Intervention vidéo ACP pour les patients atteints d'une maladie limitant la vie
15 janvier 2026 mis à jour par: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital
Essai randomisé d'une intervention vidéo de planification préalable des soins à domicile pour les patients atteints d'une maladie limitant l'espérance de vie
L'objectif de cette recherche est d'accroître les connaissances des patients sur les discussions sur la planification préalable des soins (PCA) et les soins palliatifs pour les patients atteints d'une maladie grave recevant des soins à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ACP est un processus qui permet aux patients de communiquer leurs souhaits et préférences ou leurs soins médicaux, lorsqu'ils sont gravement malades, à leurs prestataires de soins. Les chercheurs de l'étude aimeraient évaluer si une vidéo à domicile-ACP peut améliorer la communication patient-clinicien sur les souhaits des patients pour leurs soins médicaux et conduire à des soins plus centrés sur le patient.
Cette étude est un essai clinique randomisé d'une intervention Home-ACP auprès de 500 patients adultes atteints d'une maladie grave recevant des soins médicaux à domicile dans le cadre du programme Clover Health House Calls. Les participants à l'étude seront affectés à l'un des deux groupes. Dans un groupe, les participants continueront de recevoir les soins habituels avec leur équipe de soins à domicile. Dans le deuxième groupe, les participants continueront à recevoir leurs soins habituels avec leur équipe de soins à domicile et visionneront également une vidéo sur les ACP qui les aide à comprendre les ACP et fournit une formation sur les ACP et les soins palliatifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Areej El-Jawahri, MD
- Numéro de téléphone: 617-724-4000
- E-mail: ael-jawahri@partners.org
Lieux d'étude
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New Jersey
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Jersey City, New Jersey, États-Unis, 07302
- Recrutement
- Clover Health
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Contact:
- Kumar Dharmarajian, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 21 ans ou plus
- Avoir un pronostic d'un an ou moins tel que déterminé par l'algorithme validé de Clover Health
- Parlez soit l'anglais, soit l'une des 25 autres langues dans lesquelles l'intervention vidéo est disponible
Critère d'exclusion:
- Malvoyant au-delà de 20/200 corrigé
- Maladie psychiatrique aiguë ou autre condition comorbide qui altère la capacité cognitive à participer à la discussion sur la planification préalable des soins, telle que déterminée par le principal fournisseur de visites à domicile.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
Les soins habituels consistent à recevoir les soins médicaux habituels par l'équipe de soins à domicile.
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Expérimental: Intervention vidéo
En plus des soins habituels, l'intervention impliquera la visite d'un clinicien formé à l'étude pour donner accès à la vidéo ACP.
Le clinicien de l'étude discutera du contenu de la vidéo et répondra à toutes les questions.
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Une vidéo axée sur la planification préalable des soins et les soins palliatifs pour les patients atteints d'une maladie grave
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation de l'hospice
Délai: jusqu'à un an de suivi ou décès
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Comparer l'utilisation des soins palliatifs (oui vs non) entre les groupes d'étude
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jusqu'à un an de suivi ou décès
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour en hospice
Délai: jusqu'à un an de suivi ou décès
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Comparer la durée du séjour en hospice entre les groupes d'étude
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jusqu'à un an de suivi ou décès
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Taux de préférences de réanimation documentées dans le dossier de santé électronique
Délai: jusqu'à un an de suivi ou décès
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Comparer les préférences de réanimation documentées dans le dossier de santé électronique entre les deux groupes
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jusqu'à un an de suivi ou décès
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Taux de documentation de la planification préalable des soins dans le dossier de santé électronique
Délai: jusqu'à un an de suivi ou décès
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Comparer la documentation de planification préalable des soins dans le dossier de santé électronique entre les deux groupes
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jusqu'à un an de suivi ou décès
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Connaissances des patients sur la planification préalable des soins
Délai: Jusqu'à deux jours après la visite d'intervention
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Comparez les connaissances du patient sur la planification préalable des soins à l'aide d'un questionnaire de connaissances à 5 éléments (gamme de 0 à 5), un score plus élevé indique plus de connaissances
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Jusqu'à deux jours après la visite d'intervention
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Le patient a déclaré avoir confiance dans les soins
Délai: jusqu'à deux jours après la visite d'intervention
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Comparez la confiance des patients dans leurs soins médicaux à l'aide d'une seule question à réponse Likert entre les deux groupes d'étude.
Le score varie de 0 à 4.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance dans les soins
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jusqu'à deux jours après la visite d'intervention
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Le patient a déclaré être satisfait de la communication avec le clinicien
Délai: jusqu'à deux jours après la visite d'intervention
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Comparez la satisfaction des patients avec leur communication avec leur clinicien à l'aide de la sous-échelle CAHPS.
Gamme de scores 0-20.
Un score plus élevé indique une meilleure satisfaction à l'égard de la communication
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jusqu'à deux jours après la visite d'intervention
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Le patient a déclaré être satisfait de la décision
Délai: jusqu'à deux jours après la visite d'intervention
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Comparez la satisfaction décisionnelle rapportée par les patients entre les groupes d'étude à l'aide de l'échelle de satisfaction à l'égard de la décision.
Échelle allant de 6 à 30.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard de la décision
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jusqu'à deux jours après la visite d'intervention
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Certitude décisionnelle déclarée par le patient
Délai: jusqu'à deux jours après la visite d'intervention
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Comparez la certitude décisionnelle rapportée par le patient entre les deux groupes à l'aide de l'échelle de conflit de décision.
Le score varie de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent un conflit décisionnel plus élevé
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jusqu'à deux jours après la visite d'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coût des soins au cours de la dernière année de vie
Délai: 1 an
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Comparer le coût des soins au cours de la dernière année de vie entre les groupes d'étude
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2021
Première publication (Réel)
3 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020P001277
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .