Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Videointervence AKT pro pacienty s život omezujícím onemocněním

15. ledna 2026 aktualizováno: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital

Randomizovaná studie videointervence plánování domácí péče pro pacienty s život omezujícím onemocněním

Cílem tohoto výzkumu je zvýšit znalosti pacientů o diskusích o předběžném plánování péče (ACP) ao hospicové péči o pacienty s vážným onemocněním v domácí péči.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ACP je proces, který umožňuje pacientům sdělit svá přání a preference nebo lékařskou péči, když jsou vážně nemocní, svým poskytovatelům zdravotní péče. Vyšetřovatelé studie by chtěli posoudit, zda domácí video AKT může zlepšit komunikaci mezi pacientem a lékařem o přáních pacientů ohledně jejich lékařské péče a vést k péči více zaměřené na pacienta.

Tato studie je randomizovanou klinickou studií intervence Home-ACP mezi 500 dospělými pacienty s vážným onemocněním, kteří dostávají lékařskou péči doma v rámci programu Clover Health House Calls Program. Účastníci studie budou zařazeni do jedné ze dvou skupin. V jedné skupině budou účastníci nadále dostávat obvyklou péči se svým týmem domácí péče. Ve druhé skupině budou účastníci nadále dostávat svou obvyklou péči se svým domácím pečovatelským týmem a také si prohlédnou video AKT, které jim pomůže porozumět AKT a poskytne vzdělání o AKT a hospicové péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Spojené státy, 07302
        • Nábor
        • Clover Health
        • Kontakt:
          • Kumar Dharmarajian, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 21 nebo více let
  • Mějte roční prognózu nebo méně, jak je stanoveno ověřeným algoritmem Clover Health
  • Mluvte buď anglicky, nebo jedním z dalších 25 jazyků, ve kterých je videointervence dostupná

Kritéria vyloučení:

  • Zrakově postižení nad 20/200 opraveno
  • Akutní psychiatrické onemocnění nebo jiný komorbidní stav, který zhoršuje kognitivní schopnost účastnit se diskusí o plánování předběžné péče, jak určí primární poskytovatel domácího volání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče zahrnuje obvyklou lékařskou péči týmem domácí péče.
Experimentální: Video zásah
Kromě obvyklé péče bude intervence zahrnovat návštěvu vyškoleného klinického lékaře, který poskytne přístup k videu ACP. Studijní klinik prodiskutuje obsah videa a zodpoví případné dotazy.
Behaviorální: Domácí AKT Video
Video zaměřené na Předběžné plánování péče a Hospic pro pacienty s vážným onemocněním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití hospice
Časové okno: do jednoho roku sledování nebo úmrtí
Porovnejte využití hospice (ano vs. ne) mezi studijními skupinami
do jednoho roku sledování nebo úmrtí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v hospici
Časové okno: do jednoho roku sledování nebo úmrtí
Porovnejte délku pobytu v hospici mezi studijními skupinami
do jednoho roku sledování nebo úmrtí
Míry dokumentovaných preferencí resuscitace v elektronickém zdravotním záznamu
Časové okno: do jednoho roku sledování nebo úmrtí
Porovnejte zdokumentované preference resuscitace v elektronickém zdravotním záznamu mezi těmito dvěma skupinami
do jednoho roku sledování nebo úmrtí
Sazby dokumentace předběžného plánování péče v elektronickém zdravotním záznamu
Časové okno: do jednoho roku sledování nebo úmrtí
Porovnejte dokumentaci předběžného plánování péče v elektronické zdravotní knížce mezi těmito dvěma skupinami
do jednoho roku sledování nebo úmrtí
Znalosti pacienta o předběžném plánování péče
Časové okno: Do dvou dnů po návštěvě intervence
Porovnejte pacientovy znalosti o předběžném plánování péče pomocí 5-položkového znalostního dotazníku (rozsah 0-5), vyšší skóre znamená více znalostí
Do dvou dnů po návštěvě intervence
Pacient uvedl důvěru v péči
Časové okno: do dvou dnů po návštěvě intervence
Porovnejte udávanou důvěru pacientů v jejich lékařskou péči pomocí jediné otázky Likertovy odpovědi mezi dvěma studijními skupinami. Skóre se pohybuje od 0-4. Vyšší skóre znamená vyšší důvěru v péči
do dvou dnů po návštěvě intervence
Pacient uvedl spokojenost s komunikací s lékařem
Časové okno: do dvou dnů po návštěvě intervence
Porovnejte spokojenost pacientů s jejich komunikací s lékařem pomocí subškály CAHPS. Rozsah skóre 0-20. Vyšší skóre znamená větší spokojenost s komunikací
do dvou dnů po návštěvě intervence
Pacient uvedl spokojenost s rozhodnutím
Časové okno: do dvou dnů po návštěvě intervence
Porovnejte spokojenost pacientů s rozhodováním mezi studijními skupinami pomocí škály spokojenosti s rozhodnutím. Rozsah stupnice 6-30. Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost s rozhodnutím
do dvou dnů po návštěvě intervence
Pacient hlásil jistotu v rozhodování
Časové okno: do dvou dnů po návštěvě intervence
Porovnejte pacientem hlášenou rozhodovací jistotu mezi těmito dvěma skupinami pomocí škály rozhodovacího konfliktu. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre značí vyšší rozhodovací konflikt
do dvou dnů po návštěvě intervence

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náklady na péči v posledním roce života
Časové okno: 1 rok
Porovnejte náklady na péči v posledním roce života mezi studijními skupinami
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020P001277

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Využití zdravotní péče

Klinické studie na Domácí AKT Video

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit