Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение пациентов для содействия самоконтролю в терапии боли

4 апреля 2022 г. обновлено: Luzerner Kantonsspital

Оценка эффективности обучения пациентов с онкологическими заболеваниями для содействия самоконтролю в терапии боли

Моноцентрическое, неконтролируемое до/после исследования для оценки эффективности обучения онкологических больных сестринским персоналом для поощрения самоконтроля в терапии боли.

Структурированное обучение пациентов (в форме микротренинга) предназначено специально для содействия самоконтролю боли у онкологических больных. В отличие от обычных обучающих курсов, здесь требуется активное участие пациента в процессе, чтобы приобретенные навыки можно было использовать для оптимальной адаптации терапии на индивидуальном уровне. Благодаря вмешательству мы постулируем преимущество, заключающееся в том, что усиление самоконтроля терапии боли улучшает повседневные функции пациента, а за счет разрушения барьеров, связанных с пациентом, и проверки доступности обезболивающих средств безопасность при лечении боли и, таким образом, повышается удовлетворенность пациентов.

Данные собираются в два временных ряда. Сначала собираются данные пациентов с фиктивным вмешательством (контрольное вмешательство), затем собираются данные пациентов со структурированным микрообучением (учебное вмешательство). Пациенты не знают, к какой серии тренировок они относятся.

Обзор исследования

Подробное описание

Сестринский персонал обучен проведению микротренинга. Ложное вмешательство не структурировано по усмотрению соответствующей медсестры. Их информируют только о цели фиктивного вмешательства, ожидаемых сроках и ходе примерного фиктивного вмешательства.

Сначала начинают сбор данных группы с контрольным вмешательством до тех пор, пока не будет зафиксировано необходимое количество пациентов. Как только эти данные будут завершены, будет зарегистрирована группа с изучаемым вмешательством.

Пациентов набирают из онкологических поликлиник. После амбулаторно-поликлинического лечения перед парентеральной терапией устанавливается период ожидания, в течение которого получается согласие больного. Затем пациентов переводят в хирургическую комнату для проведения парентеральной терапии. Здесь анкета заполняется до, во время или после терапии, а затем происходит вмешательство медсестры. Этот процесс с коротким периодом размышления должен быть разработан таким образом, поскольку показания к эскалации опиоидной обезболивающей терапии делаются во время онкологической консультации, которая является единственной возможностью набора пациентов для этого пилотного исследования. Сегодня клиника работает так, что медперсонал временно доступен только для обучения пациентов парентеральной терапии. Если бы пациентам требовалось больше времени, чтобы подумать об этом, их нужно было бы обучать отдельно в более поздний момент времени, что было бы установлено только в том случае, если бы можно было доказать эффективность обучения пациентов. Поскольку пациенты не подвергаются какому-либо риску в результате запланированных вмешательств, эта процедура, на наш взгляд, является разумной.

При микрообучении (учебном вмешательстве) пациентам преподают структурированные знания, основанные на содержании контрольного списка. Помимо регистрации боли пациентов обучают использованию основных и резервных обезболивающих и коанальгетиков, обсуждают наиболее распространенные побочные эффекты опиоидов и способы реагирования на них. Также проверяется, были ли даны необходимые рецепты или лекарства. Кроме того, после заполнения опросника барьеров BQII (вторая часть опросника) становятся очевидными барьеры, связанные с пациентом, т. е. опасения или страхи пациента в отношении терапии боли. Обсуждая факты и профессионально взвешивая преимущества и недостатки, медсестра пытается разрушить эти барьеры и, таким образом, мотивирует пациента на хорошо адаптированную терапию боли. В случае ложного вмешательства (контрольного вмешательства) происходит только беседа медсестры и пациента. В ходе этой беседы пациент знакомится с его текущими знаниями о терапии боли, и на любые вопросы ему даются правильные ответы. Однако не существует структурированной передачи знаний в смысле обучения пациентов.

Данные записываются с помощью анкеты, состоящей из трех частей. Первая часть анкеты содержит вопросы, касающиеся связанных с болью ограничений в повседневной деятельности (используя краткую инвентаризацию боли в качестве стандарта для оценки боли у онкологических пациентов, используемую Швейцарской лигой по борьбе с раком). Вторая часть вопросника посвящена барьерам, связанным с пациентами, с использованием опросника барьеров BQII. Третья часть анкеты состоит из глобальных вопросов: уверенность в приеме обезболивающих препаратов, удовлетворенность противоболевой терапией, ограничение наиболее важных занятий в повседневной жизни и удовлетворенность качеством жизни.

Через 4 недели после вмешательства пациентов снова просят заполнить ту же анкету, состоящую из трех частей. В это время анкета отправляется им по почте с ответным конвертом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fabia Buettcher, MD
  • Номер телефона: +41 41 205 1344
  • Электронная почта: fabia.buettcher@luks.ch

Места учебы

      • Luzern, Швейцария, 6004
        • Рекрутинг
        • Luzerner Kantonsspital
        • Контакт:
          • Irène Frank, Dr. sc. ETH
          • Номер телефона: +41 412052835
          • Электронная почта: irene.frank@luks.ch
        • Контакт:
          • Daria Grossmann
          • Номер телефона: +41 412056848
          • Электронная почта: daria.grossmann@luks.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

• Амбулаторные больные онкологических клиник с парентеральной терапией с новой или усиленной опиоидной обезболивающей терапией без критериев исключения

Критерий исключения:

  • Отсутствие согласия
  • Недостаточное знание немецкого
  • Когнитивный дефицит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
30 пациентов проходят микротренинг на основе контрольного списка и целевого обсуждения/демонтажа барьеров, связанных с пациентами, на основе ответов во второй части анкеты (опросник BQII Barriers Questionnaire).
Микротренинг в соответствии с контрольным перечнем и целевое обсуждение / устранение барьеров, связанных с пациентом, на основе ответов во второй части анкеты (Вопросник барьеров BQII). становится очевидным после заполнения второй части анкеты. Это делается не по установленному шаблону, а с учетом специальных знаний и повседневного опыта медсестры.
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
У 30 пациентов проводится фиктивное вмешательство: проводится неструктурированная беседа. На вопросы пациентов отвечают правильно, но обучения нет, скорее информация для пациентов.
Проводится неструктурированная беседа. На вопросы пациентов отвечают правильно, но обучения нет, скорее информация для пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение связанного с болью ограничения повседневной деятельности
Временное ограничение: 20 месяцев
Часть 1 опросника: согласно названию Краткой шкалы оценки боли: Чувствуете ли вы себя ограниченным в повседневной жизни из-за боли? 8 заданий с возможными ответами по 5-бальной шкале Лайкерта в диапазоне от «не ограничено» = 1 балл до «полностью ограничено» = 5 баллов, минимальная оценка 8 баллов, максимальная оценка 40 баллов, более высокие баллы означают худший результат.
20 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение барьеров, связанных с пациентом
Временное ограничение: 20 месяцев

Анкета часть 2: по шкале опросника BQII Barriers Questionnaire Scale: Нас интересует ваше отношение к терапии боли. Пожалуйста, отметьте поле, которое больше всего относится к вам.

12 вопросов с возможными ответами по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от «полностью не согласен» = 1 балл до «полностью согласен» = 5 баллов возможный минимальный балл 12 баллов, возможный максимальный балл 60 баллов, при этом более высокие баллы означают худший результат терапия боли)

20 месяцев
Уверенность в обращении с обезболивающими препаратами, удовлетворенность обезболивающей терапией и качеством жизни, ограничение наиболее важных видов деятельности в повседневной жизни
Временное ограничение: 20 месяцев

Анкета, часть 3: записана с общими вопросами. Название шкалы: Пожалуйста, отметьте поле, которое больше всего относится к вам.

4 глобальных вопроса, касающихся самокомпетентности и удовлетворенности лечением боли, способности выполнять наиболее важные ежедневные действия, несмотря на боль, и общей удовлетворенности качеством жизни.

Возможные ответы по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от «полностью не согласен» = 1 балл до «полностью согласен» = 5 баллов возможный минимальный балл 4 балла, возможный максимальный балл 20 баллов, при этом более высокие баллы означают лучший результат.

20 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Fabia Buettcher, MD, Luzerner Kantonsspital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Intervention_Pain_Therapy

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться