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Intervento video ACP per pazienti con malattie che limitano la vita

15 gennaio 2026 aggiornato da: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital

Studio randomizzato di un video intervento di pianificazione dell'assistenza domiciliare per pazienti con malattie che limitano la vita

L'obiettivo di questa ricerca è aumentare la conoscenza dei pazienti sulle discussioni sulla pianificazione anticipata dell'assistenza (ACP) e sull'assistenza in hospice per i pazienti con malattie gravi che ricevono assistenza domiciliare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ACP è un processo che consente ai pazienti di comunicare i loro desideri e le loro preferenze o cure mediche, quando sono gravemente malati, ai loro fornitori di servizi medici. I ricercatori dello studio vorrebbero valutare se un video home-ACP può migliorare la comunicazione paziente-clinico sui desideri dei pazienti per le loro cure mediche e portare a cure più incentrate sul paziente.

Questo studio è una sperimentazione clinica randomizzata di un intervento Home-ACP tra 500 pazienti adulti con malattie gravi che ricevono cure mediche a casa con il programma Clover Health House Calls. I partecipanti allo studio saranno assegnati a uno dei due gruppi. In un gruppo, i partecipanti continueranno a ricevere le cure abituali con il loro team di assistenza domiciliare. Nel secondo gruppo, i partecipanti continueranno a ricevere le loro cure abituali con il loro team di assistenza domiciliare e visualizzeranno anche un video ACP che li aiuta a comprendere l'ACP e fornisce istruzione sull'ACP e sull'assistenza in hospice.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Stati Uniti, 07302
        • Reclutamento
        • Clover Health
        • Contatto:
          • Kumar Dharmarajian, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 21 anni o più
  • Avere una prognosi di un anno o meno, come determinato dall'algoritmo convalidato di Clover Health
  • Parla inglese o una delle altre 25 lingue in cui è disponibile l'intervento video

Criteri di esclusione:

  • Ipovedenti oltre 20/200 corretti
  • Malattia psichiatrica acuta o altra condizione di comorbilità che compromette la capacità cognitiva di partecipare alla discussione sulla pianificazione anticipata dell'assistenza, come determinato dal fornitore primario di visite a domicilio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
L'assistenza abituale comporta la ricezione dell'assistenza medica abituale da parte del team di assistenza domiciliare.
Sperimentale: Intervento video
Oltre alle consuete cure, l'intervento comporterà la visita di un medico dello studio qualificato per fornire l'accesso al video ACP. Il medico dello studio discuterà il contenuto del video e risponderà a qualsiasi domanda.
Comportamentale: Video ACP domestico
Un video incentrato su Advance Care Planning e Hospice per pazienti con malattie gravi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo dell'hospice
Lasso di tempo: fino a un anno di follow-up o morte
Confronta l'uso dell'hospice (sì vs. no) tra i gruppi di studio
fino a un anno di follow-up o morte

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza in Hospice
Lasso di tempo: fino a un anno di follow-up o morte
Confronta la durata della degenza in hospice tra i gruppi di studio
fino a un anno di follow-up o morte
Tassi di preferenze rianimatorie documentate nel Fascicolo Sanitario Elettronico
Lasso di tempo: fino a un anno di follow-up o morte
Confronta le preferenze di rianimazione documentate nel Fascicolo Sanitario Elettronico tra i due gruppi
fino a un anno di follow-up o morte
Tariffe della documentazione della Pianificazione Anticipata delle Cure nel Fascicolo Sanitario Elettronico
Lasso di tempo: fino a un anno di follow-up o morte
Confronta la documentazione di pianificazione anticipata delle cure nel Fascicolo Sanitario Elettronico tra i due gruppi
fino a un anno di follow-up o morte
Conoscenza del paziente sulla pianificazione anticipata delle cure
Lasso di tempo: Fino a due giorni dopo la visita di intervento
Confrontare le conoscenze del paziente sulla pianificazione anticipata delle cure utilizzando un questionario di conoscenza a 5 domande (range 0-5), un punteggio più alto indica una maggiore conoscenza
Fino a due giorni dopo la visita di intervento
Il paziente ha riferito fiducia nelle cure
Lasso di tempo: fino a due giorni dopo la visita di intervento
Confronta la fiducia riportata dai pazienti nelle loro cure mediche utilizzando una singola domanda di risposta Likert tra i due gruppi di studio. Intervallo di punteggio da 0 a 4. Punteggi più alti indicano una maggiore fiducia nelle cure
fino a due giorni dopo la visita di intervento
Il paziente ha riferito soddisfazione per la comunicazione del medico
Lasso di tempo: fino a due giorni dopo la visita di intervento
Confronta la soddisfazione del paziente con la sua comunicazione con il medico utilizzando la sottoscala CAHPS. Intervallo di punteggio 0-20. Un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione per la comunicazione
fino a due giorni dopo la visita di intervento
Il paziente ha riferito soddisfazione decisionale
Lasso di tempo: fino a due giorni dopo la visita di intervento
Confrontare la soddisfazione decisionale riferita dal paziente tra i gruppi di studio utilizzando la scala di soddisfazione con decisione. Intervallo di scala da 6 a 30. Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per la decisione
fino a due giorni dopo la visita di intervento
Il paziente ha riferito certezza decisionale
Lasso di tempo: fino a due giorni dopo la visita di intervento
Confrontare la certezza decisionale riferita dal paziente tra i due gruppi utilizzando la Decision Conflict Scale. Il punteggio va da 0 a 100. Punteggi più alti indicano un maggiore conflitto decisionale
fino a due giorni dopo la visita di intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo delle cure nell'ultimo anno di vita
Lasso di tempo: 1 anno
Confronta il costo delle cure nell'ultimo anno di vita tra i gruppi di studio
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020P001277

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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