AKT-videointerventio potilaille, joilla on elämää rajoittava sairaus
torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital
Satunnaistettu kokeilu kotihoidon suunnittelun videointerventiosta potilaille, joilla on elämää rajoittava sairaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on lisätä potilaiden tietämystä ennakkohoidon suunnittelun (ACP) keskusteluista ja kotihoitoa saavien vakavan sairauden potilaiden saattohoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ACP on prosessi, jonka avulla potilaat voivat kertoa toiveistaan ja mieltymyksistään tai sairaanhoidosta, kun he ovat vakavasti sairaita, terveydenhuollon tarjoajilleen. Tutkijat haluavat arvioida, voiko koti-ACP-video parantaa potilas-kliinikon viestintää potilaiden toiveista sairaanhoitoaan ja johtaa potilaskeskeisempään hoitoon.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen koe Home-ACP-interventiosta 500 vakavasta sairaudesta kärsivällä aikuispotilaalla, jotka saavat sairaanhoitoa kotona Clover Health House Calls -ohjelman avulla. Tutkimukseen osallistujat jaetaan toiseen kahdesta ryhmästä. Yhdessä ryhmässä osallistujat saavat jatkossakin normaalia hoitoa kotihoitotiiminsä kanssa. Toisessa ryhmässä osallistujat saavat edelleen tavanomaista hoitoa kotihoitotiiminsä kanssa ja katsovat myös ACP-videon, joka auttaa heitä ymmärtämään ACP:tä ja tarjoaa koulutusta ACP- ja saattohoitohoidosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Areej El-Jawahri, MD
- Puhelinnumero: 617-724-4000
- Sähköposti: ael-jawahri@partners.org
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Yhdysvallat, 07302
- Rekrytointi
- Clover Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Kumar Dharmarajian, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-vuotias tai vanhempi
- Sinulla on yhden vuoden ennuste tai vähemmän Clover Healthin validoidun algoritmin mukaan
- Puhu joko englantia tai jotakin niistä 25 kielestä, joilla videointerventio on saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
- Näkövammaiset yli 20/200 korjattu
- Akuutti psykiatrinen sairaus tai muu samanaikainen sairaus, joka heikentää kognitiivista kykyä osallistua hoidon suunnittelua koskevaan keskusteluun ensisijaisen kotipuhelun tarjoajan määrittelemällä tavalla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomaiseen hoitoon kuuluu tavanomaisen sairaanhoidon saaminen kotihoitotiimin toimesta.
|
|
|
Kokeellinen: Video interventio
Tavanomaisen hoidon lisäksi interventio edellyttää koulutetun tutkimuskliinikon käyntiä ACP-videon katselemiseksi.
Tutkimuskliinikko keskustelee videon sisällöstä ja vastaa kysymyksiin.
|
Video, joka keskittyy vakavasti sairaiden potilaiden hoidon ennakkosuunnitteluun ja sairaalahoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saattohoidon käyttö
Aikaikkuna: jopa vuoden seuranta tai kuolema
|
Vertaa saattohoidon käyttöä (kyllä vs. ei) tutkimusryhmien välillä
|
jopa vuoden seuranta tai kuolema
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saattohoidon kesto
Aikaikkuna: jopa vuoden seuranta tai kuolema
|
Vertaa sairaalahoidon kestoa tutkimusryhmien välillä
|
jopa vuoden seuranta tai kuolema
|
|
Sähköisessä terveystietueessa dokumentoitujen elvytysasetusten määrät
Aikaikkuna: jopa vuoden seuranta tai kuolema
|
Vertaa sähköisessä terveystietueessa dokumentoituja elvytysasetuksia näiden kahden ryhmän välillä
|
jopa vuoden seuranta tai kuolema
|
|
Ennakkohoidon suunnittelun hinnat sähköisessä sairauskertomuksessa
Aikaikkuna: jopa vuoden seuranta tai kuolema
|
Vertaa sähköisen sairauskertomuksen ennakkohoidon suunnitteluasiakirjoja näiden kahden ryhmän välillä
|
jopa vuoden seuranta tai kuolema
|
|
Potilastieto hoidon ennakkosuunnittelusta
Aikaikkuna: Kaksi päivää interventiokäynnin jälkeen
|
Vertaa potilaan tietoja ennakkohoidon suunnittelusta käyttämällä 5-kohtaista tietokyselyä (alue 0-5), korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän tietoa
|
Kaksi päivää interventiokäynnin jälkeen
|
|
Potilas ilmoitti luottavansa hoitoon
Aikaikkuna: enintään kaksi päivää interventiokäynnin jälkeen
|
Vertaa potilaiden raportoitua luottamusta sairaanhoitoon käyttämällä yhtä Likert-vastauskysymystä kahden tutkimusryhmän välillä.
Pisteet vaihtelevat 0-4.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa luottamusta hoitoon
|
enintään kaksi päivää interventiokäynnin jälkeen
|
|
Potilas ilmoitti olevansa tyytyväinen kliinikkoviestintään
Aikaikkuna: enintään kaksi päivää interventiokäynnin jälkeen
|
Vertaa potilaiden tyytyväisyyttä heidän kommunikointiinsa kliinikon kanssa CAHPS-aliasteikolla.
Pisteiden vaihteluväli 0-20.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä viestintään
|
enintään kaksi päivää interventiokäynnin jälkeen
|
|
Potilas ilmoitti olevansa tyytyväinen päätökseen
Aikaikkuna: enintään kaksi päivää interventiokäynnin jälkeen
|
Vertaa potilaiden ilmoittamaa tyytyväisyyttä päätökseen tutkimusryhmien välillä käyttäen Satisfaction with Decision -asteikkoa.
Asteikkoalue 6-30.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä päätökseen
|
enintään kaksi päivää interventiokäynnin jälkeen
|
|
Potilas ilmoitti päätöksensä varmuudesta
Aikaikkuna: enintään kaksi päivää interventiokäynnin jälkeen
|
Vertaa potilaiden ilmoittamaa päätöksentekovarmuutta näiden kahden ryhmän välillä käyttämällä päätöskonfliktiasteikkoa.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman päätöksenteon konfliktin
|
enintään kaksi päivää interventiokäynnin jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon kustannukset viimeisenä elinvuotena
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vertaa viimeisen elinvuoden hoitokustannuksia tutkimusryhmien välillä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020P001277
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .