生命に限界がある病気の患者に対する ACP ビデオ介入
2026年1月15日 更新者：El-Jawahri, Areej,M.D.、Massachusetts General Hospital
生命に限界がある病気の患者に対する在宅アドバンス・ケア・プランニングのビデオ介入のランダム化試験
この研究の目的は、在宅ケアを受けている重篤な病気の患者に対するアドバンス・ケア・プランニング（ACP）の議論とホスピスケアについての患者の知識を高めることです。
調査の概要
詳細な説明
ACP は、患者が自分の希望や希望、または重篤な病気の場合の医療について医療提供者に伝えることを可能にするプロセスです。 研究者らは、在宅ACPビデオが患者の医療に対する要望に関する患者と臨床医のコミュニケーションを改善し、より患者中心のケアにつながるかどうかを評価したいと考えている。
この研究は、Clover Health 往診プログラムにより自宅で医療を受けている重篤な疾患を持つ成人患者 500 名を対象とした Home-ACP 介入のランダム化臨床試験です。 研究参加者は 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。 1 つのグループでは、参加者は在宅ケアチームによる通常のケアを受け続けます。 2 番目のグループでは、参加者は引き続き在宅ケアチームによる通常のケアを受け続けます。また、ACP を理解し、ACP とホスピスケアについての教育を提供する ACP ビデオも視聴します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Areej El-Jawahri, MD
- 電話番号：617-724-4000
- メール：ael-jawahri@partners.org
研究場所
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New Jersey
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Jersey City、New Jersey、アメリカ、07302
- 募集
- Clover Health
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コンタクト：
- Kumar Dharmarajian, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 21歳以上
- Clover Healthの検証されたアルゴリズムによって判定される予後は1年以下である
- 英語またはビデオ介入が利用可能な他の 25 言語のいずれかを話します。
除外基準:
- 20/200 を超える視覚障害者を修正
- 急性精神疾患またはその他の併存疾患により、主な往診提供者が判断した事前のケア計画の話し合いに参加するための認知能力が損なわれる。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：普段のお手入れ
通常のケアとは、在宅ケアチームによる通常の医療ケアを受けることを意味します。
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実験的：ビデオ介入
通常のケアに加えて、この介入には、ACP ビデオへのアクセスを提供するための訓練を受けた臨床医の訪問が必要となります。
研究臨床医がビデオの内容について話し合い、質問に答えます。
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重篤な病気の患者のためのアドバンス・ケア・プランニングとホスピスに焦点を当てたビデオ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ホスピス利用
時間枠：最長1年間の追跡調査または死亡
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研究グループ間でホスピスの利用を比較する（はい vs いいえ）
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最長1年間の追跡調査または死亡
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ホスピス滞在期間
時間枠：最長1年間の追跡調査または死亡
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研究グループ間でホスピス滞在期間を比較する
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最長1年間の追跡調査または死亡
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電子健康記録に文書化された蘇生希望の割合
時間枠：最長1年間の追跡調査または死亡
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2 つのグループ間で電子健康記録に記録された蘇生の好みを比較する
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最長1年間の追跡調査または死亡
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電子医療記録における事前ケア計画文書化の割合
時間枠：最長1年間の追跡調査または死亡
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2 つのグループ間で電子医療記録内の事前ケア計画文書を比較する
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最長1年間の追跡調査または死亡
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アドバンス・ケア・プランニングに関する患者の知識
時間枠：介入訪問後最大 2 日
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5 項目の知識アンケート (範囲 0 ～ 5) を使用して、事前のケア計画に関する患者の知識を比較します。スコアが高いほど知識が多いことを示します。
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介入訪問後最大 2 日
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患者は治療に対する自信を報告した
時間枠：介入訪問後最大 2 日
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2 つの研究グループ間で、単一のリッカート回答質問を使用して、患者が報告した医療ケアに対する自信を比較します。
スコアの範囲は 0 ～ 4 です。
スコアが高いほどケアに対する信頼度が高いことを示します
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介入訪問後最大 2 日
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患者は臨床医とのコミュニケーションに満足していると報告
時間枠：介入訪問後最大 2 日
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CAHPS サブスケールを使用して、患者の満足度を臨床医とのコミュニケーションと比較します。
スコア範囲は 0 ～ 20。
スコアが高いほど、コミュニケーションに対する満足度が高いことを示します
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介入訪問後最大 2 日
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患者は決定的な満足を報告した
時間枠：介入訪問後最大 2 日
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意思決定に対する満足度スケールを使用して、患者が報告した意思決定に対する満足度を研究グループ間で比較します。
スケール範囲は 6 ～ 30 です。
スコアが高いほど、決定に対する満足度が高いことを示します
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介入訪問後最大 2 日
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患者が報告した決定の確実性
時間枠：介入訪問後最大 2 日
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意思決定矛盾スケールを使用して、患者が報告した意思決定の確実性を 2 つのグループ間で比較します。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、意思決定の衝突が多いことを示します
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介入訪問後最大 2 日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人生最後の1年間の介護にかかる費用
時間枠：1年
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人生最後の1年間のケア費用を研究グループ間で比較する
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月28日
最初の投稿 (実際)
2021年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月15日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020P001277
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。