プロバイオティクスと栄養状態が運動誘発症状に及ぼす影響、および超持久力アスリートの持久力パフォーマンス
2021年2月27日 更新者：Asli Devrim Lanpir、Istanbul Medeniyet University
超持久力アスリートの運動関連の臨床症状および胃腸症状と持久力パフォーマンスに対する栄養状態とプロバイオティクスの影響
超持久力のあるアスリートは、レースやトレーニングセッション中に一般的に極端な状態に耐え、胃腸症状、脱水、酸化ストレスの上昇など、運動に関連する臨床症状を引き起こします.
これらの変化はスポーツのパフォーマンスと健康に悪影響を及ぼしますが、超持久力のあるアスリートの運動関連の臨床症状を軽減するための特定の治療法やコンセンサスはありません.
この研究の目的は、Lactobacillus Rhamnosus GG を補充した経口補水塩が、超持久力アスリートの運動誘発性胃腸障害、脱水、酸化ストレスに及ぼす影響を調べることです。
さらに、急性の激しい運動プロトコルを適用することによって決定される酸化ストレスの運動誘発性変化を評価することを目的としました (サイクル エルゴメーター (65% VO2max で 45 分) の直後にトレッドミル テスト (75% VO2max から疲労まで))。そして補充期間の後。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、068290
- Centre of Athlete Training and Health Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～64年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 週に少なくとも15時間トレーニングする参加者、
- 代謝性疾患のない参加者、
- 胃腸症状評価スケールおよびブリストル便チャートフォームスケールを使用して決定された少なくとも1つの胃腸症状があった、
- 非喫煙者なので、
- 少なくとも 1 つの超耐久レース/イベントに参加したことがある (4 時間以上続く),
- 研究前の少なくとも3か月間は、ビタミン、ミネラル、栄養補助食品、抗生物質、およびあらゆる薬を服用していません。
- （女性の場合）生理学的長さの規則的な月経周期（24〜35日）の参加者
除外基準:
- 定期的なタバコの使用
- 研究プロトコルの要件のいずれかを順守できない（つまり、 アルコール、カフェイン摂取、食事管理）
- 過去 3 か月間、サプリメントや医薬品を摂取したことがある。
- （女性の場合）更年期の方、経口避妊薬を使用中の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：L. Rhamnosus GG を添加した経口補水液
塩化ナトリウム、クエン酸三ナトリウム、塩化カリウム、デキストロース、ラクトバチルス・ラムノサスGG ATC53103 HN019株、フラクトオリゴ糖を含むサプリメント
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塩化ナトリウム、クエン酸三ナトリウム、塩化カリウム、デキストロース、微結晶セルロースを含むサプリメント
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実験的：経口補水液のみ
塩化ナトリウム、クエン酸三ナトリウム、塩化カリウム、デキストロース、微結晶セルロースを含むサプリメント
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塩化ナトリウム、クエン酸三ナトリウム、塩化カリウム、ブドウ糖、ラクトバチルス・ラムノサスGG ATC53103 HN019株、フラクトオリゴ糖を配合したサプリメントです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週間の補給期間後の腸内微生物叢の変化
時間枠：4 週間でのベースラインの腸内微生物叢からの変化
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- 16S リボソーム RNA シーケンスを使用して、ベースライン時および超持久力アスリートの補給後の腸内細菌叢のプロファイル (さまざまな細菌の門、科、属、および種の割合 % 存在量) を評価する
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4 週間でのベースラインの腸内微生物叢からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動関連酸化ストレスの血液マーカーの変化 (8-イソプロスタグランジン 2Fa、総抗酸化能、および血漿中の総酸化能)
時間枠：4週間
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- 血漿中の運動誘発酸化ストレスの変化を評価するために、補充の前後に適用される運動前および運動後に血液サンプルを採取しました。
8-イソプロスタグランジン 2Fa の血漿濃度、総抗酸化能、および総酸化能を ELISA キットを使用して分析しました。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Tuğba Kocahan, MD、Centre of Athlete Training and Health Research
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Krabak BJ, Lipman GS, Waite BL, Rundell SD. Exercise-Associated Hyponatremia, Hypernatremia, and Hydration Status in Multistage Ultramarathons. Wilderness Environ Med. 2017 Dec;28(4):291-298. doi: 10.1016/j.wem.2017.05.008. Epub 2017 Aug 7.
- Nocella C, Cammisotto V, Pigozzi F, Borrione P, Fossati C, D'Amico A, Cangemi R, Peruzzi M, Gobbi G, Ettorre E, Frati G, Cavarretta E, Carnevale R; SMiLe Group. Impairment between Oxidant and Antioxidant Systems: Short- and Long-term Implications for Athletes' Health. Nutrients. 2019 Jun 15;11(6):1353. doi: 10.3390/nu11061353.
- Pyne DB. Exercise-induced muscle damage and inflammation: a review. Aust J Sci Med Sport. 1994 Sep-Dec;26(3-4):49-58.
- Lopez AA, Preziosi JP, Chateau P, Auguste P, Plique O. [Digestive disorders and self medication observed during a competition in endurance athletes. Prospective epidemiological study during a championship of triathlon]. Gastroenterol Clin Biol. 1994;18(4):317-22. French.
- Maughan RJ, Shirreffs SM. Sports Beverages for Optimizing Physical Performance. In: Wilson T., Temple N. (eds) Beverage Impacts on Health and Nutrition. Nutrition and Health. Humana Press, Cham. 2016.
- Mach N, Fuster-Botella D. Endurance exercise and gut microbiota: A review. J Sport Health Sci. 2017 Jun;6(2):179-197. doi: 10.1016/j.jshs.2016.05.001. Epub 2016 May 10.
- Hoffman MD, Stellingwerff T, Costa RJS. Considerations for ultra-endurance activities: part 2 - hydration. Res Sports Med. 2019 Apr-Jun;27(2):182-194. doi: 10.1080/15438627.2018.1502189. Epub 2018 Jul 28.
- Hooper LV, Gordon JI. Commensal host-bacterial relationships in the gut. Science. 2001 May 11;292(5519):1115-8. doi: 10.1126/science.1058709.
- Kekkonen RA, Vasankari TJ, Vuorimaa T, Haahtela T, Julkunen I, Korpela R. The effect of probiotics on respiratory infections and gastrointestinal symptoms during training in marathon runners. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2007 Aug;17(4):352-63. doi: 10.1123/ijsnem.17.4.352.
- Martarelli D, Verdenelli MC, Scuri S, Cocchioni M, Silvi S, Cecchini C, Pompei P. Effect of a probiotic intake on oxidant and antioxidant parameters in plasma of athletes during intense exercise training. Curr Microbiol. 2011 Jun;62(6):1689-96. doi: 10.1007/s00284-011-9915-3. Epub 2011 Mar 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2019年5月15日
研究の完了 (実際)
2019年5月15日
試験登録日
最初に提出
2021年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月27日
最初の投稿 (実際)
2021年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月27日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- KA-180011
- 18-AKD-89 (他の：Turkey Medicines and Medical Devices Agency)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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