Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientuddannelse til fremme af selvledelse i smerteterapi

4. april 2022 opdateret af: Luzerner Kantonsspital

Evaluering af effektiviteten af ​​en patientuddannelse for onkologiske patienter til fremme af selvledelse i smerteterapi

Monocentrisk, ukontrolleret før/efter undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​en patientuddannelse for onkologiske patienter af plejepersonale for at fremme selvledelse i smertebehandling.

Den strukturerede patientuddannelse (i form af en mikro-uddannelse) har til formål specifikt at fremme smerte-selvbehandling hos onkologiske patienter. I modsætning til konventionelle træningsforløb kræver dette, at patienten inddrages aktivt i forløbet, således at de indlærte færdigheder kan bruges til at tilpasse terapien optimalt på det individuelle niveau. Gennem interventionen postulerer vi den fordel, at den øgede selvledelse af smerteterapi forbedrer patientens hverdagsfunktioner, og ved at nedbryde patientrelaterede barrierer og tjekke tilgængeligheden af ​​smertestillende medicin, sikkerheden ved at håndtere smertebehandling og dermed patienttilfredsheden stiger.

Data indsamles i to tidsserier. Først indsamles data fra patienter med falsk intervention (kontrolintervention), derefter indsamles data fra patienter med en struktureret mikrotræning (studieintervention). Patienterne ved ikke, hvilken træningsserie de tilhører.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Plejepersonalet er uddannet til at gennemføre mikrotræningen. Den falske intervention er ustruktureret efter den respektive sygeplejerskes skøn. De er kun informeret om formålet med den falske intervention, den forventede tidsramme og forløbet af en prøve-sham intervention.

Først påbegyndes dataindsamlingen af ​​gruppen med kontrolintervention, indtil det nødvendige antal patienter er registreret. Så snart disse data er fuldstændige, registreres gruppen med undersøgelsesintervention.

Patienterne rekrutteres fra de onkologiske ambulatorier. Efter ambulatorierne inden en parenteral terapi har de en karensperiode, hvor patientens samtykke indhentes. Patienterne føres derefter til interventionsrummet til parenteral terapi. Her udfyldes spørgeskemaet før, under eller efter terapien, og derefter foregår interventionen med sygeplejersken. Denne proces med en kort betænkningstid skal udformes på en sådan måde, fordi indikationen for optrapning af opioidsmertebehandlingen sker under den onkologiske konsultation, som er den eneste mulighed for at rekruttere patienter til dette pilotstudie. Som klinikken kører i dag, står plejepersonalet tidsmæssigt kun til rådighed for træning af patienter med parenteral terapi. Hvis patienterne havde brug for mere tid til at tænke over det, skulle de trænes separat på et senere tidspunkt, hvilket kun ville blive fastslået, hvis effektiviteten af ​​patienttræningen kunne bevises. Da patienterne ikke er udsat for nogen risiko ved de planlagte indgreb, er denne procedure efter vores opfattelse rimelig.

I mikrotræning (studieintervention) undervises patienter i struktureret viden ud fra indholdet af en tjekliste. Udover smerteregistrering trænes patienterne i brugen af ​​basal og reserve smertestillende medicin og co-analgetika, de mest almindelige opioidbivirkninger diskuteres og hvordan man reagerer på dem. Det kontrolleres også, at de nødvendige recepter eller medicin er givet. Efter at have udfyldt BQII Barriers Questionnaire (anden del af spørgeskemaet), bliver patientrelaterede barrierer, det vil sige bekymringer eller frygt hos patienten med hensyn til smertebehandling, tydelige. Med en saglig diskussion og en faglig afvejning af fordele og ulemper forsøger sygeplejersken at nedbryde disse barrierer og fremmer dermed patientens motivation for en veltilpasset smertebehandling. Ved falsk intervention (kontrolintervention) er der kun en samtale mellem sygeplejerske og patient. I denne samtale bliver patienten samlet op med sin aktuelle viden om sin smertebehandling og eventuelle spørgsmål besvares korrekt. Der er dog ingen struktureret overførsel af viden i betydningen patienttræning.

Dataene registreres ved hjælp af et tredelt spørgeskema. Den første del af spørgeskemaet indeholder spørgsmål vedrørende smerterelaterede begrænsninger i hverdagsaktiviteter (ved brug af Brief Pain Inventory som standard for smertevurdering af onkologiske patienter, som anvendes af Swiss Cancer League). Anden del af spørgeskemaet omhandler patientrelaterede barrierer ved hjælp af BQII Barriers Questionnaire. Tredje del af spørgeskemaet består af globale spørgsmål: tillid til at håndtere smertestillende medicin, tilfredshed med smertebehandling, begrænsning af de vigtigste aktiviteter i hverdagen og tilfredshed med livskvalitet.

4 uger efter interventionen bliver patienterne bedt om at udfylde det samme tredelte spørgeskema igen. På det tidspunkt sendes spørgeskemaet til dem med posten med en svarkuvert.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Luzern, Schweiz, 6004
        • Rekruttering
        • Luzerner Kantonsspital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Onkologiske klinikker ambulante patienter med parenteral terapi med en ny eller eskaleret opioid smertebehandling uden udelukkelseskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykke
  • Utilstrækkeligt kendskab til tysk
  • Kognitive underskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
30 patienter modtager mikrotræning baseret på en tjekliste & målrettet diskussion/afvikling af patientrelaterede barrierer baseret på svarene i anden del af spørgeskemaet (BQII Barriers Questionnaire)
Mikrotræning iht. tjeklisten & målrettet diskussion / afvikling af patientrelaterede barrierer ud fra besvarelserne i anden del af spørgeskemaet (BQII Barriers Questionnaire) I denne diskussion giver sygeplejerskerne deres mening om eventuelle patientrelaterede barrierer, der bliver tilsyneladende efter at have udfyldt anden del af spørgeskemaet. Det sker ikke efter en fast skabelon, men med sygeplejerskens specialviden og hverdagserfaring.
Sham-komparator: Kontrolgruppe
30 patienter får en falsk intervention: der gennemføres en ustruktureret samtale. Patientspørgsmål besvares korrekt, men der er ingen træning, snarere patientinformation.
Der gennemføres en ustruktureret samtale. Patientspørgsmål besvares korrekt, men der er ingen træning, snarere patientinformation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerterelateret begrænsning af daglige aktiviteter
Tidsramme: 20 måneder
Spørgeskema del 1: ifølge Brief Pain Inventory Scale titlen: Føler du dig begrænset i hverdagen på grund af smerten? 8 punkter med mulige svar på en 5-punkts-likert-skala, der spænder fra "ikke begrænset" = 1 punkt til "fuldstændig begrænset" = 5 point minimumscore 8 point, maksimal score 40 point med højere score betyder et dårligere resultat
20 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientrelaterede barrierer
Tidsramme: 20 måneder

Spørgeskema del 2: ifølge BQII Barriers Spørgeskemaets titel: Vi er interesserede i din holdning til smertebehandling. Sæt venligst kryds i det felt, der passer bedst til dig.

12 punkter med mulige svar på en 5-punkts-Likert-skala, der spænder fra "helt uenig" = 1 pt til "helt enig" = 5 punkter mulig minimumscore 12 punkter, mulig maksimal score 60 punkter med højere score betyder et dårligere resultat (betyder højere barrierer i forhold til smertebehandling)

20 måneder
Tillid til håndtering af smertestillende medicin, tilfredshed med smertebehandling og livskvalitet, begrænsning af de vigtigste aktiviteter i hverdagen
Tidsramme: 20 måneder

Spørgeskema del 3: optaget med globale spørgsmål Skalatitel: Sæt venligst kryds i det felt, der passer bedst til dig.

4 globale spørgsmål vedrørende selvkompetence og tilfredshed med smertebehandling, evnen til at udføre den vigtigste daglige aktivitet på trods af smerten og overordnet tilfredshed med livskvalitet.

Mulige svar på en 5-pkt-Likert-skala, der spænder fra "helt uenig" = 1 pt til "helt enig" = 5 pts mulig minimumscore 4pts, mulig maksimumscore 20pts med højere score betyder et bedre resultat

20 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Fabia Buettcher, MD, Luzerner Kantonsspital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Intervention_Pain_Therapy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patient Empowerment

Kliniske forsøg med Mikrotræning til fremme af selvledelse i smertebehandling

Abonner