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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04779281
Effets des probiotiques et de l'état nutritionnel sur les symptômes induits par l'exercice et les performances d'endurance chez les athlètes d'ultra-endurance
27 février 2021 mis à jour par: Asli Devrim Lanpir, Istanbul Medeniyet University
Effets de l'état nutritionnel et des probiotiques sur les symptômes cliniques et gastro-intestinaux liés à l'exercice et sur la performance d'endurance chez les athlètes d'ultra-endurance
Les athlètes d'ultra-endurance ont souvent subi des conditions extrêmes pendant les courses et les séances d'entraînement, entraînant des symptômes cliniques associés à l'exercice, notamment des symptômes gastro-intestinaux, une déshydratation et un stress oxydatif élevé.
Bien que ces altérations affectent négativement les performances sportives et le bien-être, il n'y a pas de traitement certain ou de consensus sur le soulagement des symptômes cliniques associés à l'exercice chez les athlètes d'ultra-endurance.
L'objectif de cette étude est de déterminer les effets des sels de réhydratation orale additionnés de Lactobacillus Rhamnosus GG sur les problèmes gastro-intestinaux induits par l'exercice, la déshydratation et le stress oxydatif chez les athlètes d'ultra-endurance.
De plus, nous avons cherché à évaluer les altérations du stress oxydatif induites par l'exercice déterminées en appliquant un protocole d'exercice intensif intense ((un vélo ergomètre (45 min à 65 % de VO2max) immédiatement suivi d'un test sur tapis roulant (75 % de VO2max à l'épuisement)) avant et après la période de supplémentation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Ankara, Turquie, 068290
- Centre of Athlete Training and Health Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 64 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants qui s'entraînent au moins 15 h par semaine,
- Les participants qui n'ont aucune maladie métabolique,
- Avoir eu au moins un symptôme gastro-intestinal déterminé à l'aide d'une échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux et d'une échelle de formulaire de tableau des selles de Bristol,
- Étant non-fumeur,
- Avoir participé à au moins une course/épreuve d'ultra-endurance (durée > 4h),
- Ne pas prendre de vitamines, de minéraux, de compléments alimentaires, d'antibiotiques et de tout médicament au moins pendant les trois mois précédant l'étude,
- (Pour les femmes) participantes ayant un cycle menstruel régulier de durée physiologique (24-35 jours)
Critère d'exclusion:
- Consommation régulière de tabac
- Incapacité à respecter l'une des exigences du protocole d'étude (c.-à-d. alcool, consommation de caféine, contrôle de l'alimentation)
- Avoir consommé des suppléments et/ou des médicaments au cours des 3 mois précédents.
- (Pour les femmes) participantes à la ménopause ou utilisant des contraceptifs oraux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Sels de réhydratation orale additionnés de L. Rhamnosus GG
un supplément contenant du chlorure de sodium, du citrate trisodique, du chlorure de potassium, du dextrose, de la souche Lactobacillus Rhamnosus GG ATC53103 HN019 et des fructo-oligosaccharides
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Un supplément contenant du chlorure de sodium, du citrate trisodique, du chlorure de potassium, du dextrose, de la cellulose microcristalline
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EXPÉRIMENTAL: Sels de réhydratation orale uniquement
Un supplément contenant du chlorure de sodium, du citrate trisodique, du chlorure de potassium, du dextrose, de la cellulose microcristalline
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Un supplément contenant du chlorure de sodium, du citrate trisodique, du chlorure de potassium, du dextrose, de la souche Lactobacillus Rhamnosus GG ATC53103 HN019 et des fructo-oligosaccharides
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du microbiome intestinal après une période de supplémentation de 4 semaines
Délai: Changement par rapport au microbiome intestinal de base à 4 semaines
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- Évaluer le profil de la flore intestinale (% d'abondance de divers phyla bactériens, familles, genres et espèces) au départ et après supplémentation chez les athlètes d'ultra-endurance, à l'aide d'un séquençage d'ARN ribosomal 16S
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Changement par rapport au microbiome intestinal de base à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications des marqueurs sanguins du stress oxydatif associé à l'exercice (8-isoprostaglandine 2Fa, capacité antioxydante totale et capacité oxydante totale dans le plasma)
Délai: 4 semaines
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- Des échantillons de sang ont été prélevés avant et après l'exercice appliqué avant et après la supplémentation pour évaluer le changement du stress oxydatif induit par l'exercice dans le plasma.
Les concentrations plasmatiques de 8-isoprostaglandine 2Fa, la capacité antioxydante totale et la capacité oxydante totale ont été analysées à l'aide de kits ELISA.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tuğba Kocahan, MD, Centre of Athlete Training and Health Research
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Krabak BJ, Lipman GS, Waite BL, Rundell SD. Exercise-Associated Hyponatremia, Hypernatremia, and Hydration Status in Multistage Ultramarathons. Wilderness Environ Med. 2017 Dec;28(4):291-298. doi: 10.1016/j.wem.2017.05.008. Epub 2017 Aug 7.
- Nocella C, Cammisotto V, Pigozzi F, Borrione P, Fossati C, D'Amico A, Cangemi R, Peruzzi M, Gobbi G, Ettorre E, Frati G, Cavarretta E, Carnevale R; SMiLe Group. Impairment between Oxidant and Antioxidant Systems: Short- and Long-term Implications for Athletes' Health. Nutrients. 2019 Jun 15;11(6):1353. doi: 10.3390/nu11061353.
- Pyne DB. Exercise-induced muscle damage and inflammation: a review. Aust J Sci Med Sport. 1994 Sep-Dec;26(3-4):49-58.
- Lopez AA, Preziosi JP, Chateau P, Auguste P, Plique O. [Digestive disorders and self medication observed during a competition in endurance athletes. Prospective epidemiological study during a championship of triathlon]. Gastroenterol Clin Biol. 1994;18(4):317-22. French.
- Maughan RJ, Shirreffs SM. Sports Beverages for Optimizing Physical Performance. In: Wilson T., Temple N. (eds) Beverage Impacts on Health and Nutrition. Nutrition and Health. Humana Press, Cham. 2016.
- Mach N, Fuster-Botella D. Endurance exercise and gut microbiota: A review. J Sport Health Sci. 2017 Jun;6(2):179-197. doi: 10.1016/j.jshs.2016.05.001. Epub 2016 May 10.
- Hoffman MD, Stellingwerff T, Costa RJS. Considerations for ultra-endurance activities: part 2 - hydration. Res Sports Med. 2019 Apr-Jun;27(2):182-194. doi: 10.1080/15438627.2018.1502189. Epub 2018 Jul 28.
- Hooper LV, Gordon JI. Commensal host-bacterial relationships in the gut. Science. 2001 May 11;292(5519):1115-8. doi: 10.1126/science.1058709.
- Kekkonen RA, Vasankari TJ, Vuorimaa T, Haahtela T, Julkunen I, Korpela R. The effect of probiotics on respiratory infections and gastrointestinal symptoms during training in marathon runners. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2007 Aug;17(4):352-63. doi: 10.1123/ijsnem.17.4.352.
- Martarelli D, Verdenelli MC, Scuri S, Cocchioni M, Silvi S, Cecchini C, Pompei P. Effect of a probiotic intake on oxidant and antioxidant parameters in plasma of athletes during intense exercise training. Curr Microbiol. 2011 Jun;62(6):1689-96. doi: 10.1007/s00284-011-9915-3. Epub 2011 Mar 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
15 mai 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2021
Première publication (RÉEL)
3 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KA-180011
- 18-AKD-89 (AUTRE: Turkey Medicines and Medical Devices Agency)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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