Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Видеоинтервенция ACP для пациентов с заболеваниями, ограничивающими продолжительность жизни

2 октября 2023 г. обновлено: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital

Рандомизированное исследование видеоинтервенции по предварительному планированию ухода на дому для пациентов с заболеваниями, ограничивающими продолжительность жизни

Целью данного исследования является расширение знаний пациентов об обсуждениях заблаговременного планирования ухода (ACP) и уходе в хосписе для пациентов с серьезными заболеваниями, получающих уход на дому.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ACP — это процесс, который позволяет пациентам сообщать о своих пожеланиях и предпочтениях относительно медицинской помощи, когда они серьезно больны, своим поставщикам медицинских услуг. Исследователи исследования хотели бы оценить, может ли домашнее видео ACP улучшить общение между пациентом и врачом о пожеланиях пациентов в отношении их медицинского обслуживания и привести к более ориентированному на пациента лечению.

Это исследование представляет собой рандомизированное клиническое испытание вмешательства Home-ACP среди 500 взрослых пациентов с серьезными заболеваниями, получающих медицинскую помощь на дому в рамках программы Clover Health House Calls Program. Участники исследования будут распределены в одну из двух групп. В одной группе участники будут продолжать получать обычный уход со своей командой по уходу на дому. Во второй группе участники будут продолжать получать обычную помощь со своей командой по уходу на дому, а также просматривать видео ACP, которое помогает им понять ACP и предоставляет информацию о ACP и уходе в хосписе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Areej El-Jawahri, MD
  • Номер телефона: 617-724-4000
  • Электронная почта: ael-jawahri@partners.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Соединенные Штаты, 07302
        • Рекрутинг
        • Clover Health
        • Контакт:
          • Kumar Dharmarajian, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 21 год и старше
  • Иметь прогноз на один год или менее, как определено проверенным алгоритмом Clover Health.
  • Говорите на английском или на одном из 25 других языков, на которых доступно видеоинтервенция.

Критерий исключения:

  • Нарушение зрения свыше 20/200 скорректировано
  • Острое психическое заболевание или другое сопутствующее заболевание, нарушающее когнитивную способность участвовать в предварительном обсуждении планирования ухода, как определено основным поставщиком вызовов на дом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Обычный уход предполагает получение обычной медицинской помощи командой по уходу на дому.
Экспериментальный: Видеоинтервенция
В дополнение к обычному уходу, вмешательство повлечет за собой визит обученного врача-исследователя для предоставления доступа к видео ACP. Врач-исследователь обсудит содержание видео и ответит на любые вопросы.
Поведенческий: Домашнее видео ACP
Видео, посвященное предварительному планированию ухода и хоспису для пациентов с серьезными заболеваниями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование хосписа
Временное ограничение: до одного года наблюдения или смерти
Сравните использование хосписов (да и нет) между исследовательскими группами.
до одного года наблюдения или смерти

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в хосписе
Временное ограничение: до одного года наблюдения или смерти
Сравните продолжительность пребывания в хосписе между исследуемыми группами.
до одного года наблюдения или смерти
Показатели задокументированных предпочтений по реанимации в электронной медицинской карте
Временное ограничение: до одного года наблюдения или смерти
Сравните задокументированные предпочтения по реанимации в электронной медицинской карте между двумя группами.
до одного года наблюдения или смерти
Показатели документации по предварительному планированию медицинского обслуживания в электронной медицинской карте
Временное ограничение: до одного года наблюдения или смерти
Сравните документацию по предварительному планированию ухода в электронной медицинской карте между двумя группами.
до одного года наблюдения или смерти
Знание пациента о предварительном планировании ухода
Временное ограничение: До двух дней после вмешательства
Сравните знания пациента о заблаговременном планировании ухода, используя анкету знаний из 5 пунктов (диапазон 0-5), более высокий балл указывает на больший уровень знаний.
До двух дней после вмешательства
Пациент сообщил об уверенности в уходе
Временное ограничение: до двух дней после интервенционного визита
Сравните сообщаемую пациентами уверенность в своем медицинском обслуживании, используя один ответ Лайкерта на вопрос между двумя исследовательскими группами. Диапазон баллов от 0 до 4. Более высокие баллы указывают на более высокую уверенность в помощи
до двух дней после интервенционного визита
Пациент сообщил об удовлетворении общением с врачом
Временное ограничение: до двух дней после интервенционного визита
Сравните удовлетворенность пациентов с их общением с лечащим врачом, используя субшкалу CAHPS. Диапазон баллов 0-20. Более высокий балл указывает на большую удовлетворенность общением
до двух дней после интервенционного визита
Пациент сообщил об удовлетворенности решением
Временное ограничение: до двух дней после интервенционного визита
Сравните удовлетворенность решения, о которой сообщают пациенты, между исследовательскими группами, используя шкалу удовлетворенности решением. Диапазон шкалы от 6 до 30. Более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность решением
до двух дней после интервенционного визита
Пациент сообщил об уверенности в принятии решения
Временное ограничение: до двух дней после интервенционного визита
Сравните сообщаемую пациентами уверенность в принятии решений между двумя группами, используя Шкалу конфликта решений. Оценка варьируется от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на более высокий конфликт решений
до двух дней после интервенционного визита

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стоимость лечения в последний год жизни
Временное ограничение: 1 год
Сравните стоимость ухода на последнем году жизни между исследуемыми группами.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020P001277

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Использование здравоохранения

Клинические исследования Домашнее видео ACP

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться