Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af probiotika og ernæringsstatus på trænings-inducerede symptomer og udholdenhedspræstation hos ultraudholdende atleter

27. februar 2021 opdateret af: Asli Devrim Lanpir, Istanbul Medeniyet University

Virkninger af ernæringsstatus og probiotika på træningsrelaterede kliniske og gastrointestinale symptomer og udholdenhedspræstation hos ultraudholdende atleter

Ultra-udholdenhedsatleter har ofte været udsat for ekstreme forhold under løb og træningssessioner, hvilket resulterer i træningsrelaterede kliniske symptomer, herunder gastrointestinale symptomer, dehydrering og forhøjet oxidativ stress. Selvom disse ændringer påvirker sportspræstationer og velvære negativt, er der ingen sikker behandling eller konsensus om at lindre de træningsrelaterede kliniske symptomer hos ultra-udholdenhedsatleter. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af orale rehydreringssalte suppleret med Lactobacillus Rhamnosus GG på træningsinducerede mave-tarmproblemer, dehydrering og oxidativ stress hos ultra-udholdenhedsatleter. Derudover havde vi til formål at vurdere de træningsinducerede ændringer i oxidativ stress bestemt ved at anvende en akut anstrengende træningsprotokol ((et cyklusergometer (45 min ved 65% VO2max) umiddelbart efterfulgt af en løbebåndstest (75% VO2max til udmattelse)) før og efter tillægsperioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 068290
        • Centre of Athlete Training and Health Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der træner mindst 15 timer om ugen,
  • Deltagere, der ikke har nogen stofskiftesygdom,
  • Har haft mindst ét ​​gastrointestinalt symptom bestemt ved at bruge en Gastrointestinal Symptoms Rating Scale og Bristol Afføringsskema Form Scale,
  • At være ikke-ryger,
  • Har deltaget i mindst ét ​​ultra-udholdenhedsløb/begivenhed (varer > 4 timer),
  • Tager ingen vitaminer, mineraler, kosttilskud, antibiotika eller medicin i det mindste i de tre måneder før undersøgelsen,
  • (For kvinder) deltagere med en regelmæssig menstruationscyklus af fysiologisk længde (24-35 dage)

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig tobaksbrug
  • Manglende evne til at overholde nogen af ​​undersøgelsesprotokolkravene (dvs. alkohol, koffeinforbrug, kostkontrol)
  • Efter at have indtaget kosttilskud og/eller medicin i de foregående 3 måneders periode.
  • (For kvinder) deltagere i overgangsalderen eller bruger orale præventionsmidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Orale rehydreringssalte suppleret med L. Rhamnosus GG
et tilskud indeholdende natriumchlorid, trinatriumcitrat, kaliumchlorid, dextrose, Lactobacillus Rhamnosus GG ATC53103 HN019-stamme og fructooligosaccharider
Kosttilskud: Kun orale rehydreringssalte
Et supplement indeholdende natriumchlorid, trinatriumcitrat, kaliumchlorid, dextrose, mikrokrystallinsk cellulose
EKSPERIMENTEL: Kun orale rehydreringssalte
Et supplement indeholdende natriumchlorid, trinatriumcitrat, kaliumchlorid, dextrose, mikrokrystallinsk cellulose
Kosttilskud: Orale rehydreringssalte suppleret med L. Rhamnosus GG
Et supplement indeholdende natriumchlorid, trinatriumcitrat, kaliumchlorid, dextrose, Lactobacillus Rhamnosus GG ATC53103 HN019-stamme og fructooligosaccharider

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i tarmmikrobiomet efter en 4-ugers tilskudsperiode
Tidsramme: Skift fra baseline tarmmikrobiom efter 4 uger
- At vurdere profilen af ​​tarmflora (% overflod af forskellige bakterielle phyla, familier, slægter og arter) ved baseline og efter tilskud hos ultra-udholdenhedsatleter ved hjælp af en 16S ribosomal RNA-sekventering
Skift fra baseline tarmmikrobiom efter 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i blodmarkører for træningsassocieret oxidativt stress (8-isoprostaglandin 2Fa, total antioxidantkapacitet og total oxidantkapacitet i plasma)
Tidsramme: 4 uger
- Blodprøver blev indsamlet før og efter træning anvendt før og efter tilskud for at evaluere ændringen i træningsinduceret oxidativt stress i plasma. Plasmakoncentrationer af 8-isoprostaglandin 2Fa, total antioxidantkapacitet og total oxidantkapacitet blev analyseret ved hjælp af ELISA-kits.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Efterforskere

  • Studieleder: Tuğba Kocahan, MD, Centre of Athlete Training and Health Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

3. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA-180011
  • 18-AKD-89 (ANDET: Turkey Medicines and Medical Devices Agency)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kun orale rehydreringssalte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner