生命受限疾病患者的 ACP 视频干预
2026年1月15日 更新者：El-Jawahri, Areej,M.D.、Massachusetts General Hospital
对生命有限的疾病患者进行家庭预先护理计划视频干预的随机试验
这项研究的目的是增加患者对接受家庭护理的重病患者预先护理计划 (ACP) 讨论和临终关怀的了解。
研究概览
详细说明
ACP 是一个过程，允许患者在重病时向他们的医疗提供者传达他们的意愿和偏好或医疗护理。 研究人员想评估家庭 ACP 视频是否可以改善患者与临床医生之间关于患者医疗护理意愿的沟通，并带来更多以患者为中心的护理。
本研究是对 500 名患有严重疾病并通过 Clover Health House Calls 计划在家中接受医疗护理的成年患者进行家庭 ACP 干预的随机临床试验。 研究参与者将被分配到两个组中的一个。 在一组中，参与者将继续接受家庭护理团队的常规护理。 在第二组中，参与者将继续接受家庭护理团队的常规护理，并观看 ACP 视频，帮助他们了解 ACP 并提供有关 ACP 和临终关怀的教育。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Areej El-Jawahri, MD
- 电话号码：617-724-4000
- 邮箱：ael-jawahri@partners.org
学习地点
-
-
New Jersey
-
Jersey City、New Jersey、美国、07302
- 招聘中
- Clover Health
-
接触：
- Kumar Dharmarajian, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 21岁或以上
- 根据 Clover Health 的验证算法确定的预后为一年或更短
- 说英语或可以使用视频干预的其他 25 种语言中的一种
排除标准：
- 矫正超过 20/200 的视力障碍
- 急性精神疾病或其他合并症会损害认知能力，无法参与由主要出诊服务提供者确定的预先护理计划讨论。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：日常护理
常规护理需要接受居家护理团队的常规医疗护理。
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实验性的：视频介入
除了常规护理外，干预还需要接受训练有素的研究临床医生的访问，以提供访问 ACP 视频的权限。
研究临床医生将讨论视频的内容并回答任何问题。
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一段视频，重点介绍重病患者的预先护理计划和临终关怀
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临终关怀利用
大体时间：长达一年的随访或死亡
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比较研究组之间临终关怀的使用（是与否）
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长达一年的随访或死亡
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临终关怀住院时间
大体时间：长达一年的随访或死亡
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比较研究组之间的临终关怀住院时间
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长达一年的随访或死亡
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电子健康记录中记录的复苏偏好率
大体时间：长达一年的随访或死亡
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比较两组电子健康记录中记录的复苏偏好
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长达一年的随访或死亡
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电子健康记录中预先护理计划文件的比率
大体时间：长达一年的随访或死亡
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比较两组电子健康记录中的预先护理计划文件
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长达一年的随访或死亡
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患者对预先护理计划的了解
大体时间：干预访问后最多两天
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使用5项知识问卷（范围0-5）比较患者对预先护理计划的知识，分数越高表示知识越多
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干预访问后最多两天
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患者报告对护理有信心
大体时间：干预访问后最多两天
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使用两个研究组之间的单个李克特回答问题，比较患者报告的对其医疗护理的信心。
分数范围从 0-4。
分数越高表示对护理的信心越高
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干预访问后最多两天
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患者对临床医生的沟通表示满意
大体时间：干预访问后最多两天
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使用 CAHPS 子量表比较患者对其与临床医生沟通的满意度。
分数范围 0-20。
得分越高表示对沟通的满意度越高
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干预访问后最多两天
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患者报告的决策满意度
大体时间：干预访问后最多两天
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使用决策满意度量表比较研究组之间患者报告的决策满意度。
规模范围从 6-30。
分数越高表示对决策的满意度越高
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干预访问后最多两天
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患者报告的决策确定性
大体时间：干预访问后最多两天
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使用决策冲突量表比较两组患者报告的决策确定性。
分数范围从 0 到 100。
较高的分数表示较高的决策冲突
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干预访问后最多两天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生命最后一年的护理费用
大体时间：1年
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比较研究组之间生命最后一年的护理费用
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月28日
首次发布 (实际的)
2021年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月15日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2020P001277
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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