ACP-video-interventie voor patiënten met levensbeperkende ziekte
15 januari 2026 bijgewerkt door: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital
Gerandomiseerde studie van een video-interventie voor thuiszorgplanning voor patiënten met een levensbedreigende ziekte
Het doel van dit onderzoek is om de kennis van patiënten te vergroten over discussies over geavanceerde zorgplanning (ACP) en hospicezorg voor patiënten met een ernstige ziekte die thuiszorg ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACP is een proces waarmee patiënten hun wensen en voorkeuren of medische zorg, wanneer ze ernstig ziek zijn, kunnen doorgeven aan hun medische zorgverleners. De onderzoekers van het onderzoek willen graag beoordelen of een home-ACP-video de communicatie tussen patiënt en arts kan verbeteren over de wensen van patiënten voor hun medische zorg en kan leiden tot meer patiëntgerichte zorg.
Deze studie is een gerandomiseerde klinische studie van een Home-ACP-interventie onder 500 volwassen patiënten met een ernstige ziekte die thuis medische zorg krijgen met het Clover Health House Calls-programma. Studiedeelnemers worden toegewezen aan een van de twee groepen. In de ene groep blijven de deelnemers de gebruikelijke zorg krijgen van hun thuiszorgteam. In de tweede groep blijven deelnemers hun gebruikelijke zorg ontvangen met hun thuiszorgteam en bekijken ze ook een ACP-video die hen helpt ACP te begrijpen en voorlichting geeft over ACP en hospice-zorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Areej El-Jawahri, MD
- Telefoonnummer: 617-724-4000
- E-mail: ael-jawahri@partners.org
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Verenigde Staten, 07302
- Werving
- Clover Health
-
Contact:
- Kumar Dharmarajian, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 21 jaar of ouder
- Een prognose van één jaar of minder hebben, zoals bepaald door het gevalideerde algoritme van Clover Health
- Spreek Engels of een van de andere 25 talen waarin de video-interventie beschikbaar is
Uitsluitingscriteria:
- Visueel gehandicapt voorbij 20/200 gecorrigeerd
- Acute psychiatrische ziekte of andere comorbide aandoening die het cognitief vermogen om deel te nemen aan voorafgaande zorgplanningsgesprekken belemmert, zoals bepaald door de primaire huisbezoekaanbieder.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg is de gebruikelijke geneeskundige zorg van het thuiszorgteam.
|
|
|
Experimenteel: Video-interventie
Naast de gebruikelijke zorg omvat de interventie een bezoek van een getrainde onderzoeksarts om toegang te krijgen tot de ACP-video.
De onderzoeksarts zal de inhoud van de video bespreken en eventuele vragen beantwoorden.
|
Een video gericht op Advance Care Planning en Hospice voor patiënten met een ernstige ziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hospice gebruik
Tijdsspanne: tot een jaar follow-up of overlijden
|
Vergelijk het gebruik van hospices (ja vs. nee) tussen de onderzoeksgroepen
|
tot een jaar follow-up of overlijden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verblijfsduur hospice
Tijdsspanne: tot een jaar follow-up of overlijden
|
Vergelijk de verblijfsduur van het hospice tussen de studiegroepen
|
tot een jaar follow-up of overlijden
|
|
Tarieven van gedocumenteerde reanimatievoorkeuren in het elektronisch patiëntendossier
Tijdsspanne: tot een jaar follow-up of overlijden
|
Vergelijk gedocumenteerde reanimatievoorkeuren in het elektronisch patiëntendossier tussen de twee groepen
|
tot een jaar follow-up of overlijden
|
|
Tarieven van Advance Care Planning-documentatie in het elektronisch patiëntendossier
Tijdsspanne: tot een jaar follow-up of overlijden
|
Vergelijk de documentatie over geavanceerde zorgplanning in het elektronisch patiëntendossier tussen de twee groepen
|
tot een jaar follow-up of overlijden
|
|
Patiëntenkennis over Advance Care Planning
Tijdsspanne: Tot twee dagen na het interventiebezoek
|
Vergelijk de kennis van de patiënt over geavanceerde zorgplanning met behulp van een kennisvragenlijst met 5 items (bereik 0-5), een hogere score duidt op meer kennis
|
Tot twee dagen na het interventiebezoek
|
|
Patiënt gaf aan vertrouwen te hebben in de zorg
Tijdsspanne: tot twee dagen na het interventiebezoek
|
Vergelijk het gerapporteerde vertrouwen van de patiënt in hun medische zorg met behulp van een enkele Likert-antwoordvraag tussen de twee onderzoeksgroepen.
Scorebereik van 0-4.
Hogere scores duiden op meer vertrouwen in de zorg
|
tot twee dagen na het interventiebezoek
|
|
Patiënt meldde tevredenheid over de communicatie met de arts
Tijdsspanne: tot twee dagen na het interventiebezoek
|
Vergelijk patiënttevredenheid met hun communicatie met hun arts met behulp van de CAHPS-subschaal.
Scorebereik 0-20.
Een hogere score duidt op een grotere tevredenheid met communicatie
|
tot twee dagen na het interventiebezoek
|
|
Patiënt rapporteerde beslissingstevredenheid
Tijdsspanne: tot twee dagen na het interventiebezoek
|
Vergelijk door de patiënt gerapporteerde tevredenheid over beslissingen tussen de onderzoeksgroepen met behulp van de Satisfaction with Decision Scale.
Schaalbereik van 6-30.
Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid met de beslissing
|
tot twee dagen na het interventiebezoek
|
|
Patiënt rapporteerde beslissingszekerheid
Tijdsspanne: tot twee dagen na het interventiebezoek
|
Vergelijk de door de patiënt gerapporteerde beslissingszekerheid tussen de twee groepen met behulp van de Decision Conflict Scale.
Score varieert van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een hoger beslissingsconflict
|
tot twee dagen na het interventiebezoek
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosten van zorg in het laatste levensjaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vergelijk de zorgkosten in het laatste levensjaar tussen de onderzoeksgroepen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020P001277
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .