Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja pacjenta w celu promowania samokontroli w terapii bólu

4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Luzerner Kantonsspital

Ocena skuteczności edukacji pacjentów onkologicznych w celu promowania samodzielnego postępowania w terapii bólu

Monocentryczne, niekontrolowane badanie przed/po oceniające skuteczność edukacji pacjentów onkologicznych przez personel pielęgniarski w celu promowania samodzielnego postępowania w terapii bólu.

Ustrukturyzowana edukacja pacjenta (w formie mikroszkolenia) ma na celu w szczególności promowanie samodzielnego leczenia bólu u pacjentów onkologicznych. W przeciwieństwie do konwencjonalnych szkoleń wymaga to aktywnego zaangażowania pacjenta w proces, aby nabyte umiejętności mogły zostać wykorzystane do optymalnego dostosowania terapii na poziomie indywidualnym. Poprzez interwencję postulujemy korzyść polegającą na tym, że wzmożona samokontrola terapii bólu poprawia codzienne funkcjonowanie pacjenta, a poprzez przełamanie barier związanych z pacjentem i sprawdzenie dostępności leków przeciwbólowych, bezpieczeństwo postępowania w terapii bólu, a tym samym satysfakcja pacjenta wzrasta.

Dane zbierane są w dwóch szeregach czasowych. W pierwszej kolejności zbierane są dane pacjentów z interwencją pozorowaną (interwencja kontrolna), następnie zbierane są dane od pacjentów z ustrukturyzowanym mikrotreningiem (interwencja badawcza). Pacjenci nie wiedzą, do której serii treningowej należą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Personel pielęgniarski jest przeszkolony do prowadzenia mikroszkoleń. Pozorowana interwencja jest nieustrukturyzowana według uznania odpowiedniej pielęgniarki. Są oni informowani jedynie o celu interwencji pozorowanej, przewidywanym czasie i przebiegu próbnej interwencji pozorowanej.

Najpierw rozpoczyna się zbieranie danych grupy z interwencją kontrolną, aż do zarejestrowania wymaganej liczby pacjentów. Gdy tylko te dane są kompletne, rejestrowana jest grupa z interwencją badawczą.

Pacjenci rekrutowani są z poradni onkologicznych. Po poradniach ambulatoryjnych przed terapią pozajelitową obowiązuje okres karencji, podczas którego uzyskiwana jest zgoda pacjenta. Następnie pacjenci są kierowani do sali interwencyjnej na terapię pozajelitową. Tu ankieta jest wypełniana przed, w trakcie lub po terapii, a następnie następuje interwencja z pielęgniarką. Ten proces z krótkim okresem namysłu musi być tak zaprojektowany, ponieważ wskazanie do eskalacji leczenia bólu opioidowego pojawia się podczas konsultacji onkologicznej, która jest jedyną możliwością rekrutacji pacjentów do tego badania pilotażowego. Przy dzisiejszym sposobie funkcjonowania kliniki personel pielęgniarski jest czasowo dostępny tylko do szkolenia pacjentów z terapią pozajelitową. Gdyby pacjenci potrzebowali więcej czasu na zastanowienie się, musieliby zostać przeszkoleni osobno w późniejszym czasie, co zostałoby ustalone dopiero po udowodnieniu skuteczności szkolenia pacjentów. Ponieważ pacjenci nie są narażeni na żadne ryzyko związane z planowanymi interwencjami, postępowanie to jest naszym zdaniem uzasadnione.

W mikrotreningu (interwencji badawczej) pacjenci otrzymują ustrukturyzowaną wiedzę opartą na treści listy kontrolnej. Poza rejestracją bólu pacjenci są szkoleni w zakresie stosowania podstawowych i rezerwowych leków przeciwbólowych oraz koanalgetyków, omawiane są najczęstsze działania niepożądane opioidów i sposoby reagowania na nie. Sprawdzane jest również, czy wydano niezbędne recepty lub leki. Ponadto po wypełnieniu Kwestionariusza Barier BQII (druga część kwestionariusza) uwidaczniają się bariery związane z pacjentem, tj. obawy lub obawy pacjenta związane z terapią bólu. Poprzez merytoryczną dyskusję i profesjonalne rozważenie zalet i wad pielęgniarka stara się przełamać te bariery i w ten sposób promuje motywację pacjenta do dobrze dostosowanej terapii przeciwbólowej. W przypadku interwencji pozorowanej (interwencji kontrolnej) dochodzi jedynie do rozmowy pielęgniarki z pacjentem. Podczas tej rozmowy pacjent zapoznaje się z jego aktualną wiedzą na temat stosowanej przez siebie terapii przeciwbólowej i udziela prawidłowych odpowiedzi na wszelkie pytania. Nie ma jednak zorganizowanego transferu wiedzy w sensie szkolenia pacjentów.

Dane są rejestrowane za pomocą trzyczęściowego kwestionariusza. Pierwsza część kwestionariusza zawiera pytania dotyczące ograniczeń bólowych w codziennych czynnościach (wykorzystując Krótką Inwentarz Bólu jako standard oceny bólu u pacjentów onkologicznych stosowany przez Szwajcarską Ligę Raka). Druga część kwestionariusza dotyczy barier związanych z pacjentem za pomocą Kwestionariusza Barier BQII. Trzecia część kwestionariusza składa się z pytań globalnych: pewności siebie w radzeniu sobie z lekami przeciwbólowymi, zadowolenia z terapii przeciwbólowej, ograniczenia wykonywania najważniejszych czynności w życiu codziennym oraz zadowolenia z jakości życia.

4 tygodnie po interwencji pacjenci proszeni są o ponowne wypełnienie tego samego trzyczęściowego kwestionariusza. W tym czasie kwestionariusz jest wysyłany do nich pocztą wraz z kopertą zwrotną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Poradnie onkologiczne ambulatoryjne z terapią pozajelitową z nową lub eskalowaną terapią bólu opioidowego bez kryteriów wykluczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody
  • Niewystarczająca znajomość języka niemieckiego
  • Deficyty poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
30 pacjentów przechodzi mikroszkolenie w oparciu o listę kontrolną i ukierunkowaną dyskusję / demontaż barier związanych z pacjentem na podstawie odpowiedzi w drugiej części kwestionariusza (BQII Barriers Questionnaire)
Mikroszkolenie według listy kontrolnej oraz ukierunkowana dyskusja / demontaż barier związanych z pacjentem na podstawie odpowiedzi w drugiej części kwestionariusza (BQII Barriers Questionnaire) W tej dyskusji pielęgniarki opiniują wszelkie bariery związane z pacjentem, które stają się widoczne po wypełnieniu drugiej części kwestionariusza. Nie odbywa się to według ustalonego szablonu, ale przy specjalistycznej wiedzy i codziennym doświadczeniu pielęgniarki.
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
30 pacjentów otrzymuje fikcyjną interwencję: przeprowadzana jest nieustrukturyzowana rozmowa. Odpowiedzi na pytania pacjentów są udzielane poprawnie, ale nie ma szkolenia, a raczej informacje dla pacjenta.
Prowadzona jest nieustrukturyzowana rozmowa. Odpowiedzi na pytania pacjentów są udzielane poprawnie, ale nie ma szkolenia, a raczej informacje dla pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana związanego z bólem ograniczenia codziennych czynności
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Kwestionariusz część 1: wg Krótkiej Skali Inwentarza Bólu tytuł: Czy z powodu bólu czujesz się ograniczony w życiu codziennym? 8 pozycji z możliwymi odpowiedziami na 5-punktowej skali Likerta od „brak ograniczeń” = 1 punkt do „całkowicie ograniczone” = 5 punktów minimalny wynik 8 punktów, maksymalny wynik 40 punktów z wyższymi wynikami oznaczającymi gorszy wynik
20 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana barier związanych z pacjentem
Ramy czasowe: 20 miesięcy

Kwestionariusz część 2: wg Skali Kwestionariusza Barier BQII tytuł: Interesuje nas Twój stosunek do terapii bólu. Proszę zaznaczyć pole, które najbardziej do Ciebie pasuje.

12 pozycji z możliwymi odpowiedziami na 5-punktowej skali Likerta od „całkowicie się nie zgadzam” = 1 punkt do „całkowicie się zgadzam” = 5 punktów możliwy minimalny wynik 12 punktów, możliwy maksymalny wynik 60 punktów, przy czym wyższy wynik oznacza gorszy wynik (czyli wyższe bariery w terapia bólu)

20 miesięcy
Pewność siebie w posługiwaniu się lekami przeciwbólowymi, satysfakcja z terapii przeciwbólowej i jakości życia, ograniczenie najważniejszych czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 20 miesięcy

Kwestionariusz część 3: zapisany z pytaniami globalnymi Tytuł skali: Proszę zaznaczyć pole, które najbardziej do Ciebie pasuje.

4 globalne pytania dotyczące własnej kompetencji i satysfakcji z leczenia bólu, zdolności do wykonywania najważniejszych codziennych czynności pomimo bólu oraz ogólnego zadowolenia z jakości życia.

Możliwe odpowiedzi na 5-punktowej skali Likerta od „całkowicie się nie zgadzam” = 1 punkt do „całkowicie się zgadzam” = 5 punktów możliwy minimalny wynik 4 punkty, możliwy maksymalny wynik 20 punktów, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik

20 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Fabia Buettcher, MD, Luzerner Kantonsspital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Intervention_Pain_Therapy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wzmocnienie pozycji pacjenta

Subskrybuj