Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Betegoktatás a fájdalomterápia önkezelésének elősegítésére

2022. április 4. frissítette: Luzerner Kantonsspital

Az onkológiai betegek betegnevelésének hatékonyságának értékelése a fájdalomterápia önkezelésének elősegítése érdekében

Monocentrikus, kontrollálatlan vizsgálat előtt/után, hogy értékelje az ápolószemélyzet által végzett onkológiai betegek oktatásának hatékonyságát a fájdalomterápia önkezelésének elősegítése érdekében.

A strukturált betegoktatás (mikrotréning formájában) kifejezetten az onkológiai betegek fájdalom-önkezelését hivatott elősegíteni. A hagyományos tréningekkel ellentétben ez megköveteli, hogy a páciens aktívan részt vegyen a folyamatban, hogy az elsajátított készségekkel a terápia egyéni szinten optimálisan adaptálható legyen. A beavatkozással azt az előnyt tételezzük fel, hogy a fájdalomterápia fokozott önmenedzselése javítja a beteg mindennapi funkcióit, a beteggel összefüggő korlátok lebontásával, a fájdalomcsillapítás elérhetőségének ellenőrzésével pedig a fájdalomterápia biztonságos kezelését, így nő a betegek elégedettsége.

Az adatgyűjtés két idősorban történik. Először az álbeavatkozáson (kontrollintervenció) átesett betegek adatait gyűjtik össze, majd a strukturált mikrotréninggel (tanulmányi beavatkozás) végzett betegek adatait. A betegek nem tudják, melyik képzési sorozathoz tartoznak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az ápoló személyzet képzett a mikrotréning lebonyolítására. A színlelt beavatkozás strukturálatlan, az érintett nővér belátása szerint. Csak a színlelt beavatkozás céljáról, a várható időkeretről és a minta álbeavatkozás menetéről kapnak tájékoztatást.

Először a csoport adatgyűjtését kontroll beavatkozással kezdjük meg a szükséges betegszám rögzítéséig. Amint ezek az adatok teljesek, rögzítésre kerül a vizsgálati beavatkozással rendelkező csoport.

A betegeket az onkológiai ambulanciákról toborozzák. A járóbeteg-szakrendelések után a parenterális terápia előtt várakozási idő van, amely alatt a beteg beleegyezését kérik. A betegek ezután a beavatkozó szobába kerülnek parenterális terápia céljából. Itt a kérdőív kitöltése a terápia előtt, alatt vagy után történik, majd a védőnővel történő beavatkozásra kerül sor. Ezt a rövid gondolkodási idővel járó folyamatot úgy kell megtervezni, hogy az opioid fájdalomcsillapítás fokozásának indikációja az onkológiai konzultáció során történik, amely az egyetlen lehetőség arra, hogy betegeket toborozzanak e pilot vizsgálatba. A klinika mai működése szerint az ápolószemélyzet időben csak a parenterális terápiában részesülő betegek képzésére áll rendelkezésre. Ha a betegeknek több gondolkodási időre lenne szükségük, akkor egy későbbi időpontban külön-külön is ki kell őket képezni, ami csak a betegképzés eredményességének bizonyítása esetén jönne létre. Mivel a betegeket a tervezett beavatkozások semmilyen kockázatnak nem teszik ki, ez az eljárás véleményünk szerint ésszerű.

A mikrotréningben (tanulmányi beavatkozás) a betegeket egy ellenőrző lista tartalma alapján strukturált tudásra tanítják. A fájdalomrögzítés mellett az alap- és tartalék fájdalomcsillapítók és társfájdalomcsillapítók használatára is felkészítik a betegeket, megbeszélik a leggyakoribb opioid mellékhatásokat és az azokra való reagálást. Azt is ellenőrzik, hogy a szükséges recepteket vagy gyógyszereket feladták-e. Továbbá a BQII Barriers Questionnaire (a kérdőív második része) kitöltése után nyilvánvalóvá válnak a pácienssel kapcsolatos akadályok, azaz a páciens fájdalomterápiával kapcsolatos aggodalmai vagy félelmei. Tényszerű megbeszéléssel és az előnyök és hátrányok szakmai mérlegelésével a nővér ezeket a korlátokat igyekszik lebontani, és ezzel elősegíti a beteg motivációját egy jól adaptált fájdalomterápia iránt. Ál-beavatkozás (kontrollintervenció) esetén csak beszélgetés folyik a nővér és a beteg között. Ebben a beszélgetésben a pácienst megismerik a fájdalomterápiával kapcsolatos jelenlegi tudásával, és minden kérdésére helyesen válaszolnak. Nincs azonban strukturált tudásátadás a betegképzés értelmében.

Az adatok rögzítése három részből álló kérdőív segítségével történik. A kérdőív első része a mindennapi tevékenységek fájdalommal kapcsolatos korlátozásaira vonatkozó kérdéseket tartalmaz (a Swiss Cancer League által használt onkológiai betegek fájdalomértékelésének standardjaként a Brief Pain Inventory segítségével). A kérdőív második része a betegekkel kapcsolatos akadályokkal foglalkozik a BQII Barriers Questionnaire segítségével. A kérdőív harmadik része globális kérdésekből áll: a fájdalomcsillapításba vetett bizalom, a fájdalomterápiával való elégedettség, a mindennapi élet legfontosabb tevékenységeinek korlátozása és az életminőséggel való elégedettség.

4 héttel a beavatkozás után a betegeket arra kérik, hogy ismételten töltsék ki ugyanazt a három részből álló kérdőívet. Ekkor a kérdőívet válaszborítékkal postai úton juttatják el hozzájuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Luzern, Svájc, 6004
        • Toborzás
        • Luzerner Kantonsspital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Onkológiai klinikák járóbetegeinek parenterális terápiája új vagy eszkalált opioid fájdalomterápiával, kizárási kritériumok nélkül

Kizárási kritériumok:

  • A beleegyezés hiánya
  • Nem megfelelő német nyelvtudás
  • Kognitív deficitek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
30 beteg kap mikrotréninget ellenőrző listán és célzott megbeszélésen/betegekkel kapcsolatos akadályok lebontásán a kérdőív második részében kapott válaszok alapján (BQII Barriers Questionnaire)
Mikrotréning az ellenőrző lista szerint és célzott megbeszélés / beteggel kapcsolatos akadályok lebontása a kérdőív második részének válaszai alapján (BQII Barriers Questionnaire) Ebben a beszélgetésben az ápolónők elmondják véleményüket a betegekkel kapcsolatos akadályokról, amelyek kialakulnak. a kérdőív második részének kitöltése után kiderül. Ez nem fix sablon szerint, hanem a védőnő szaktudásával, mindennapi tapasztalatával történik.
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
30 beteg álbeavatkozásban részesül: strukturálatlan beszélgetést folytatnak. A betegek kérdéseire helyesen válaszolnak, de nincs képzés, inkább betegtájékoztatás.
Strukturálatlan beszélgetés zajlik. A betegek kérdéseire helyesen válaszolnak, de nincs képzés, inkább betegtájékoztatás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fájdalommal összefüggő napi tevékenységek korlátozásában
Időkeret: 20 hónap
Kérdőív 1. rész: a Brief Pain Inventory Skála címe szerint: Korlátozva érzi magát a mindennapi életben a fájdalom miatt? 8 elem lehetséges válaszokkal egy 5 pont-Likert-skálán, a "nem korlátozott" = 1 ponttól a "teljesen korlátozott"ig = 5 pont a minimális pontszám 8 pont, a maximális pontszám 40 pont magasabb pontszámmal, ami rosszabb eredményt jelent
20 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a betegekkel kapcsolatos akadályokban
Időkeret: 20 hónap

Kérdőív 2. rész: a BQII Barriers Questionnaire Skála címe szerint: Érdekel bennünket az Ön hozzáállása a fájdalomterápiához. Kérjük, jelölje be azt a négyzetet, amely leginkább vonatkozik Önre.

12 tétel lehetséges válaszokkal egy 5 pont-Likert-skálán, a "teljes mértékben nem értek egyet" = 1 ponttól a "teljes mértékben egyetértésig" = 5 pont lehetséges minimális pontszám 12 pont, lehetséges maximális pontszám 60 pont magasabb pontszámmal, ami rosszabb eredményt jelent (ami magasabb akadályokat jelent a felé fájdalomterápia)

20 hónap
Magabiztosság a fájdalomcsillapítás kezelésében, elégedettség a fájdalomterápiával és az életminőséggel, a mindennapi élet legfontosabb tevékenységeinek korlátozása
Időkeret: 20 hónap

Kérdőív 3. rész: globális kérdésekkel rögzítve Skála címe: Kérjük, jelölje be azt a négyzetet, amely leginkább vonatkozik Önre.

4 globális kérdés az önkompetenciával és a fájdalomterápiával való elégedettséggel, a fájdalom ellenére a legfontosabb napi tevékenység elvégzésének képességével és az életminőséggel való általános elégedettséggel kapcsolatban.

Lehetséges válaszok egy 5 pont-Likert-skálán a "teljes mértékben nem értek egyet" = 1 ponttól a "teljes mértékben egyetértésig" = 5 pont lehetséges minimális pontszám 4 pont, lehetséges maximális pontszám 20 pont magasabb pontszámmal, ami jobb eredményt jelent

20 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Fabia Buettcher, MD, Luzerner Kantonsspital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 19.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Intervention_Pain_Therapy

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel