Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání pacientů k podpoře sebeřízení v terapii bolesti

4. dubna 2022 aktualizováno: Luzerner Kantonsspital

Hodnocení efektivity edukace onkologických pacientů k podpoře sebeřízení v terapii bolesti

Monocentrická, nekontrolovaná studie před/po pro hodnocení efektivity edukace pacientů u onkologických pacientů ošetřovatelským personálem za účelem podpory sebeřízení v terapii bolesti.

Strukturovaná edukace pacientů (formou mikrotréninku) má cíleně podpořit sebeléčbu bolesti u onkologických pacientů. Na rozdíl od konvenčních školicích kurzů to vyžaduje aktivní zapojení pacienta do procesu, aby bylo možné naučené dovednosti využít k optimálnímu přizpůsobení terapie na individuální úrovni. Prostřednictvím intervence postulujeme výhodu, že zvýšená sebeřízení terapie bolesti zlepšuje každodenní funkce pacienta a tím, že odbourává bariéry související s pacientem a kontroluje dostupnost léků proti bolesti, bezpečnost při léčbě bolesti, a tím spokojenost pacientů stoupá.

Data se shromažďují ve dvou časových řadách. Nejprve jsou shromážděna data pacientů s falešnou intervencí (kontrolní intervence), poté jsou shromážděna data od pacientů se strukturovaným mikrotréninkem (studijní intervence). Pacienti nevědí, do které tréninkové série patří.

Přehled studie

Detailní popis

Ošetřovatelský personál je vyškolen k provádění mikroškolení. Falešná intervence je nestrukturovaná podle uvážení příslušné sestry. Jsou pouze informováni o účelu falešné intervence, očekávaném časovém rámci a průběhu ukázkové falešné intervence.

Nejprve je zahájen sběr dat skupiny s kontrolní intervencí, dokud není zaznamenán požadovaný počet pacientů. Jakmile jsou tato data kompletní, je zaznamenána skupina se studijní intervencí.

Pacienti se rekrutují z onkologických ambulancí. Po ambulancích před parenterální terapií mají čekací dobu, během níž se získává souhlas pacienta. Pacienti jsou poté převezeni na intervenční místnost k parenterální terapii. Zde se před, během nebo po terapii vyplní dotazník a poté probíhá intervence se sestrou. Tento proces s krátkou dobou reflexe musí být koncipován tak, že indikace k eskalaci léčby bolesti opiáty je učiněna během onkologické konzultace, která je jedinou možností náboru pacientů do této pilotní studie. Při současném fungování kliniky je ošetřovatelský personál časově k dispozici pouze pro školení pacientů s parenterální terapií. Pokud by pacienti potřebovali více času na rozmyšlenou, museli by být později trénováni samostatně, což by se prokázalo pouze v případě, že by bylo možné prokázat účinnost školení pacientů. Vzhledem k tomu, že pacienti nejsou vystaveni žádnému riziku z plánovaných intervencí, je tento postup z našeho pohledu rozumný.

V mikrotréninku (studijní intervence) jsou pacienti vyučováni strukturovaným znalostem na základě obsahu kontrolního seznamu. Kromě záznamu bolesti jsou pacienti proškoleni v používání základních a rezervních léků proti bolesti a koanalgetik, jsou diskutovány nejčastější nežádoucí účinky opioidů a jak na ně reagovat. Kontroluje se také, zda byly podány potřebné předpisy nebo léky. Dále se po vyplnění dotazníku BQII Barriers Questionnaire (druhá část dotazníku) projeví bariéry související s pacientem, tedy obavy nebo strach pacienta z terapie bolesti. Věcnou diskusí a odborným zvážením výhod a nevýhod se sestra snaží tyto bariéry odbourávat a podporuje tak motivaci pacienta k dobře přizpůsobené terapii bolesti. V případě předstírané intervence (kontrolní intervence) dochází pouze k rozhovoru mezi sestrou a pacientem. V tomto rozhovoru je pacient vyzvednut se svými aktuálními znalostmi o své terapii bolesti a jsou správně zodpovězeny případné otázky. Nedochází však ke strukturovanému předávání znalostí ve smyslu školení pacientů.

Údaje se zaznamenávají pomocí třídílného dotazníku. První část dotazníku obsahuje otázky týkající se omezení souvisejících s bolestí v každodenních činnostech (s použitím Brief Pain Inventory jako standardu pro hodnocení bolesti u onkologických pacientů, který používá Švýcarská liga proti rakovině). Druhá část dotazníku se zabývá bariérami souvisejícími s pacienty pomocí dotazníku BQII Barriers Questionnaire. Třetí část dotazníku tvoří globální otázky: důvěra v zacházení s léky proti bolesti, spokojenost s terapií bolesti, omezení nejdůležitějších aktivit v každodenním životě a spokojenost s kvalitou života.

4 týdny po intervenci jsou pacienti požádáni, aby znovu vyplnili stejný třídílný dotazník. V té době je jim dotazník zaslán poštou s odpovědní obálkou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• ambulantní onkologické ambulance s parenterální terapií s novou nebo eskalovanou opioidní terapií bolesti bez vylučovacích kritérií

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek souhlasu
  • Nedostatečná znalost němčiny
  • Kognitivní deficity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
30 pacientů absolvuje mikrotrénink na základě kontrolního seznamu a cílené diskuse / odstranění bariér souvisejících s pacienty na základě odpovědí v druhé části dotazníku (BQII Barriers Questionnaire)
Mikrotrénink podle kontrolního seznamu & cílená diskuse / odstraňování bariér souvisejících s pacienty na základě odpovědí v druhé části dotazníku (BQII Barriers Questionnaire) V této diskusi sestry vyjadřují svůj názor na jakékoli bariéry související s pacienty, které se stanou patrné po vyplnění druhé části dotazníku. Neprobíhá to podle pevně dané šablony, ale s odbornými znalostmi a každodenními zkušenostmi sestry.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
30 pacientů dostane falešnou intervenci: probíhá nestrukturovaný rozhovor. Otázky pacientů jsou zodpovězeny správně, ale neexistuje žádné školení, spíše informace pro pacienty.
Probíhá nestrukturovaná konverzace. Otázky pacientů jsou zodpovězeny správně, ale neexistuje žádné školení, spíše informace pro pacienty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v omezení každodenních aktivit související s bolestí
Časové okno: 20 měsíců
Část dotazníku 1: podle názvu Brief Pain Inventory Scale: Cítíte se v každodenním životě omezeni kvůli bolesti? 8 položek s možnými odpověďmi na 5bodové Likertově škále od „není omezeno“ = 1 bod po „zcela omezeno“ = 5 bodů minimální skóre 8 bodů, maximální skóre 40 bodů s vyšším skóre znamená horší výsledek
20 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bariér souvisejících s pacienty
Časové okno: 20 měsíců

2. část dotazníku: podle BQII Barriers Questionnaire Název škály: Zajímá nás váš postoj k terapii bolesti. Zaškrtněte prosím políčko, které se vás nejvíce týká.

12 položek s možnými odpověďmi na 5bodové-Likertově škále od „zcela nesouhlasím“ = 1 bod až „zcela souhlasím“ = 5 bodů možné minimální skóre 12 bodů, možné maximální skóre 60 bodů s vyšším skóre znamená horší výsledek (což znamená vyšší překážky směrem k terapie bolesti)

20 měsíců
Důvěra ve zvládnutí léků proti bolesti, spokojenost s terapií bolesti a kvalitou života, omezení nejdůležitějších činností v běžném životě
Časové okno: 20 měsíců

Část 3 dotazníku: zaznamenáno s globálními otázkami Název stupnice: Zaškrtněte políčko, které se vás nejvíce týká.

4 globální otázky týkající se vlastní kompetence a spokojenosti s terapií bolesti, schopnosti vykonávat nejdůležitější denní aktivitu navzdory bolesti a celkové spokojenosti s kvalitou života.

Možné odpovědi na 5bodové-Likertově škále od „zcela nesouhlasím“ = 1 bod po „zcela souhlasím“ = 5 bodů možné minimální skóre 4 body, možné maximální skóre 20 bodů s vyšším skóre znamená lepší výsledek

20 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Fabia Buettcher, MD, Luzerner Kantonsspital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Intervention_Pain_Therapy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zmocnění pacienta

Předplatit