ACP-videointervensjon for pasienter med livsbegrensende sykdom
15. januar 2026 oppdatert av: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital
Randomisert utprøving av en videointervensjon for planlegging av hjemmebehandling for pasienter med livsbegrensende sykdommer
Målet med denne forskningen er å øke pasientenes kunnskap om forhåndsbehandlingsplanlegging (ACP) diskusjoner og hospice omsorg for pasienter med alvorlig sykdom som mottar hjemmebasert omsorg.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ACP er en prosess som lar pasienter kommunisere sine ønsker og preferanser eller medisinsk behandling, når de er alvorlig syke, til sine medisinske leverandører. Studiens etterforskere ønsker å vurdere om en hjemme-ACP-video kan forbedre pasient-kliniker kommunikasjon om pasientens ønsker for deres medisinske behandling og føre til mer pasientsentrert behandling.
Denne studien er en randomisert klinisk studie av en hjemme-ACP-intervensjon blant 500 voksne pasienter med alvorlig sykdom som mottar medisinsk behandling hjemme med Clover Health House Calls Program. Studiedeltakere vil bli tildelt en av to grupper. I en gruppe vil deltakerne fortsette å motta vanlig omsorg med sitt hjemmebaserte omsorgsteam. I den andre gruppen vil deltakerne fortsette å motta sin vanlige omsorg med sitt hjemmebaserte omsorgsteam og også se en ACP-video som hjelper dem å forstå ACP og gir opplæring om ACP og hospice omsorg.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Areej El-Jawahri, MD
- Telefonnummer: 617-724-4000
- E-post: ael-jawahri@partners.org
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Forente stater, 07302
- Rekruttering
- Clover Health
-
Ta kontakt med:
- Kumar Dharmarajian, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 21 år eller eldre
- Ha en ett-års prognose eller mindre som bestemt av Clover Healths validerte algoritme
- Snakk enten engelsk eller et av de andre 25 språkene som videointervensjonen er tilgjengelig på
Ekskluderingskriterier:
- Synshemmet utover 20/200 korrigert
- Akutt psykiatrisk sykdom eller annen komorbid tilstand som svekker den kognitive evnen til å delta i forhåndsbehandlingsplanleggingsdiskusjoner som bestemt av primærtilbyderen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg innebærer å motta vanlig medisinsk behandling av det hjemmebaserte omsorgsteamet.
|
|
|
Eksperimentell: Video intervensjon
I tillegg til vanlig omsorg, vil intervensjonen innebære besøk av en utdannet studiekliniker for å gi tilgang til ACP-videoen.
Studieklinikeren vil diskutere innholdet i videoen og svare på eventuelle spørsmål.
|
En video fokusert på Advance Care Planning og Hospice for pasienter med alvorlig sykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospice utnyttelse
Tidsramme: opptil ett års oppfølging eller død
|
Sammenlign bruken av hospice (ja vs. nei) mellom studiegruppene
|
opptil ett års oppfølging eller død
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospice liggetid
Tidsramme: opptil ett års oppfølging eller død
|
Sammenlign hospice-oppholdstiden mellom studiegruppene
|
opptil ett års oppfølging eller død
|
|
Satser for dokumenterte gjenopplivningspreferanser i elektronisk helsejournal
Tidsramme: opptil ett års oppfølging eller død
|
Sammenlign dokumenterte gjenopplivningspreferanser i elektronisk helsejournal mellom de to gruppene
|
opptil ett års oppfølging eller død
|
|
Satser for forhåndsplanlegging av omsorgsdokumentasjon i elektronisk helsejournal
Tidsramme: opptil ett års oppfølging eller død
|
Sammenlign dokumentasjon for planlegging av forhåndspleie i den elektroniske helsejournalen mellom de to gruppene
|
opptil ett års oppfølging eller død
|
|
Pasientkunnskap om Advance Care Planning
Tidsramme: Inntil to dager etter intervensjonsbesøket
|
Sammenlign pasientens kunnskap om planlegging av forhåndspleie ved å bruke et kunnskapsspørreskjema med 5 elementer (område 0-5), høyere poengsum indikerer mer kunnskap
|
Inntil to dager etter intervensjonsbesøket
|
|
Pasienten rapporterte tillit til omsorgen
Tidsramme: inntil to dager etter intervensjonsbesøket
|
Sammenlign pasientens rapporterte tillit til medisinsk behandling ved å bruke et enkelt Likert-svarspørsmål mellom de to studiegruppene.
Score varierer fra 0-4.
Høyere skårer indikerer høyere tillit til omsorg
|
inntil to dager etter intervensjonsbesøket
|
|
Pasienten rapporterte tilfredshet med klinikerens kommunikasjon
Tidsramme: inntil to dager etter intervensjonsbesøket
|
Sammenlign pasienttilfredshet med deres kommunikasjon med sin kliniker ved å bruke CAHPS-underskalaen.
Poengområde 0-20.
Høyere poengsum indikerer bedre tilfredshet med kommunikasjon
|
inntil to dager etter intervensjonsbesøket
|
|
Pasienten rapporterte beslutningstilfredshet
Tidsramme: inntil to dager etter intervensjonsbesøket
|
Sammenlign pasientrapportert beslutningstilfredshet mellom studiegruppene ved å bruke Satisfaction with Decision Scale.
Skala fra 6-30.
Høyere score indikerer høyere tilfredshet med beslutningen
|
inntil to dager etter intervensjonsbesøket
|
|
Pasienten rapporterte beslutningssikkerhet
Tidsramme: inntil to dager etter intervensjonsbesøket
|
Sammenlign pasientrapportert beslutningssikkerhet mellom de to gruppene ved å bruke Decision Conflict Scale.
Poengsummen varierer fra 0 til 100.
Høyere skårer indikerer høyere beslutningskonflikt
|
inntil to dager etter intervensjonsbesøket
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgskostnader det siste leveåret
Tidsramme: 1 år
|
Sammenlign omsorgskostnader siste leveår mellom studiegruppene
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020P001277
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .