Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskoulutus itsehallinnon edistämiseksi kivunhoidossa

maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Luzerner Kantonsspital

Onkologisille potilaille suunnatun potilaskoulutuksen tehokkuuden arviointi itsehoidon edistämiseksi kivunhoidossa

Yksikeskinen, kontrolloimaton ennen/jälkeen tutkimus, jolla arvioidaan hoitohenkilökunnan onkologisille potilaille antaman potilaskoulutuksen tehokkuutta kivunhoidon itsehallinnan edistämiseksi.

Strukturoidulla potilaskoulutuksella (mikrokoulutuksen muodossa) on tarkoitus edistää erityisesti syöpäpotilaiden kivun itsehoitoa. Perinteisistä koulutuskursseista poiketen tämä edellyttää potilaan aktiivista osallistumista prosessiin, jotta opittuja taitoja voidaan käyttää terapian optimaalisessa mukauttamisessa yksilötasolla. Intervention avulla oletamme etuna, että kivunhoidon lisääntynyt itsehallinto parantaa potilaan jokapäiväisiä toimintoja ja potilaaseen liittyviä esteitä murtamalla ja kipulääkityksen saatavuutta tarkistamalla kivunhoidon turvallisuutta ja näin ollen potilaiden tyytyväisyys kasvaa.

Tiedot kerätään kahdessa aikasarjassa. Ensin kerätään tiedot potilaista, joilla on valeinterventio (kontrolliinterventio), sitten kerätään tietoja potilailta, joilla on strukturoitu mikrokoulutus (tutkimusinterventio). Potilaat eivät tiedä mihin koulutussarjoihin kuuluvat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoitohenkilökunta on koulutettu toteuttamaan mikrokoulutusta. Valheinterventio on jäsentämätöntä vastaavan sairaanhoitajan harkinnan mukaan. Heille tiedotetaan vain huijauksen tarkoituksesta, odotetusta aikavälistä ja näytehuijausintervention kulusta.

Ensin aloitetaan ryhmän tiedonkeruu kontrolliinterventiolla, kunnes tarvittava potilasmäärä on kirjattu. Heti kun nämä tiedot ovat valmiit, tutkimusinterventioon osallistunut ryhmä kirjataan.

Potilaat rekrytoidaan onkologisista poliklinikoista. Poliklinikoiden jälkeen ennen parenteraalista hoitoa heillä on odotusaika, jonka aikana saadaan potilaan suostumus. Tämän jälkeen potilaat viedään interventiohuoneeseen parenteraalista hoitoa varten. Tässä kyselylomake täytetään ennen terapiaa, sen aikana tai sen jälkeen, minkä jälkeen tehdään interventio hoitajan kanssa. Tämä lyhyen harkinta-ajan prosessi on suunniteltava siten, että opioidikivun hoidon eskalointiindikaatio tehdään onkologisessa konsultaatiossa, joka on ainoa mahdollisuus saada potilaita tähän pilottitutkimukseen. Klinikka toimii nykyään niin, että hoitohenkilökunta on ajallisesti käytettävissä vain parenteraalista hoitoa saavien potilaiden kouluttamiseen. Jos potilaat tarvitsisivat enemmän aikaa pohtia asiaa, he joutuisivat kouluttamaan erikseen myöhemmin, mikä todetaan vasta, jos potilaskoulutuksen tehokkuus voitaisiin osoittaa. Koska potilaat eivät ole alttiina riskeille suunnitelluista toimenpiteistä, tämä menettely on mielestämme kohtuullinen.

Mikrokoulutuksessa (tutkimusinterventio) potilaille opetetaan jäsenneltyä tietoa tarkistuslistan sisällön perusteella. Kivun kirjaamisen lisäksi potilaita koulutetaan perus- ja varakipulääkkeiden ja rinnakkaiskipulääkkeiden käyttöön, keskustellaan opioidien yleisimmistä sivuvaikutuksista ja niihin reagoimisesta. Lisäksi tarkistetaan, että tarvittavat reseptit tai lääkkeet on annettu. Lisäksi BQII Barriers Questionnare -kyselylomakkeen (kyselyn toinen osa) täyttämisen jälkeen ilmenee potilaaseen liittyviä esteitä, eli potilaan huolenaiheita tai pelkoja kivunhoitoon liittyen. Asianmukaisella keskustelulla ja ammattimaisella etujen ja haittojen punnitsemisella hoitaja yrittää murtaa näitä esteitä ja edistää siten potilaan motivaatiota hyvin soveltuvaan kipuhoitoon. Valeinterventiossa (kontrolliinterventiossa) käydään vain keskustelua hoitajan ja potilaan välillä. Tässä keskustelussa potilaalle poimitaan hänen nykyinen tietonsa kivunhoidosta ja kaikkiin kysymyksiin vastataan oikein. Potilaskoulutuksessa ei kuitenkaan ole jäsenneltyä tiedon siirtoa.

Tiedot tallennetaan kolmiosaisella kyselylomakkeella. Kyselyn ensimmäinen osa sisältää kysymyksiä kivun aiheuttamista rajoituksista jokapäiväisessä toiminnassa (Swiss Cancer Leaguen käyttämänä onkologisten potilaiden kivun arvioinnin standardina Brief Pain Inventory). Kyselyn toinen osa käsittelee potilaaseen liittyviä esteitä BQII Barriers Questionnairen avulla. Kyselyn kolmas osa koostuu globaaleista kysymyksistä: luottamus kipulääkityksen käsittelyyn, tyytyväisyys kipuhoitoon, arjen tärkeimpien toimintojen rajoittaminen ja tyytyväisyys elämänlaatuun.

Neljän viikon kuluttua interventiosta potilaita pyydetään täyttämään sama kolmiosainen kyselylomake uudelleen. Tällöin kyselylomake lähetetään heille postitse vastauskuoren mukana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Luzern, Sveitsi, 6004
        • Rekrytointi
        • Luzerner Kantonsspital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Syöpäklinikan avohoitopotilaat, jotka saavat parenteraalista hoitoa uudella tai eskaloidulla opioidikipuhoidolla ilman poissulkemiskriteerejä

Poissulkemiskriteerit:

  • Suostumuksen puute
  • Riittämätön saksan kielen taito
  • Kognitiiviset puutteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
30 potilasta saa tarkistuslistaan ​​perustuvaa mikrokoulutusta ja kohdennettua keskustelua / potilaaseen liittyvien esteiden purkamista kyselyn toisen osan vastausten perusteella (BQII Barriers Questionnaire)
Mikrokoulutus tarkistuslistan mukaan & kohdennettu keskustelu / potilaaseen liittyvien esteiden purkaminen kyselyn toisen osan vastausten perusteella (BQII Barriers Questionnaire) Tässä keskustelussa hoitajat antavat mielipiteensä mahdollisista potilaaseen liittyvistä esteistä, joita syntyy. selviää kyselyn toisen osan täyttämisen jälkeen. Tätä ei tehdä kiinteän mallin mukaan, vaan sairaanhoitajan erikoisosaamisen ja päivittäisen kokemuksen perusteella.
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
30 potilasta saa näennäisintervention: käydään jäsentelemätöntä keskustelua. Potilaan kysymyksiin vastataan oikein, mutta koulutusta ei ole, vaan potilastiedotus.
Järjestetään jäsentelemätön keskustelu. Potilaan kysymyksiin vastataan oikein, mutta koulutusta ei ole, vaan potilastiedotus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kipuun liittyvässä päivittäisen toiminnan rajoituksessa
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Kyselyn osa 1: Lyhyen kivun inventointiasteikon otsikon mukaan: Tunnetko olevasi rajoittunut arkielämässä kivun takia? 8 kohtaa mahdollisilla vastauksilla 5 pt-Likert-asteikolla "ei rajoitettu" = 1 pt - "täysin rajoitettu" = 5 pistettä vähimmäispistemäärä 8 pistettä, maksimipistemäärä 40 pistettä korkeammilla pisteillä, mikä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
20 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaisiin liittyvissä esteissä
Aikaikkuna: 20 kuukautta

Kyselyn osa 2: BQII Barriers Questionnaire Scale -asteikon otsikon mukaan: Olemme kiinnostuneita suhtautumisestasi kipuhoitoon. Rastita ruutu, joka koskee sinua eniten.

12 kohtaa mahdollisilla vastauksilla 5 pt-Likert-asteikolla "täysin eri mieltä" = 1 piste "täysin samaa mieltä" = 5 pistettä mahdollinen vähimmäispistemäärä 12 pistettä, mahdollinen maksimipistemäärä 60 pistettä korkeammilla pisteillä, mikä tarkoittaa huonompaa tulosta (eli korkeampia esteitä kohti kipuhoito)

20 kuukautta
Luottamus kipulääkkeiden käsittelyyn, tyytyväisyys kipuhoitoon ja elämänlaatuun, arjen tärkeimpien toimintojen rajoittaminen
Aikaikkuna: 20 kuukautta

Kyselyn osa 3: tallennettu globaaleilla kysymyksillä Asteikon otsikko: Rastita ruutu, joka koskee sinua eniten.

4 globaalia kysymystä omasta osaamisesta ja tyytyväisyydestä kiputerapiaan, kykyyn suorittaa tärkeintä päivittäistä toimintaa kivusta huolimatta ja yleistä tyytyväisyyttä elämänlaatuun.

Mahdolliset vastaukset 5 pt-Likert-asteikolla "täysin eri mieltä" = 1 piste "täysin samaa mieltä" = 5 pistettä mahdollinen vähimmäispistemäärä 4 pistettä, mahdollinen maksimipistemäärä 20 pistettä korkeammilla pisteillä, mikä tarkoittaa parempaa lopputulosta

20 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Fabia Buettcher, MD, Luzerner Kantonsspital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Intervention_Pain_Therapy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilaan voimaannuttaminen

Tilaa