Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wideointerwencja ACP dla pacjentów z chorobą ograniczającą życie

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital

Randomizowana próba wideointerwencji w planowaniu opieki domowej u pacjentów z chorobą ograniczającą życie

Celem tego badania jest zwiększenie wiedzy pacjentów na temat dyskusji na temat planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP) i opieki hospicyjnej nad pacjentami z poważną chorobą otrzymującymi opiekę domową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ACP to proces, który umożliwia pacjentom przekazanie swoich życzeń i preferencji lub opieki medycznej, gdy są poważnie chorzy, swoim dostawcom usług medycznych. Badacze chcą ocenić, czy domowe wideo ACP może poprawić komunikację między pacjentem a lekarzem na temat życzeń pacjentów dotyczących opieki medycznej i prowadzić do opieki bardziej skoncentrowanej na pacjencie.

To badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym dotyczącym interwencji Home-ACP wśród 500 dorosłych pacjentów z poważną chorobą, otrzymujących opiekę medyczną w domu w ramach programu Clover Health House Calls. Uczestnicy badania zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup. W jednej grupie uczestnicy będą nadal otrzymywać zwykłą opiekę ze strony zespołu opieki domowej. W drugiej grupie uczestnicy będą nadal otrzymywać swoją zwykłą opiekę ze strony zespołu opieki domowej, a także obejrzą film ACP, który pomoże im zrozumieć ACP i zapewni edukację na temat ACP i opieki hospicyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07302
        • Rekrutacyjny
        • Clover Health
        • Kontakt:
          • Kumar Dharmarajian, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 21 lat lub więcej
  • Miej roczną prognozę lub mniej, zgodnie z zatwierdzonym algorytmem Clover Health
  • Mów po angielsku lub w jednym z pozostałych 25 języków, w których dostępna jest interwencja wideo

Kryteria wyłączenia:

  • Niedowidzący powyżej 20/200 poprawione
  • Ostra choroba psychiczna lub inne współistniejące schorzenie, które upośledza zdolność poznawczą do udziału w dyskusji dotyczącej planowania opieki z wyprzedzeniem, zgodnie z ustaleniami głównego dostawcy usług telefonicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka obejmuje otrzymywanie zwykłej opieki medycznej przez zespół opieki domowej.
Eksperymentalny: Interwencja wideo
Oprócz zwykłej opieki interwencja będzie obejmować wizytę przeszkolonego klinicysty w celu zapewnienia dostępu do filmu ACP. Lekarz prowadzący badanie omówi treść filmu i odpowie na wszelkie pytania.
Behawioralne: Strona główna Wideo AKP
Film poświęcony planowaniu zaawansowanej opieki i hospicjum dla pacjentów z poważną chorobą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie hospicjum
Ramy czasowe: do jednego roku obserwacji lub śmierci
Porównaj korzystanie z hospicjum (tak vs. nie) między badanymi grupami
do jednego roku obserwacji lub śmierci

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w hospicjum
Ramy czasowe: do jednego roku obserwacji lub śmierci
Porównaj długość pobytu w hospicjum między badanymi grupami
do jednego roku obserwacji lub śmierci
Wskaźniki udokumentowanych preferencji resuscytacyjnych w Elektronicznej Kartotece Zdrowia
Ramy czasowe: do jednego roku obserwacji lub śmierci
Porównaj udokumentowane preferencje dotyczące resuscytacji w elektronicznej dokumentacji medycznej między dwiema grupami
do jednego roku obserwacji lub śmierci
Stawki dokumentacji dotyczącej planowania opieki zaawansowanej w elektronicznej dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: do jednego roku obserwacji lub śmierci
Porównaj dokumentację planowania opieki z wyprzedzeniem w elektronicznej dokumentacji medycznej między dwiema grupami
do jednego roku obserwacji lub śmierci
Wiedza pacjenta na temat planowania opieki z wyprzedzeniem
Ramy czasowe: Do dwóch dni po wizycie interwencyjnej
Porównaj wiedzę pacjenta na temat planowania opieki z wyprzedzeniem za pomocą 5-punktowego kwestionariusza wiedzy (zakres 0-5), wyższy wynik wskazuje na większą wiedzę
Do dwóch dni po wizycie interwencyjnej
Pacjent zgłosił zaufanie do opieki
Ramy czasowe: do dwóch dni po wizycie interwencyjnej
Porównaj zgłaszane przez pacjentów zaufanie do opieki medycznej za pomocą pojedynczego pytania z odpowiedzią Likerta między dwiema grupami badawczymi. Zakres punktacji od 0-4. Wyższe wyniki wskazują na większe zaufanie do opieki
do dwóch dni po wizycie interwencyjnej
Pacjent zgłaszał zadowolenie z komunikacji z klinicystą
Ramy czasowe: do dwóch dni po wizycie interwencyjnej
Porównaj zadowolenie pacjentów z ich komunikacji z lekarzem za pomocą podskali CAHPS. Zakres punktacji 0-20. Wyższy wynik wskazuje na większą satysfakcję z komunikacji
do dwóch dni po wizycie interwencyjnej
Pacjent zgłosił zadowolenie z decyzji
Ramy czasowe: do dwóch dni po wizycie interwencyjnej
Porównaj zgłaszaną przez pacjentów satysfakcję z decyzji między badanymi grupami za pomocą Skali Satysfakcji z Decyzji. Zakres skali od 6-30. Wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z podjętej decyzji
do dwóch dni po wizycie interwencyjnej
Zgłoszona przez pacjenta pewność decyzji
Ramy czasowe: do dwóch dni po wizycie interwencyjnej
Porównaj zgłoszoną przez pacjentów pewność decyzji między dwiema grupami za pomocą Skali Konfliktu Decyzji. Wynik waha się od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na większy konflikt decyzyjny
do dwóch dni po wizycie interwencyjnej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszt opieki w ostatnim roku życia
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie kosztów opieki w ostatnim roku życia między badanymi grupami
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020P001277

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wykorzystanie opieki zdrowotnej

Badania kliniczne na Strona główna Wideo AKP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj