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Éducation des patients pour promouvoir l'autogestion dans le traitement de la douleur

4 avril 2022 mis à jour par: Luzerner Kantonsspital

Évaluation de l'efficacité d'une éducation des patients pour les patients en oncologie afin de promouvoir l'autogestion dans le traitement de la douleur

Étude monocentrique, non contrôlée avant/après pour évaluer l'efficacité d'une éducation des patients oncologiques par le personnel infirmier pour favoriser l'autogestion dans la thérapie de la douleur.

L'éducation patiente structurée (sous forme de micro-formation) vise à promouvoir spécifiquement l'autogestion de la douleur chez les patients oncologiques. Contrairement aux formations conventionnelles, cela nécessite que le patient soit activement impliqué dans le processus afin que les compétences acquises puissent être utilisées pour adapter de manière optimale la thérapie au niveau individuel. Grâce à l'intervention, nous postulons l'avantage que l'autogestion accrue de la thérapie de la douleur améliore les fonctions quotidiennes du patient, et en brisant les barrières liées au patient et en vérifiant l'accessibilité des analgésiques, la sécurité dans la gestion de la thérapie de la douleur et donc la satisfaction des patients augmente.

Les données sont recueillies en deux séries chronologiques. Tout d'abord, les données des patients avec une intervention fictive (intervention de contrôle) sont collectées, puis les données sont collectées auprès des patients avec une micro-formation structurée (intervention d'étude). Les patients ne savent pas à quelle série d'entraînement ils appartiennent.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le personnel infirmier est formé pour animer la micro-formation. L'intervention fictive est non structurée à la discrétion de l'infirmière concernée. Ils ne sont informés que du but de l'intervention fictive, du délai prévu et du déroulement d'un échantillon d'intervention fictive.

Tout d'abord, la collecte de données du groupe avec intervention de contrôle est lancée jusqu'à ce que le nombre requis de patients soit enregistré. Dès que ces données sont complètes, le groupe avec intervention de l'étude est enregistré.

Les patients sont recrutés dans les cliniques externes d'oncologie. Après les consultations externes avant une thérapie parentérale, elles ont une période d'attente, pendant laquelle le consentement du patient est obtenu. Les patients sont ensuite conduits en salle d'intervention pour un traitement parentéral. Ici, le questionnaire est rempli avant, pendant ou après la thérapie, puis l'intervention avec l'infirmière a lieu. Ce processus avec une courte période de réflexion doit être conçu de telle manière que l'indication d'escalade du traitement de la douleur opioïde est faite lors de la consultation oncologique qui est la seule possibilité de recruter des patients pour cette étude pilote. De la façon dont la clinique fonctionne aujourd'hui, le personnel infirmier n'est disponible que pour former les patients à la thérapie parentérale. Si les patients avaient besoin de plus de temps pour y réfléchir, ils devraient être formés séparément ultérieurement, ce qui ne serait établi que si l'efficacité de la formation des patients pouvait être prouvée. Parce que les patients ne sont exposés à aucun risque des interventions prévues, cette procédure est raisonnable à notre avis.

Dans la micro-formation (intervention d'étude), les patients apprennent des connaissances structurées basées sur le contenu d'une liste de contrôle. En plus de l'enregistrement de la douleur, les patients sont formés à l'utilisation d'analgésiques de base et de réserve et de co-analgésiques, les effets secondaires des opioïdes les plus courants sont discutés et comment y réagir. Il est également vérifié que les ordonnances ou médicaments nécessaires ont été délivrés. De plus, après avoir rempli le BQII Barriers Questionnaire (deuxième partie du questionnaire), des obstacles liés au patient, c'est-à-dire des inquiétudes ou des craintes du patient à l'égard du traitement de la douleur, deviennent apparents. Par une discussion factuelle et une pesée professionnelle des avantages et des inconvénients, l'infirmière tente de briser ces barrières et favorise ainsi la motivation du patient pour une thérapie de la douleur bien adaptée. Dans le cas d'une intervention simulée (intervention de contrôle), il n'y a qu'une conversation entre l'infirmière et le patient. Dans cette conversation, le patient est pris avec ses connaissances actuelles sur son traitement de la douleur et toutes les questions reçoivent une réponse correcte. Cependant, il n'y a pas de transfert de connaissances structuré dans le sens d'une formation des patients.

Les données sont enregistrées à l'aide d'un questionnaire en trois parties. La première partie du questionnaire contient des questions concernant les restrictions liées à la douleur dans les activités quotidiennes (en utilisant le Brief Pain Inventory comme standard pour l'évaluation de la douleur des patients oncologiques tel qu'utilisé par la Ligue suisse contre le cancer). La deuxième partie du questionnaire traite des obstacles liés aux patients à l'aide du BQII Barriers Questionnaire. La troisième partie du questionnaire est composée de questions globales : confiance dans la prise en charge des analgésiques, satisfaction vis-à-vis du traitement de la douleur, restriction des activités les plus importantes de la vie quotidienne et satisfaction vis-à-vis de la qualité de vie.

4 semaines après l'intervention, les patients sont invités à remplir à nouveau le même questionnaire en trois parties. A ce moment, le questionnaire leur est envoyé par courrier avec une enveloppe-réponse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Luzern, Suisse, 6004
        • Recrutement
        • Luzerner Kantonsspital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

• Cliniques d'oncologie patients ambulatoires avec thérapie parentérale avec un nouveau traitement anti-douleur opioïde ou intensifié sans critères d'exclusion

Critère d'exclusion:

  • Absence de consentement
  • Connaissance insuffisante de l'allemand
  • Des déficits cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
30 patients reçoivent une micro-formation basée sur une checklist & discussion ciblée / démantèlement des barrières liées au patient sur la base des réponses dans la deuxième partie du questionnaire (BQII Barriers Questionnaire)
Micro-formation selon la checklist & discussion ciblée / démantèlement des barrières liées au patient à partir des réponses dans la deuxième partie du questionnaire (BQII Barriers Questionnaire) Dans cette discussion, les infirmières donnent leur avis sur les éventuelles barrières liées au patient qui deviennent évident après avoir rempli la deuxième partie du questionnaire. Cela ne se fait pas selon un modèle fixe, mais avec les connaissances spécialisées et l'expérience quotidienne de l'infirmière.
Comparateur factice: Groupe de contrôle
30 patients reçoivent une intervention fictive : une conversation non structurée est réalisée. Les questions des patients reçoivent des réponses correctes, mais il n'y a pas de formation, mais plutôt des informations pour les patients.
Une conversation non structurée est menée. Les questions des patients reçoivent des réponses correctes, mais il n'y a pas de formation, mais plutôt des informations pour les patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la restriction des activités quotidiennes liée à la douleur
Délai: 20 mois
Questionnaire partie 1 : selon le titre de la Brief Pain Inventory Scale : Vous sentez-vous limité dans la vie quotidienne à cause de la douleur ? 8 items avec des réponses possibles sur une échelle de Likert en 5 pts allant de « non restreint » = 1 pt à « complètement restreint » = 5 pts score minimum 8 pts, score maximum 40 pts avec des scores plus élevés, ce qui signifie un résultat pire
20 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des obstacles liés aux patients
Délai: 20 mois

Partie 2 du questionnaire : selon l'échelle du questionnaire sur les barrières BQII Titre : Votre attitude vis-à-vis du traitement de la douleur nous intéresse. Veuillez cocher la case qui vous concerne le plus.

12 items avec des réponses possibles sur une échelle de Likert en 5 pts allant de « complètement en désaccord » = 1 pt à « complètement d'accord » = 5 pts score minimum possible 12 pts, score maximum possible 60 pts avec des scores plus élevés signifiant un résultat pire (c'est-à-dire des barrières plus élevées vers traitement de la douleur)

20 mois
Confiance dans la gestion des analgésiques, satisfaction à l'égard du traitement de la douleur et de la qualité de vie, restriction des activités les plus importantes de la vie quotidienne
Délai: 20 mois

Partie 3 du questionnaire : enregistré avec des questions globalesIntitulé de l'échelle : Veuillez cocher la case qui vous concerne le plus.

4 questions globales concernant la compétence personnelle et la satisfaction à l'égard du traitement de la douleur, la capacité à accomplir l'activité quotidienne la plus importante malgré la douleur et la satisfaction globale à l'égard de la qualité de vie.

Réponses possibles sur une échelle de Likert en 5 points allant de "complètement en désaccord" = 1pt à "complètement d'accord" = 5pts score minimum possible 4pts, score maximum possible 20pts avec des scores plus élevés signifiant un meilleur résultat

20 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Fabia Buettcher, MD, Luzerner Kantonsspital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2021

Première publication (Réel)

3 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Intervention_Pain_Therapy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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