益生菌和营养状况对超耐力运动员运动诱发症状和耐力表现的影响
2021年2月27日 更新者：Asli Devrim Lanpir、Istanbul Medeniyet University
营养状况和益生菌对超耐力运动员运动相关临床和胃肠道症状以及耐力表现的影响
超耐力运动员在比赛和训练期间通常要忍受极端条件，导致与运动相关的临床症状，包括胃肠道症状、脱水和氧化应激升高。
尽管这些改变会对运动表现和健康产生不利影响，但对于减轻超耐力运动员与运动相关的临床症状，尚无特定的治疗方法或共识。
本研究的目的是确定补充了鼠李糖乳杆菌 GG 的口服补液盐对超耐力运动员运动引起的胃肠道问题、脱水和氧化应激的影响。
此外，我们旨在评估通过应用急性剧烈运动方案（（自行车测力计（45 分钟，65% 最大摄氧量）后立即进行跑步机测试（75% 最大摄氧量至力竭）））确定的运动引起的氧化应激变化并在补充期之后。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、068290
- Centre of Athlete Training and Health Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 每周训练至少 15 小时的参与者，
- 没有任何代谢性疾病的参与者，
- 通过使用胃肠道症状评定量表和布里斯托尔大便图表形式量表确定至少有一种胃肠道症状，
- 作为一个不吸烟者，
- 参加过至少一场超耐力赛/赛事（持续 > 4 小时），
- 至少在研究前三个月内不服用维生素、矿物质、膳食补充剂、抗生素和任何药物，
- （对于女性）生理长度（24-35天）的正常月经周期的参与者
排除标准：
- 经常使用烟草
- 无法遵守任何研究方案要求（即 酒精、咖啡因摄入、饮食控制）
- 在过去 3 个月内服用过任何补充剂和/或药物。
- （对于女性）更年期或使用口服避孕药的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：补充有鼠李糖乳杆菌 GG 的口服补液盐
含有氯化钠、柠檬酸三钠、氯化钾、葡萄糖、鼠李糖乳杆菌 GG ATC53103 HN019 菌株和低聚果糖的补充剂
|
含有氯化钠、柠檬酸三钠、氯化钾、葡萄糖、微晶纤维素的补充剂
|
|
实验性的：仅口服补液盐
含有氯化钠、柠檬酸三钠、氯化钾、葡萄糖、微晶纤维素的补充剂
|
含有氯化钠、柠檬酸三钠、氯化钾、葡萄糖、鼠李糖乳杆菌 GG ATC53103 HN019 菌株和低聚果糖的补充剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
补充 4 周后肠道微生物组的变化
大体时间：4 周时基线肠道微生物组的变化
|
- 使用 16S 核糖体 RNA 测序评估超耐力运动员基线时和补充后的肠道菌群概况（各种细菌门、科、属和种的丰度百分比）
|
4 周时基线肠道微生物组的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
运动相关氧化应激的血液标志物的变化（8-异前列腺素 2Fa、血浆中的总抗氧化能力和总氧化能力）
大体时间：4周
|
- 在补充剂前后采集运动前后的血样，以评估运动引起的血浆氧化应激变化。
使用 ELISA 试剂盒分析 8-异前列腺素 2Fa、总抗氧化能力和总氧化能力的血浆浓度。
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Tuğba Kocahan, MD、Centre of Athlete Training and Health Research
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Krabak BJ, Lipman GS, Waite BL, Rundell SD. Exercise-Associated Hyponatremia, Hypernatremia, and Hydration Status in Multistage Ultramarathons. Wilderness Environ Med. 2017 Dec;28(4):291-298. doi: 10.1016/j.wem.2017.05.008. Epub 2017 Aug 7.
- Nocella C, Cammisotto V, Pigozzi F, Borrione P, Fossati C, D'Amico A, Cangemi R, Peruzzi M, Gobbi G, Ettorre E, Frati G, Cavarretta E, Carnevale R; SMiLe Group. Impairment between Oxidant and Antioxidant Systems: Short- and Long-term Implications for Athletes' Health. Nutrients. 2019 Jun 15;11(6):1353. doi: 10.3390/nu11061353.
- Pyne DB. Exercise-induced muscle damage and inflammation: a review. Aust J Sci Med Sport. 1994 Sep-Dec;26(3-4):49-58.
- Lopez AA, Preziosi JP, Chateau P, Auguste P, Plique O. [Digestive disorders and self medication observed during a competition in endurance athletes. Prospective epidemiological study during a championship of triathlon]. Gastroenterol Clin Biol. 1994;18(4):317-22. French.
- Maughan RJ, Shirreffs SM. Sports Beverages for Optimizing Physical Performance. In: Wilson T., Temple N. (eds) Beverage Impacts on Health and Nutrition. Nutrition and Health. Humana Press, Cham. 2016.
- Mach N, Fuster-Botella D. Endurance exercise and gut microbiota: A review. J Sport Health Sci. 2017 Jun;6(2):179-197. doi: 10.1016/j.jshs.2016.05.001. Epub 2016 May 10.
- Hoffman MD, Stellingwerff T, Costa RJS. Considerations for ultra-endurance activities: part 2 - hydration. Res Sports Med. 2019 Apr-Jun;27(2):182-194. doi: 10.1080/15438627.2018.1502189. Epub 2018 Jul 28.
- Hooper LV, Gordon JI. Commensal host-bacterial relationships in the gut. Science. 2001 May 11;292(5519):1115-8. doi: 10.1126/science.1058709.
- Kekkonen RA, Vasankari TJ, Vuorimaa T, Haahtela T, Julkunen I, Korpela R. The effect of probiotics on respiratory infections and gastrointestinal symptoms during training in marathon runners. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2007 Aug;17(4):352-63. doi: 10.1123/ijsnem.17.4.352.
- Martarelli D, Verdenelli MC, Scuri S, Cocchioni M, Silvi S, Cecchini C, Pompei P. Effect of a probiotic intake on oxidant and antioxidant parameters in plasma of athletes during intense exercise training. Curr Microbiol. 2011 Jun;62(6):1689-96. doi: 10.1007/s00284-011-9915-3. Epub 2011 Mar 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月15日
研究完成 (实际的)
2019年5月15日
研究注册日期
首次提交
2021年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月27日
首次发布 (实际的)
2021年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月27日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.