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생명을 제한하는 질병이 있는 환자를 위한 ACP 비디오 개입

2026년 1월 15일 업데이트: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital

생명을 제한하는 질병을 가진 환자를 위한 재택 치료 계획 비디오 개입의 무작위 시험

이 연구의 목표는 가정 기반 치료를 받는 심각한 질병을 가진 환자를 위한 사전 치료 계획(Advanced Care Planning, ACP) 논의 및 호스피스 치료에 대한 환자의 지식을 높이는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

ACP는 환자가 중병에 걸렸을 때 자신의 희망사항이나 선호도 또는 의료 서비스를 의료 제공자에게 전달할 수 있는 프로세스입니다. 연구 조사관은 가정 ACP 비디오가 의료 서비스에 대한 환자의 희망 사항에 대한 환자-임상 의사 소통을 개선하고 보다 환자 중심적인 치료로 이어질 수 있는지 여부를 평가하고자 합니다.

이 연구는 Clover Health House Calls Program을 통해 집에서 치료를 받는 중증 성인 환자 500명을 대상으로 Home-ACP 중재에 대한 무작위 임상 시험입니다. 연구 참가자는 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 한 그룹에서 참가자는 가정 기반 치료 팀과 함께 일반적인 치료를 계속 받게 됩니다. 두 번째 그룹에서는 참가자가 가정 기반 케어 팀과 함께 평소 케어를 계속 받고 ACP 이해를 돕고 ACP 및 호스피스 케어에 대한 교육을 제공하는 ACP 비디오를 봅니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, 미국, 07302
        • 모병
        • Clover Health
        • 연락하다:
          • Kumar Dharmarajian, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 21세 이상
  • Clover Health의 검증된 알고리즘에 의해 결정된 예후가 1년 이하인 경우
  • 영어 또는 비디오 개입이 가능한 다른 25개 언어 중 하나로 말하십시오.

제외 기준:

  • 20/200 교정을 초과하는 시각 장애인
  • 1차 방문 방문 서비스 제공자가 결정한 대로 사전 치료 계획 논의에 참여하기 위한 인지 능력을 손상시키는 급성 정신 질환 또는 기타 동반이환 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
일상적 돌봄은 가정 기반 돌봄 팀에 의해 일상적인 의료 서비스를 받는 것을 수반합니다.
실험적: 비디오 개입
일반적인 치료 외에도 개입에는 ACP 비디오에 대한 액세스를 제공하기 위해 훈련된 연구 임상의의 방문이 수반됩니다. 연구 임상의는 비디오의 내용에 대해 논의하고 질문에 답할 것입니다.
행동: 홈 ACP 비디오
중증 질환 환자를 위한 사전 의료 계획 및 호스피스에 초점을 맞춘 비디오

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호스피스 이용
기간: 최대 1년 추적 관찰 또는 사망
연구 그룹 간의 호스피스 사용 비교(예 대 아니오)
최대 1년 추적 관찰 또는 사망

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호스피스 체류 기간
기간: 최대 1년 추적 관찰 또는 사망
스터디 그룹 간 호스피스 재원 기간 비교
최대 1년 추적 관찰 또는 사망
전자 건강 기록에 기록된 소생술 기본 설정 비율
기간: 최대 1년 추적 관찰 또는 사망
두 그룹 간의 전자 건강 기록에서 문서화된 소생술 기본 설정을 비교합니다.
최대 1년 추적 관찰 또는 사망
전자 건강 기록의 사전 의료 계획 문서 비율
기간: 최대 1년 추적 관찰 또는 사망
두 그룹 간의 전자 건강 기록에서 사전 의료 계획 문서를 비교합니다.
최대 1년 추적 관찰 또는 사망
Advance Care Planning에 대한 환자 지식
기간: 개입 방문 후 최대 2일
5개 항목 지식 설문지(범위 0-5)를 사용하여 사전 치료 계획에 대한 환자의 지식을 비교합니다. 점수가 높을수록 더 많은 지식을 나타냅니다.
개입 방문 후 최대 2일
환자가 치료에 대한 자신감을 보고함
기간: 개입 방문 후 최대 2일
두 연구 그룹 간에 단일 리커트 응답 질문을 사용하여 환자의 의료에 대한 신뢰도를 비교합니다. 점수 범위는 0-4입니다. 점수가 높을수록 진료에 대한 신뢰도가 높음을 나타냅니다.
개입 방문 후 최대 2일
환자는 임상 의사 소통에 대한 만족도를 보고했습니다.
기간: 개입 방문 후 최대 2일
CAHPS 하위 척도를 사용하여 임상의와의 의사소통에 대한 환자 만족도를 비교합니다. 점수 범위 0-20. 점수가 높을수록 커뮤니케이션 만족도가 높음
개입 방문 후 최대 2일
환자 보고 결정 만족도
기간: 개입 방문 후 최대 2일
결정 척도에 대한 만족도를 사용하여 연구 그룹 간에 보고된 환자의 결정 만족도를 비교합니다. 척도 범위는 6-30입니다. 점수가 높을수록 결정에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
개입 방문 후 최대 2일
환자 보고 결정 확실성
기간: 개입 방문 후 최대 2일
결정 충돌 척도를 사용하여 두 그룹 간에 보고된 환자의 결정 확실성을 비교합니다. 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 의사 결정 갈등이 높음을 나타냅니다.
개입 방문 후 최대 2일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생애 마지막 해의 간병 비용
기간: 일년
스터디 그룹 간 생애 말년의 치료 비용 비교
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020P001277

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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