ACP videointervenció életkorlátozó betegségben szenvedő betegek számára
2026. január 15. frissítette: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital
Az életkorlátozó betegségben szenvedő betegek otthoni gondozását tervező videóbeavatkozás véletlenszerű vizsgálata
A kutatás célja, hogy bővítse a betegek ismereteit az előzetes ellátástervezési (ACP) megbeszélésekről és a súlyos betegségben szenvedő, otthoni ellátásban részesülő betegek hospice ellátásáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ACP egy olyan folyamat, amely lehetővé teszi a betegek számára, hogy közöljék kívánságaikat és preferenciáikat vagy egészségügyi ellátásukat, ha súlyosan betegek, egészségügyi szolgáltatóikkal. A vizsgálatot végzők azt szeretnék felmérni, hogy egy otthoni AKCS-videó javíthatja-e a betegek és a klinikusok közötti kommunikációt a páciensek egészségügyi ellátására vonatkozó kívánságairól, és hogy jobban betegközpontú ellátáshoz vezethet-e.
Ez a tanulmány egy otthoni-ACP beavatkozás randomizált klinikai vizsgálata 500 súlyos betegségben szenvedő felnőtt beteg körében, akik a Clover Health House Calls Program keretében otthoni orvosi ellátásban részesülnek. A vizsgálatban részt vevőket a két csoport egyikébe kell besorolni. Az egyik csoportban a résztvevők továbbra is a szokásos ellátásban részesülnek otthoni gondozási csapatukkal. A második csoportban a résztvevők továbbra is megkapják szokásos ellátásukat otthoni gondozási csapatukkal, és megtekintenek egy ACP-videót is, amely segít megérteni az ACP-t, és oktatást nyújt az ACP-ről és a hospice ellátásról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Areej El-Jawahri, MD
- Telefonszám: 617-724-4000
- E-mail: ael-jawahri@partners.org
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Egyesült Államok, 07302
- Toborzás
- Clover Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Kumar Dharmarajian, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 éves vagy idősebb
- A Clover Health validált algoritmusa szerint egy éves vagy annál rövidebb prognózissal rendelkezzen
- Beszéljen angolul vagy a másik 25 nyelv valamelyikén, amelyen a videobeavatkozás elérhető
Kizárási kritériumok:
- 20/200 feletti látássérült javítva
- Akut pszichiátriai betegség vagy más társbetegség, amely rontja a kognitív képességet, hogy részt vegyen az előzetes gondozási tervezési megbeszélésen, ahogy azt az elsődleges Házihívás-szolgáltató határozta meg.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A szokásos ellátás magában foglalja a szokásos orvosi ellátást az otthoni gondozást végző csapat által.
|
|
|
Kísérleti: Videós beavatkozás
A szokásos ellátáson túlmenően a beavatkozás egy képzett klinikus látogatásával jár, hogy hozzáférést biztosítson az ACP videóhoz.
A vizsgálati klinikus megvitatja a videó tartalmát, és válaszol minden kérdésre.
|
Egy videó a súlyos betegségben szenvedő betegek előzetes gondozási tervezéséről és hospice ellátásáról szól
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hospice hasznosítás
Időkeret: legfeljebb egy éves követés vagy halál
|
Hasonlítsa össze a hospice használatát (igen vs. nem) a vizsgált csoportok között
|
legfeljebb egy éves követés vagy halál
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hospice tartózkodás időtartama
Időkeret: legfeljebb egy éves követés vagy halál
|
Hasonlítsa össze a hospice tartózkodási idejét a vizsgált csoportok között
|
legfeljebb egy éves követés vagy halál
|
|
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban dokumentált újraélesztési preferenciák aránya
Időkeret: legfeljebb egy éves követés vagy halál
|
Hasonlítsa össze a két csoport dokumentált újraélesztési preferenciáit az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban
|
legfeljebb egy éves követés vagy halál
|
|
Az előzetes gondozási tervezési dokumentációk aránya az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban
Időkeret: legfeljebb egy éves követés vagy halál
|
Hasonlítsa össze a két csoport előzetes gondozási tervezési dokumentációját az Elektronikus egészségügyi nyilvántartásban
|
legfeljebb egy éves követés vagy halál
|
|
A betegek ismerete az előzetes gondozási tervezésről
Időkeret: Legfeljebb két nappal a beavatkozást követően
|
Hasonlítsa össze a páciens ismereteit az előzetes ellátástervezésről egy 5 elemes tudáskérdőív segítségével (0-5 tartomány), a magasabb pontszám több tudást jelez
|
Legfeljebb két nappal a beavatkozást követően
|
|
A beteg beszámolt arról, hogy bízik az ellátásban
Időkeret: a beavatkozást követő két napig
|
Hasonlítsa össze a betegek orvosi ellátásába vetett bizalmát egyetlen Likert-válasz kérdésével a két vizsgálati csoport között.
Pontszám 0-4.
A magasabb pontszámok nagyobb bizalomra utalnak az ellátásban
|
a beavatkozást követő két napig
|
|
A páciens elégedett a klinikus kommunikációjával
Időkeret: a beavatkozást követő két napig
|
Hasonlítsa össze a betegek elégedettségét a klinikussal folytatott kommunikációjával a CAHPS alskála segítségével.
Pontszám 0-20.
A magasabb pontszám a kommunikációval való jobb elégedettséget jelzi
|
a beavatkozást követő két napig
|
|
A páciens elégedettségéről számolt be a döntéssel
Időkeret: a beavatkozást követő két napig
|
Hasonlítsa össze a betegek döntésével kapcsolatos elégedettségét a vizsgálati csoportok között a döntéssel való elégedettség skála segítségével.
Skálatartomány 6-30.
A magasabb pontszámok magasabb elégedettséget jeleznek a döntéssel
|
a beavatkozást követő két napig
|
|
A páciens döntési biztonságáról számolt be
Időkeret: a beavatkozást követő két napig
|
Hasonlítsa össze a betegek által bejelentett döntésbiztonságot a két csoport között a Döntéskonfliktus Skála segítségével.
A pontszám 0 és 100 között mozog.
A magasabb pontszám magasabb döntési konfliktust jelez
|
a beavatkozást követő két napig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ápolás költségei az utolsó életévben
Időkeret: 1 év
|
Hasonlítsa össze a vizsgálati csoportok gondozási költségeit az utolsó életévben
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 28.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020P001277
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .