Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av probiotika og ernæringsstatus på treningsutløste symptomer og utholdenhetsytelse hos ultrautholdende idrettsutøvere

27. februar 2021 oppdatert av: Asli Devrim Lanpir, Istanbul Medeniyet University

Effekter av ernæringsstatus og probiotika på treningsrelaterte kliniske og gastrointestinale symptomer og utholdenhetsytelse hos ultrautholdende idrettsutøvere

Ultra-utholdenhetsidrettsutøvere har ofte vært utsatt for ekstreme forhold under løp og treningsøkter, noe som har resultert i treningsassosierte kliniske symptomer, inkludert gastrointestinale symptomer, dehydrering og forhøyet oksidativt stress. Selv om disse endringene påvirker idrettens ytelse og velvære negativt, er det ingen sikker behandling eller konsensus om å lindre de treningsassosierte kliniske symptomene hos ultrautholdenhetsutøvere. Målet med denne studien er å bestemme effekten av orale rehydreringssalter supplert med Lactobacillus Rhamnosus GG på treningsinduserte gastrointestinale problemer, dehydrering og oksidativt stress hos ultrautholdenhetsidrettsutøvere. I tillegg hadde vi som mål å vurdere de treningsinduserte endringene i oksidativt stress bestemt ved å bruke en akutt anstrengende treningsprotokoll ((et syklusergometer (45 min ved 65 % VO2max) umiddelbart etterfulgt av en tredemølletest (75 % VO2max til utmattelse)) før og etter tilskuddsperioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 068290
        • Centre of Athlete Training and Health Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 64 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som trener minst 15 timer per uke,
  • Deltakere som ikke har noen stoffskiftesykdom,
  • Har hatt minst ett gastrointestinalt symptom bestemt ved å bruke en Gastrointestinal Symptoms Rating Scale og Bristol Stool Chart Form Scale,
  • Å være ikke-røyker,
  • Har deltatt i minst ett ultrautholdenhetsløp/-arrangement (varer > 4 timer),
  • Tar ingen vitaminer, mineraler, kosttilskudd, antibiotika eller medisiner i det minste i løpet av de tre månedene før studien,
  • (For kvinner) deltakere med en vanlig menstruasjonssyklus av fysiologisk lengde (24-35 dager)

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmessig bruk av tobakk
  • Manglende evne til å overholde noen av studieprotokollkravene (dvs. alkohol, koffeinforbruk, diettkontroll)
  • Etter å ha konsumert kosttilskudd og/eller medisiner i løpet av de foregående tre måneder.
  • (For kvinner) deltakere i overgangsalder eller som bruker p-piller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Orale rehydreringssalter supplert med L. Rhamnosus GG
et supplement som inneholder natriumklorid, trinatriumcitrat, kaliumklorid, dekstrose, Lactobacillus Rhamnosus GG ATC53103 HN019-stamme og fruktooligosakkarider
Kosttilskudd: Kun orale rehydreringssalter
Et supplement som inneholder natriumklorid, trinatriumcitrat, kaliumklorid, dekstrose, mikrokrystallinsk cellulose
EKSPERIMENTELL: Kun orale rehydreringssalter
Et supplement som inneholder natriumklorid, trinatriumcitrat, kaliumklorid, dekstrose, mikrokrystallinsk cellulose
Kosttilskudd: Orale rehydreringssalter supplert med L. Rhamnosus GG
Et kosttilskudd som inneholder natriumklorid, trinatriumcitrat, kaliumklorid, dekstrose, Lactobacillus Rhamnosus GG ATC53103 HN019-stamme og fruktooligosakkarider

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i tarmmikrobiomet etter en 4-ukers tilskuddsperiode
Tidsramme: Endring fra Baseline Gut Microbiome ved 4 uker
- Å vurdere profilen til tarmfloraen (% overflod av ulike bakteriefyla, familier, slekter og arter) ved baseline og etter tilskudd hos ultrautholdenhetsidrettsutøvere, ved å bruke en 16S ribosomal RNA-sekvensering
Endring fra Baseline Gut Microbiome ved 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i blodmarkører for treningsassosiert oksidativt stress (8-isoprostaglandin 2Fa, total antioksidantkapasitet og total oksidantkapasitet i plasma)
Tidsramme: 4 uker
- Blodprøver ble tatt før og etter trening brukt før og etter tilskudd for å evaluere endringen i treningsindusert oksidativt stress i plasma. Plasmakonsentrasjoner av 8-isoprostaglandin 2Fa, total antioksidantkapasitet og total oksidantkapasitet ble analysert ved bruk av ELISA-sett.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Etterforskere

  • Studieleder: Tuğba Kocahan, MD, Centre of Athlete Training and Health Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. mai 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KA-180011
  • 18-AKD-89 (ANNEN: Turkey Medicines and Medical Devices Agency)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kun orale rehydreringssalter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere