Videointervenção ACP para pacientes com doenças que limitam a vida
15 de janeiro de 2026 atualizado por: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital
Ensaio randomizado de uma intervenção de vídeo de planejamento de cuidados avançados em casa para pacientes com doenças que limitam a vida
O objetivo desta pesquisa é aumentar o conhecimento dos pacientes sobre as discussões de planejamento antecipado de cuidados (ACP) e cuidados paliativos para pacientes com doenças graves que recebem cuidados domiciliares.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ACP é um processo que permite que os pacientes comuniquem seus desejos e preferências ou cuidados médicos, quando estão gravemente doentes, aos seus médicos. Os investigadores do estudo gostariam de avaliar se um vídeo caseiro de ACP pode melhorar a comunicação médico-paciente sobre os desejos dos pacientes para seus cuidados médicos e levar a cuidados mais centrados no paciente.
Este estudo é um ensaio clínico randomizado de uma intervenção Home-ACP entre 500 pacientes adultos com doenças graves recebendo cuidados médicos em casa com o Programa Clover Health House Calls. Os participantes do estudo serão designados para um dos dois grupos. Em um grupo, os participantes continuarão a receber os cuidados habituais com sua equipe de atendimento domiciliar. No segundo grupo, os participantes continuarão a receber seus cuidados habituais com sua equipe de atendimento domiciliar e também assistirão a um vídeo do ACP que os ajudará a entender o ACP e fornecerá informações sobre o ACP e os cuidados paliativos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Areej El-Jawahri, MD
- Número de telefone: 617-724-4000
- E-mail: ael-jawahri@partners.org
Locais de estudo
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New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Estados Unidos, 07302
- Recrutamento
- Clover Health
-
Contato:
- Kumar Dharmarajian, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 21 anos ou mais
- Ter um prognóstico de um ano ou menos, conforme determinado pelo algoritmo validado da Clover Health
- Fale inglês ou um dos outros 25 idiomas em que a intervenção em vídeo está disponível
Critério de exclusão:
- Deficiente visual além de 20/200 corrigido
- Doença psiquiátrica aguda ou outra condição comórbida que prejudique a capacidade cognitiva de participar da discussão do planejamento de cuidados antecipados, conforme determinado pelo principal provedor de atendimento domiciliar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os cuidados habituais implicam receber os cuidados médicos habituais prestados pela equipa de cuidados domiciliários.
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Experimental: Intervenção em vídeo
Além dos cuidados habituais, a intervenção incluirá a visita de um clínico do estudo treinado para fornecer acesso ao vídeo ACP.
O clínico do estudo discutirá o conteúdo do vídeo e responderá a quaisquer perguntas.
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Um vídeo focado no Planejamento Avançado de Cuidados e Cuidados Paliativos para pacientes com doenças graves
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização de hospício
Prazo: até um ano de acompanhamento ou morte
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Comparar o uso de cuidados paliativos (sim vs. não) entre os grupos de estudo
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até um ano de acompanhamento ou morte
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da estadia no hospício
Prazo: até um ano de acompanhamento ou morte
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Comparar o tempo de permanência no hospício entre os grupos de estudo
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até um ano de acompanhamento ou morte
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Taxas de preferências de ressuscitação documentadas no Registro Eletrônico de Saúde
Prazo: até um ano de acompanhamento ou morte
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Comparar as preferências de ressuscitação documentadas no Registro Eletrônico de Saúde entre os dois grupos
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até um ano de acompanhamento ou morte
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Taxas de documentação do Planejamento Antecipado de Cuidados no Registro Eletrônico de Saúde
Prazo: até um ano de acompanhamento ou morte
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Comparar a documentação do planejamento antecipado de cuidados no Registro Eletrônico de Saúde entre os dois grupos
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até um ano de acompanhamento ou morte
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Conhecimento do paciente sobre o Planejamento Avançado de Cuidados
Prazo: Até dois dias após a visita de intervenção
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Compare o conhecimento do paciente sobre o planejamento avançado de cuidados usando um questionário de conhecimento de 5 itens (intervalo de 0 a 5), pontuações mais altas indicam mais conhecimento
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Até dois dias após a visita de intervenção
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Paciente relatou confiança no atendimento
Prazo: até dois dias após a visita de intervenção
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Compare a confiança relatada pelo paciente em seus cuidados médicos usando uma única pergunta de resposta Likert entre os dois grupos de estudo.
Faixa de pontuação de 0-4.
Pontuações mais altas indicam maior confiança no cuidado
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até dois dias após a visita de intervenção
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O paciente relatou satisfação com a comunicação do médico
Prazo: até dois dias após a visita de intervenção
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Compare a satisfação do paciente com sua comunicação com o médico usando a subescala CAHPS.
Faixa de pontuação 0-20.
Pontuação mais alta indica melhor satisfação com a comunicação
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até dois dias após a visita de intervenção
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Paciente relatou satisfação decisória
Prazo: até dois dias após a visita de intervenção
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Compare a satisfação decisória relatada pelo paciente entre os grupos de estudo usando a Escala de Satisfação com Decisão.
Faixa de escala de 6-30.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação com a decisão
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até dois dias após a visita de intervenção
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Paciente relatou certeza de decisão
Prazo: até dois dias após a visita de intervenção
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Compare a certeza de decisão relatada pelo paciente entre os dois grupos usando a Escala de Conflito de Decisão.
A pontuação varia de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam maior conflito decisório
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até dois dias após a visita de intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custo dos cuidados no último ano de vida
Prazo: 1 ano
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Comparar o custo dos cuidados no último ano de vida entre os grupos de estudo
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020P001277
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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