患者教育以促进疼痛治疗中的自我管理
评估肿瘤患者患者教育促进疼痛治疗自我管理的有效性
单中心、不受控制的研究前/后评估护理人员对肿瘤患者进行患者教育以促进疼痛治疗自我管理的有效性。
结构化的患者教育(以微培训的形式)旨在专门促进肿瘤患者的疼痛自我管理。 与传统的培训课程相比,这需要患者积极参与该过程,以便可以使用所学的技能在个人层面上最佳地调整治疗。 通过干预,我们假设疼痛治疗的自我管理增强可以改善患者的日常功能,并通过打破与患者相关的障碍并检查止痛药的可及性、处理疼痛治疗的安全性以及由此带来的好处。患者满意度增加。
数据收集在两个时间序列中。 首先,收集假干预(控制干预)患者的数据,然后收集结构化微训练(研究干预)患者的数据。 患者不知道他们属于哪个训练系列。
研究概览
详细说明
护理人员接受了进行微培训的培训。 假干预是非结构化的,由各自的护士自行决定。 他们只被告知假干预的目的、预期的时间范围和样本假干预的过程。
首先,开始收集控制干预组的数据,直到记录到所需的患者数量。 一旦这些数据完成,就会记录进行研究干预的组。
患者是从肿瘤门诊招募的。 在肠胃外治疗之前,在门诊就诊后,他们有一段等待期,在此期间要征得患者的同意。 然后将患者带到干预室进行肠胃外治疗。 在这里,在治疗之前、期间或之后填写调查问卷,然后与护士进行干预。 这个具有较短反思期的过程必须以这样的方式设计,因为在肿瘤学咨询期间提出了阿片类药物疼痛治疗升级的指示,这是招募患者进行该试点研究的唯一可能。 按照今天诊所的运作方式,护理人员只能及时为接受肠外治疗的患者提供培训。 如果患者需要更多的时间来思考,他们将不得不在稍后的时间点单独进行培训,只有在能够证明患者培训的有效性后才能确定。 由于患者不会因计划的干预而面临任何风险,因此我们认为该程序是合理的。
在微培训(研究干预)中,根据检查表的内容向患者传授结构化知识。 除了疼痛记录外,还对患者进行了使用基本和储备止痛药和辅助镇痛药的培训,讨论了最常见的阿片类药物副作用以及如何应对这些副作用。 还检查是否已提供必要的处方或药物。 此外,在完成 BQII 障碍问卷(问卷的第二部分)后,与患者相关的障碍,即患者对疼痛治疗的担忧或恐惧,变得明显。 通过事实讨论和利弊的专业权衡,护士试图打破这些障碍,从而提高患者接受良好适应性疼痛治疗的积极性。 在假干预(控制干预)的情况下,只有护士和病人之间的对话。 在这次谈话中,患者了解了他目前对疼痛治疗的了解,并正确回答了任何问题。 然而,在患者培训的意义上没有结构化的知识转移。
使用由三部分组成的问卷记录数据。 问卷的第一部分包含有关日常活动中与疼痛相关的限制的问题(使用瑞士癌症联盟使用的简要疼痛清单作为肿瘤患者疼痛评估的标准)。 问卷的第二部分使用 BQII 障碍问卷处理与患者相关的障碍。 问卷的第三部分包括全局问题:处理止痛药的信心、对疼痛治疗的满意度、日常生活中最重要活动的限制以及对生活质量的满意度。
干预后 4 周,要求患者再次填写同样的三部分问卷。 届时,问卷将通过回信信封邮寄给他们。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Fabia Buettcher, MD
- 电话号码:+41 41 205 1344
- 邮箱:fabia.buettcher@luks.ch
学习地点
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-
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Luzern、瑞士、6004
- 招聘中
- Luzerner Kantonsspital
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接触:
- Irène Frank, Dr. sc. ETH
- 电话号码:+41 412052835
- 邮箱:irene.frank@luks.ch
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接触:
- Daria Grossmann
- 电话号码:+41 412056848
- 邮箱:daria.grossmann@luks.ch
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
• 使用新的或升级的阿片类镇痛疗法进行肠胃外治疗的肿瘤门诊患者,无排除标准
排除标准:
- 未经同意
- 德语知识不够
- 认知缺陷
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:顺序分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组
30 名患者接受基于清单和针对性讨论的微培训/根据问卷第二部分(BQII 障碍问卷)中的答案消除与患者相关的障碍
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根据清单进行微培训和有针对性的讨论/根据问卷第二部分(BQII 障碍问卷)中的答案消除与患者相关的障碍 在这次讨论中,护士对任何与患者相关的障碍发表意见完成问卷的第二部分后就很明显了。
这不是根据固定模板完成的,而是根据护士的专业知识和日常经验完成的。
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假比较器:控制组
30 名患者接受虚假干预:进行非结构化对话。
患者问题回答正确,但没有培训,而是患者信息。
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进行非结构化对话。
患者问题回答正确,但没有培训,而是患者信息。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与疼痛相关的日常活动限制的变化
大体时间:20个月
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问卷第 1 部分:根据 Brief Pain Inventory Scale 标题:您是否因为疼痛而感到日常生活受到限制? 8 个项目,可能的答案在 5 分李克特量表上,从“不受限制”= 1 分到“完全受限”= 5 分,最低分 8 分,最高分 40 分,分数越高意味着结果越差
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20个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者相关障碍的变化
大体时间:20个月
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问卷第 2 部分:根据 BQII 障碍问卷量表标题:我们对您对疼痛治疗的态度感兴趣。 请勾选最适合您的方框。 12 个项目,可能的答案在 5 分李克特量表上,范围从“完全不同意”= 1 分到“完全同意”= 5 分可能的最低分数 12 分,可能的最高分数 60 分,更高的分数意味着更差的结果(意味着更高的障碍疼痛治疗) |
20个月
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处理止痛药的信心、对疼痛治疗和生活质量的满意度、限制日常生活中最重要的活动
大体时间:20个月
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问卷第 3 部分:记录全球问题量表标题:请勾选最适合您的方框。 4 个全球性问题,涉及自我能力和对疼痛治疗的满意度、尽管疼痛仍能完成最重要的日常活动的能力以及对生活质量的总体满意度。 5 分李克特量表的可能答案,范围从“完全不同意”= 1 分到“完全同意”= 5 分可能的最低分数 4 分,可能的最高分数 20 分,分数越高意味着更好的结果 |
20个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Fabia Buettcher, MD、Luzerner Kantonsspital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Intervention_Pain_Therapy
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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