.
  • Deficits cognitivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
30 pacientes reciben microcapacitación basada en una lista de verificación y discusión dirigida / desmantelamiento de barreras relacionadas con el paciente según las respuestas en la segunda parte del cuestionario (Cuestionario de Barreras BQII)
Microcapacitación de acuerdo con la lista de verificación y discusión dirigida / desmantelamiento de las barreras relacionadas con el paciente en base a las respuestas en la segunda parte del cuestionario (Cuestionario de Barreras BQII) En esta discusión, las enfermeras dan su opinión sobre las barreras relacionadas con el paciente que se vuelven evidente después de completar la segunda parte del cuestionario. Esto no se hace de acuerdo con una plantilla fija, sino con el conocimiento especializado y la experiencia cotidiana de la enfermera.
Comparador falso: Grupo de control
30 pacientes reciben una intervención simulada: se lleva a cabo una conversación no estructurada. Las preguntas de los pacientes se responden correctamente, pero no hay formación, sino información al paciente.
Se lleva a cabo una conversación no estructurada. Las preguntas de los pacientes se responden correctamente, pero no hay formación, sino información al paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la restricción de las actividades diarias relacionada con el dolor
Periodo de tiempo: 20 meses
Cuestionario parte 1: según el título de la Escala de Inventario Breve del Dolor: ¿Se siente restringido en la vida cotidiana a causa del dolor? 8 ítems con posibles respuestas en una escala Likert de 5 puntos que van desde "no restringido" = 1 punto hasta "totalmente restringido" = 5 puntos puntaje mínimo 8 puntos, puntaje máximo 40 puntos con puntajes más altos significando un peor resultado
20 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las barreras relacionadas con el paciente
Periodo de tiempo: 20 meses

Cuestionario parte 2: según el título de la Escala del Cuestionario de Barreras BQII: Nos interesa su actitud hacia la terapia del dolor. Por favor, marque la casilla que más se aplica a usted.

12 ítems con posibles respuestas en una escala de Likert de 5 puntos que van desde "totalmente en desacuerdo" = 1 punto hasta "totalmente de acuerdo" = 5 puntos puntaje mínimo posible 12 puntos, puntaje máximo posible 60 puntos con puntajes más altos que significan un peor resultado (lo que significa mayores barreras hacia terapia del dolor)

20 meses
Confianza en el manejo de analgésicos, satisfacción con el tratamiento del dolor y calidad de vida, restricción de las actividades más importantes de la vida cotidiana
Periodo de tiempo: 20 meses

Cuestionario parte 3: grabado con preguntas globales Título de la escala: Marque la casilla que más se aplique a usted.

4 preguntas globales sobre autocompetencia y satisfacción con la terapia del dolor, la capacidad de realizar la actividad diaria más importante a pesar del dolor y la satisfacción general con la calidad de vida.

Posibles respuestas en una escala de Likert de 5 puntos que van desde "totalmente en desacuerdo" = 1 punto hasta "totalmente de acuerdo" = 5 puntos puntaje mínimo posible 4 puntos, puntaje máximo posible 20 puntos con puntajes más altos que significan un mejor resultado

20 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Fabia Buettcher, MD, Luzerner Kantonsspital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de abril de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Intervention_Pain_Therapy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir