Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientutdanning for å fremme selvledelse i smerteterapi

4. april 2022 oppdatert av: Luzerner Kantonsspital

Evaluering av effektiviteten av en pasientopplæring for onkologiske pasienter for å fremme selvledelse i smerteterapi

Monosentrisk, ukontrollert før/etter studie for å evaluere effektiviteten av en pasientopplæring for onkologiske pasienter av pleiepersonell for å fremme selvbehandling i smertebehandling.

Den strukturerte pasientopplæringen (i form av en mikroopplæring) skal spesifikt fremme selvmestring av smerte hos onkologiske pasienter. I motsetning til konvensjonelle opplæringskurs krever dette at pasienten involveres aktivt i prosessen slik at ferdighetene som er lært kan brukes til å tilpasse terapien optimalt på individnivå. Gjennom intervensjonen postulerer vi fordelen ved at økt egenledelse av smerteterapi forbedrer hverdagsfunksjonene til pasienten, og ved å bryte ned pasientrelaterte barrierer og sjekke tilgjengeligheten til smertestillende medikamenter, sikkerheten i å håndtere smertebehandling og dermed pasienttilfredsheten øker.

Data samles inn i to tidsserier. Først samles data fra pasienter med falsk intervensjon (kontrollintervensjon), deretter samles data inn fra pasienter med strukturert mikrotrening (studieintervensjon). Pasientene vet ikke hvilken treningsserie de tilhører.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pleiepersonell er opplært til å gjennomføre mikroopplæringen. Den falske intervensjonen er ustrukturert etter den respektive sykepleierens skjønn. De blir kun informert om hensikten med falsk intervensjon, forventet tidsramme og forløpet av et eksempel på falsk intervensjon.

Først startes datainnsamlingen til gruppen med kontrollintervensjon inntil nødvendig antall pasienter er registrert. Så snart disse dataene er komplette, blir gruppen med studieintervensjon registrert.

Pasientene rekrutteres fra de onkologiske poliklinikkene. Etter poliklinikkene før en parenteral terapi har de en karenstid, hvor pasientens samtykke innhentes. Pasientene tas deretter til intervensjonsrommet for parenteral terapi. Her fylles spørreskjemaet ut før, under eller etter terapien, og deretter skjer intervensjonen med sykepleier. Denne prosessen med kort refleksjonstid må utformes på en slik måte fordi indikasjon for opptrapping av opioidsmertebehandlingen gjøres under den onkologiske konsultasjonen som er eneste mulighet for å rekruttere pasienter til denne pilotstudien. Slik klinikken driver i dag, er pleiepersonalet tidsmessig kun tilgjengelig for opplæring av pasienter med parenteral terapi. Hvis pasientene trengte mer tid til å tenke seg om, måtte de trenes separat på et senere tidspunkt, noe som bare ville bli etablert dersom effektiviteten av pasientopplæringen kunne bevises. Fordi pasientene ikke er utsatt for noen risiko ved de planlagte intervensjonene, er denne prosedyren rimelig etter vårt syn.

I mikrotrening (studieintervensjon) læres pasientene strukturert kunnskap ut fra innholdet i en sjekkliste. I tillegg til smerteregistrering, får pasientene opplæring i bruk av grunnleggende og reserve smertestillende medisiner og ko-analgetika, de vanligste opioidbivirkningene diskuteres og hvordan de skal reagere på dem. Det kontrolleres også at nødvendige resepter eller medisiner er gitt. Videre, etter å ha fullført BQII Barriers Questionnaire (andre del av spørreskjemaet), blir pasientrelaterte barrierer, det vil si bekymringer eller frykt hos pasienten med hensyn til smertebehandling, tydelige. Med en saklig diskusjon og en faglig avveining av fordeler og ulemper forsøker sykepleier å bryte ned disse barrierene og fremmer dermed pasientens motivasjon for en godt tilpasset smertebehandling. Ved falsk intervensjon (kontrollintervensjon) er det kun samtale mellom sykepleier og pasient. I denne samtalen blir pasienten plukket opp med sin nåværende kunnskap om sin smertebehandling og eventuelle spørsmål blir besvart riktig. Det er imidlertid ingen strukturert kunnskapsoverføring i betydningen pasientopplæring.

Dataene registreres ved hjelp av et tredelt spørreskjema. Den første delen av spørreskjemaet inneholder spørsmål angående smerterelaterte begrensninger i hverdagslige aktiviteter (bruker Brief Pain Inventory som standard for smertevurdering av onkologiske pasienter slik den brukes av Swiss Cancer League). Den andre delen av spørreskjemaet omhandler pasientrelaterte barrierer ved bruk av BQII Barriers Questionnaire. Den tredje delen av spørreskjemaet består av globale spørsmål: tillit til å håndtere smertestillende medisiner, tilfredshet med smertebehandling, begrensning av de viktigste aktivitetene i hverdagen og tilfredshet med livskvalitet.

4 uker etter intervensjonen blir pasientene bedt om å fylle ut det samme tredelte spørreskjemaet på nytt. Da sendes spørreskjemaet til dem i posten med en svarkonvolutt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Luzern, Sveits, 6004
        • Rekruttering
        • Luzerner Kantonsspital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Onkologiske klinikker polikliniske med parenteral terapi med ny eller eskalert opioid smertebehandling uten eksklusjonskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på samtykke
  • Utilstrekkelige kunnskaper i tysk
  • Kognitive mangler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
30 pasienter får mikroopplæring basert på sjekkliste & målrettet diskusjon/demontering av pasientrelaterte barrierer basert på svarene i andre del av spørreskjemaet (BQII Barriers Questionnaire)
Mikrotrening etter sjekkliste & målrettet diskusjon / demontering av pasientrelaterte barrierer basert på svarene i andre del av spørreskjemaet (BQII Barriers Questionnaire) I denne diskusjonen gir sykepleierne sin mening om eventuelle pasientrelaterte barrierer som blir tydelig etter å ha fylt ut den andre delen av spørreskjemaet. Dette gjøres ikke etter en fast mal, men med spesialistkunnskapen og hverdagserfaringen til sykepleieren.
Sham-komparator: Kontrollgruppe
30 pasienter får en falsk intervensjon: en ustrukturert samtale gjennomføres. Pasientspørsmål besvares riktig, men det er ingen opplæring, snarere pasientinformasjon.
Det gjennomføres en ustrukturert samtale. Pasientspørsmål besvares riktig, men det er ingen opplæring, snarere pasientinformasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerterelatert begrensning av daglige aktiviteter
Tidsramme: 20 måneder
Spørreskjema del 1: i henhold til tittelen Brief Pain Inventory Scale: Føler du deg begrenset i hverdagen på grunn av smerten? 8 elementer med mulige svar på en 5-pkt-likert-skala som strekker seg fra "ikke begrenset" = 1 pkt til "fullstendig begrenset" = 5 pkt minimumskåre 8 poeng, maksimal poengsum 40 poeng med høyere poengsum betyr et dårligere resultat
20 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasientrelaterte barrierer
Tidsramme: 20 måneder

Spørreskjema del 2: i henhold til BQII Barriers Questionnaire Scale tittel: Vi er interessert i din holdning til smertebehandling. Kryss av i boksen som passer best for deg.

12 elementer med mulige svar på en 5-pkt-likert-skala som strekker seg fra "helt uenig" = 1 pkt til "helt enig" = 5 pkt mulig minimumsscore 12 poeng, mulig maksimal poengsum 60 poeng med høyere poengsum betyr et dårligere resultat (som betyr høyere barrierer mot smertebehandling)

20 måneder
Trygghet i håndtering av smertestillende medisiner, tilfredshet med smertebehandling og livskvalitet, begrensning av de viktigste aktivitetene i hverdagen
Tidsramme: 20 måneder

Spørreskjema del 3: registrert med globale spørsmål Skalatittel: Kryss av i boksen som passer best for deg.

4 globale spørsmål angående egenkompetanse og tilfredshet med smertebehandling, evnen til å oppfylle den viktigste daglige aktiviteten til tross for smerten og generell tilfredshet med livskvalitet.

Mulige svar på en 5-pkt-likert-skala som strekker seg fra "helt uenig" = 1 pkt til "helt enig" = 5 pkt mulig minimumsscore 4 pkt, mulig maksimal score 20 poeng med høyere poengsum betyr et bedre resultat

20 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Fabia Buettcher, MD, Luzerner Kantonsspital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Intervention_Pain_Therapy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere