Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ACP-videointervention til patienter med livsbegrænsende sygdom

15. januar 2026 opdateret af: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital

Randomiseret afprøvning af en videointervention i hjemmeplejeplanlægning for patienter med livsbegrænsende sygdom

Målet med denne forskning er at øge patienternes viden om forhåndsbehandlingsplanlægning (ACP) diskussioner og hospicebehandling til patienter med alvorlig sygdom, der modtager hjemmebaseret pleje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ACP er en proces, der giver patienter mulighed for at kommunikere deres ønsker og præferencer eller lægehjælp, når de er alvorligt syge, til deres læger. Undersøgelsens efterforskere vil gerne vurdere, om en hjemme-ACP-video kan forbedre patient-klinikerens kommunikation om patienters ønsker til deres lægebehandling og føre til mere patientcentreret behandling.

Denne undersøgelse er et randomiseret klinisk forsøg med en hjemme-ACP-intervention blandt 500 voksne patienter med alvorlig sygdom, der modtager lægehjælp i hjemmet med Clover Health House Calls Program. Studiedeltagere vil blive tildelt en af ​​to grupper. I én gruppe vil deltagerne fortsat modtage sædvanlig pleje med deres hjemmebaserede plejeteam. I den anden gruppe vil deltagerne fortsætte med at modtage deres sædvanlige pleje med deres hjemmebaserede plejeteam og også se en ACP-video, der hjælper dem med at forstå ACP og giver undervisning om ACP og hospice.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Forenede Stater, 07302
        • Rekruttering
        • Clover Health
        • Kontakt:
          • Kumar Dharmarajian, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 21 år eller derover
  • Har en et-års prognose eller mindre som bestemt af Clover Healths validerede algoritme
  • Tal enten engelsk eller et af de andre 25 sprog, hvor videointerventionen er tilgængelig

Ekskluderingskriterier:

  • Synshandicap ud over 20/200 korrigeret
  • Akut psykiatrisk sygdom eller anden komorbid tilstand, der svækker den kognitive evne til at deltage i forudgående samtale om plejeplanlægning som bestemt af den primære udbyder af husopkald.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje indebærer at modtage sædvanlig lægehjælp af det hjemmebaserede plejeteam.
Eksperimentel: Video intervention
Ud over sædvanlig pleje vil interventionen indebære besøg af en uddannet undersøgelseskliniker for at give adgang til ACP-videoen. Studieklinikeren vil diskutere indholdet af videoen og besvare eventuelle spørgsmål.
Adfærdsmæssigt: Hjemme ACP-video
En video med fokus på Advance Care Planning og Hospice for patienter med alvorlig sygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospice udnyttelse
Tidsramme: op til et års opfølgning eller dødsfald
Sammenlign brugen af ​​hospice (ja vs. nej) mellem undersøgelsesgrupperne
op til et års opfølgning eller dødsfald

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospice opholdstid
Tidsramme: op til et års opfølgning eller dødsfald
Sammenlign hospice-opholdets længde mellem undersøgelsesgrupperne
op til et års opfølgning eller dødsfald
Satser for dokumenterede genoplivningspræferencer i den elektroniske patientjournal
Tidsramme: op til et års opfølgning eller dødsfald
Sammenlign dokumenterede genoplivningspræferencer i den elektroniske patientjournal mellem de to grupper
op til et års opfølgning eller dødsfald
Satser for forudgående plejeplanlægningsdokumentation i den elektroniske patientjournal
Tidsramme: op til et års opfølgning eller dødsfald
Sammenlign forudgående plejeplanlægningsdokumentation i den elektroniske patientjournal mellem de to grupper
op til et års opfølgning eller dødsfald
Patientviden om Advance Care Planning
Tidsramme: Op til to dage efter interventionsbesøget
Sammenlign patientens viden om forudgående plejeplanlægning ved hjælp af et vidensspørgeskema med 5 punkter (interval 0-5), højere score indikerer mere viden
Op til to dage efter interventionsbesøget
Patienten rapporterede om tillid til plejen
Tidsramme: op til to dage efter interventionsbesøget
Sammenlign patientens rapporterede tillid til deres lægebehandling ved hjælp af et enkelt Likert-svarspørgsmål mellem de to undersøgelsesgrupper. Score spænder fra 0-4. Højere score indikerer højere tillid til pleje
op til to dage efter interventionsbesøget
Patienten rapporterede tilfredshed med klinikerens kommunikation
Tidsramme: op til to dage efter interventionsbesøget
Sammenlign patienttilfredshed med deres kommunikation med deres kliniker ved hjælp af CAHPS-underskalaen. Scoreområde 0-20. Højere score indikerer bedre tilfredshed med kommunikation
op til to dage efter interventionsbesøget
Patienten rapporterede beslutningstilfredshed
Tidsramme: op til to dage efter interventionsbesøget
Sammenlign patientrapporteret beslutningstilfredshed mellem undersøgelsesgrupperne ved hjælp af Tilfredshed med beslutningsskalaen. Skala fra 6-30. Højere score indikerer højere tilfredshed med beslutningen
op til to dage efter interventionsbesøget
Patienten rapporterede beslutningssikkerhed
Tidsramme: op til to dage efter interventionsbesøget
Sammenlign patientrapporteret beslutningssikkerhed mellem de to grupper ved hjælp af beslutningskonfliktskalaen. Score varierer fra 0 til 100. Højere score indikerer højere beslutningskonflikt
op til to dage efter interventionsbesøget

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostninger til pleje i det sidste leveår
Tidsramme: 1 år
Sammenlign omkostninger til pleje i det sidste leveår mellem undersøgelsesgrupperne
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020P001277

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udnyttelse af sundhedsvæsenet

Kliniske forsøg med Hjemme ACP-video

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner