ACP-videointervention för patienter med livsbegränsande sjukdomar
15 januari 2026 uppdaterad av: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital
Randomiserad prövning av en videointervention för planering av hemvård för patienter med livsbegränsande sjukdom
Målet med denna forskning är att öka patienternas kunskap om förhandsplanering (ACP) diskussioner och hospicevård för patienter med allvarlig sjukdom som får hemvård.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ACP är en process som gör det möjligt för patienter att kommunicera sina önskemål och preferenser eller medicinsk vård, när de är allvarligt sjuka, till sina läkare. Studiens utredare skulle vilja bedöma om en hem-ACP-video kan förbättra kommunikationen mellan patient och läkare om patienters önskemål om sin medicinska vård och leda till mer patientcentrerad vård.
Denna studie är en randomiserad klinisk prövning av en hem-ACP-intervention bland 500 vuxna patienter med allvarlig sjukdom som får medicinsk vård i hemmet med Clover Health House Calls Program. Studiedeltagare kommer att tilldelas en av två grupper. I en grupp kommer deltagarna att fortsätta få sedvanlig vård med sitt hembaserade vårdteam. I den andra gruppen kommer deltagarna att fortsätta att få sin vanliga vård med sitt hembaserade vårdteam och även se en ACP-video som hjälper dem att förstå ACP och ger utbildning om ACP och hospice.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Areej El-Jawahri, MD
- Telefonnummer: 617-724-4000
- E-post: ael-jawahri@partners.org
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Förenta staterna, 07302
- Rekrytering
- Clover Health
-
Kontakt:
- Kumar Dharmarajian, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 21 år eller äldre
- Ha en ettårig prognos eller mindre som bestäms av Clover Healths validerade algoritm
- Tala antingen engelska eller något av de andra 25 språken där videointerventionen är tillgänglig
Exklusions kriterier:
- Synskadad över 20/200 korrigerad
- Akut psykiatrisk sjukdom eller annat samsjukligt tillstånd som försämrar den kognitiva förmågan att delta i förhandssamtal om vårdplanering enligt bestämt av den primära hussamtalsleverantören.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Vanlig vård innebär att få sedvanlig sjukvård av det hembaserade vårdteamet.
|
|
|
Experimentell: Videoingripande
Utöver vanlig vård kommer interventionen att innebära ett besök av en utbildad studieläkare för att ge tillgång till ACP-videon.
Studieläkaren kommer att diskutera innehållet i videon och svara på eventuella frågor.
|
En video fokuserad på Advance Care Planning och Hospice för patienter med allvarlig sjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hospice utnyttjande
Tidsram: upp till ett års uppföljning eller dödsfall
|
Jämför användningen av hospice (ja vs nej) mellan studiegrupperna
|
upp till ett års uppföljning eller dödsfall
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hospice vistelsetid
Tidsram: upp till ett års uppföljning eller dödsfall
|
Jämför vistelsetiden på hospice mellan studiegrupperna
|
upp till ett års uppföljning eller dödsfall
|
|
Priser för dokumenterade återupplivningspreferenser i den elektroniska patientjournalen
Tidsram: upp till ett års uppföljning eller dödsfall
|
Jämför dokumenterade återupplivningspreferenser i den elektroniska patientjournalen mellan de två grupperna
|
upp till ett års uppföljning eller dödsfall
|
|
Priser för förhandsplanering av vårddokumentation i den elektroniska patientjournalen
Tidsram: upp till ett års uppföljning eller dödsfall
|
Jämför förhandsplaneringsdokumentation i den elektroniska journalen mellan de två grupperna
|
upp till ett års uppföljning eller dödsfall
|
|
Patientkunskap om förhandsplanering
Tidsram: Upp till två dagar efter interventionsbesöket
|
Jämför patientens kunskap om förhandsplanering av vård med hjälp av ett kunskapsformulär med fem punkter (intervall 0-5), högre poäng indikerar mer kunskap
|
Upp till två dagar efter interventionsbesöket
|
|
Patienten rapporterade förtroende för vården
Tidsram: upp till två dagar efter interventionsbesöket
|
Jämför patientens rapporterade förtroende för sin medicinska vård med en enda Likert-svarsfråga mellan de två studiegrupperna.
Poängen sträcker sig från 0-4.
Högre poäng tyder på högre förtroende för vården
|
upp till två dagar efter interventionsbesöket
|
|
Patienten rapporterade tillfredsställelse med läkarens kommunikation
Tidsram: upp till två dagar efter interventionsbesöket
|
Jämför patientnöjdhet med deras kommunikation med sin läkare med hjälp av CAHPS-subskalan.
Poängintervall 0-20.
Högre poäng indikerar bättre tillfredsställelse med kommunikationen
|
upp till två dagar efter interventionsbesöket
|
|
Patienten rapporterade beslutstillfredsställelse
Tidsram: upp till två dagar efter interventionsbesöket
|
Jämför patientrapporterad beslutstillfredsställelse mellan studiegrupperna med hjälp av Satisfaction with Decision Scale.
Skala från 6-30.
Högre poäng indikerar högre tillfredsställelse med beslut
|
upp till två dagar efter interventionsbesöket
|
|
Patienten rapporterade beslutssäkerhet
Tidsram: upp till två dagar efter interventionsbesöket
|
Jämför patientrapporterad beslutssäkerhet mellan de två grupperna med hjälp av Decision Conflict Scale.
Poängen varierar från 0 till 100.
Högre poäng indikerar högre beslutskonflikt
|
upp till två dagar efter interventionsbesöket
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdkostnad under det sista levnadsåret
Tidsram: 1 år
|
Jämför kostnaden för vård under det sista levnadsåret mellan studiegrupperna
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2021
Första postat (Faktisk)
3 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020P001277
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .