Videointervención de ACP para pacientes con enfermedades que limitan la vida
15 de enero de 2026 actualizado por: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital
Ensayo aleatorizado de una videointervención de planificación de cuidados avanzados en el hogar para pacientes con enfermedades que limitan la vida
El objetivo de esta investigación es aumentar el conocimiento de los pacientes sobre las discusiones sobre la planificación anticipada de la atención (ACP, por sus siglas en inglés) y el cuidado de hospicio para pacientes con enfermedades graves que reciben atención domiciliaria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ACP es un proceso que permite a los pacientes comunicar sus deseos y preferencias o atención médica, cuando están gravemente enfermos, a sus proveedores médicos. A los investigadores del estudio les gustaría evaluar si un video de ACP en el hogar puede mejorar la comunicación entre el médico y el paciente sobre los deseos de los pacientes para su atención médica y conducir a una atención más centrada en el paciente.
Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado de una intervención Home-ACP entre 500 pacientes adultos con enfermedades graves que reciben atención médica en el hogar con el programa Clover Health House Calls. Los participantes del estudio serán asignados a uno de dos grupos. En un grupo, los participantes seguirán recibiendo la atención habitual con su equipo de atención domiciliaria. En el segundo grupo, los participantes continuarán recibiendo su atención habitual con su equipo de atención domiciliaria y también verán un video de ACP que los ayuda a comprender ACP y brinda educación sobre ACP y cuidados paliativos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Areej El-Jawahri, MD
- Número de teléfono: 617-724-4000
- Correo electrónico: ael-jawahri@partners.org
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Estados Unidos, 07302
- Reclutamiento
- Clover Health
-
Contacto:
- Kumar Dharmarajian, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21 años o más
- Tener un pronóstico de un año o menos según lo determine el algoritmo validado de Clover Health
- Habla inglés o uno de los otros 25 idiomas en los que está disponible la intervención en video
Criterio de exclusión:
- Deficiente visual más allá de 20/200 corregido
- Enfermedad psiquiátrica aguda u otra afección comórbida que afecte la capacidad cognitiva para participar en la discusión de planificación de atención anticipada según lo determine el proveedor primario de visitas a domicilio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuidado usual
La atención habitual implica recibir la atención médica habitual por parte del equipo de atención domiciliaria.
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Experimental: Video intervención
Además de la atención habitual, la intervención implicará la visita de un médico del estudio capacitado para brindar acceso al video ACP.
El médico del estudio discutirá el contenido del video y responderá cualquier pregunta.
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Un video enfocado en la planificación anticipada de cuidados y cuidados paliativos para pacientes con enfermedades graves
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilización de hospicio
Periodo de tiempo: hasta un año de seguimiento o muerte
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Comparar el uso de hospicio (sí vs. no) entre los grupos de estudio
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hasta un año de seguimiento o muerte
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia en el hospicio
Periodo de tiempo: hasta un año de seguimiento o muerte
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Comparar la duración de la estadía en hospicio entre los grupos de estudio
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hasta un año de seguimiento o muerte
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Tasas de preferencias de reanimación documentadas en la Historia Clínica Electrónica
Periodo de tiempo: hasta un año de seguimiento o muerte
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Comparar las preferencias de reanimación documentadas en la historia clínica electrónica entre los dos grupos
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hasta un año de seguimiento o muerte
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Tarifas de documentación de Planificación Anticipada de Cuidados en la Historia Clínica Electrónica
Periodo de tiempo: hasta un año de seguimiento o muerte
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Comparar la documentación de planificación de cuidados anticipados en la Historia Clínica Electrónica entre los dos grupos
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hasta un año de seguimiento o muerte
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Conocimiento del paciente sobre la planificación anticipada de la atención
Periodo de tiempo: Hasta dos días después de la visita de intervención
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Compare el conocimiento del paciente sobre la planificación anticipada de la atención utilizando un cuestionario de conocimiento de 5 ítems (rango 0-5), la puntuación más alta indica más conocimiento
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Hasta dos días después de la visita de intervención
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El paciente informó confianza en la atención
Periodo de tiempo: hasta dos días después de la visita de intervención
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Compare la confianza informada por el paciente en su atención médica utilizando una sola pregunta de respuesta tipo Likert entre los dos grupos de estudio.
Rango de puntuación de 0-4.
Las puntuaciones más altas indican una mayor confianza en la atención
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hasta dos días después de la visita de intervención
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Satisfacción informada por el paciente con la comunicación con el médico
Periodo de tiempo: hasta dos días después de la visita de intervención
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Compare la satisfacción del paciente con su comunicación con su médico utilizando la subescala CAHPS.
Rango de puntuación 0-20.
Una puntuación más alta indica una mayor satisfacción con la comunicación
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hasta dos días después de la visita de intervención
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Satisfacción decisional informada por el paciente
Periodo de tiempo: hasta dos días después de la visita de intervención
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Compare la satisfacción con la decisión informada por el paciente entre los grupos de estudio utilizando la Escala de Satisfacción con la Decisión.
Rango de escala de 6-30.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la decisión.
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hasta dos días después de la visita de intervención
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Certeza decisional informada por el paciente
Periodo de tiempo: hasta dos días después de la visita de intervención
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Compare la certeza de decisión informada por el paciente entre los dos grupos utilizando la Escala de conflicto de decisión.
La puntuación va de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican un mayor conflicto decisional
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hasta dos días después de la visita de intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Coste de la atención en el último año de vida
Periodo de tiempo: 1 año
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Comparar el costo de la atención en el último año de vida entre los grupos de estudio
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020P001277
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .