Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets des probiotiques et de l'état nutritionnel sur les symptômes induits par l'exercice et les performances d'endurance chez les athlètes d'ultra-endurance

27 février 2021 mis à jour par: Asli Devrim Lanpir, Istanbul Medeniyet University

Effets de l'état nutritionnel et des probiotiques sur les symptômes cliniques et gastro-intestinaux liés à l'exercice et sur la performance d'endurance chez les athlètes d'ultra-endurance

Les athlètes d'ultra-endurance ont souvent subi des conditions extrêmes pendant les courses et les séances d'entraînement, entraînant des symptômes cliniques associés à l'exercice, notamment des symptômes gastro-intestinaux, une déshydratation et un stress oxydatif élevé. Bien que ces altérations affectent négativement les performances sportives et le bien-être, il n'y a pas de traitement certain ou de consensus sur le soulagement des symptômes cliniques associés à l'exercice chez les athlètes d'ultra-endurance. L'objectif de cette étude est de déterminer les effets des sels de réhydratation orale additionnés de Lactobacillus Rhamnosus GG sur les problèmes gastro-intestinaux induits par l'exercice, la déshydratation et le stress oxydatif chez les athlètes d'ultra-endurance. De plus, nous avons cherché à évaluer les altérations du stress oxydatif induites par l'exercice déterminées en appliquant un protocole d'exercice intensif intense ((un vélo ergomètre (45 min à 65 % de VO2max) immédiatement suivi d'un test sur tapis roulant (75 % de VO2max à l'épuisement)) avant et après la période de supplémentation.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 068290
        • Centre of Athlete Training and Health Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 64 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants qui s'entraînent au moins 15 h par semaine,
  • Les participants qui n'ont aucune maladie métabolique,
  • Avoir eu au moins un symptôme gastro-intestinal déterminé à l'aide d'une échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux et d'une échelle de formulaire de tableau des selles de Bristol,
  • Étant non-fumeur,
  • Avoir participé à au moins une course/épreuve d'ultra-endurance (durée > 4h),
  • Ne pas prendre de vitamines, de minéraux, de compléments alimentaires, d'antibiotiques et de tout médicament au moins pendant les trois mois précédant l'étude,
  • (Pour les femmes) participantes ayant un cycle menstruel régulier de durée physiologique (24-35 jours)

Critère d'exclusion:

  • Consommation régulière de tabac
  • Incapacité à respecter l'une des exigences du protocole d'étude (c.-à-d. alcool, consommation de caféine, contrôle de l'alimentation)
  • Avoir consommé des suppléments et/ou des médicaments au cours des 3 mois précédents.
  • (Pour les femmes) participantes à la ménopause ou utilisant des contraceptifs oraux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Sels de réhydratation orale additionnés de L. Rhamnosus GG
un supplément contenant du chlorure de sodium, du citrate trisodique, du chlorure de potassium, du dextrose, de la souche Lactobacillus Rhamnosus GG ATC53103 HN019 et des fructo-oligosaccharides
Un supplément contenant du chlorure de sodium, du citrate trisodique, du chlorure de potassium, du dextrose, de la cellulose microcristalline
EXPÉRIMENTAL: Sels de réhydratation orale uniquement
Un supplément contenant du chlorure de sodium, du citrate trisodique, du chlorure de potassium, du dextrose, de la cellulose microcristalline
Un supplément contenant du chlorure de sodium, du citrate trisodique, du chlorure de potassium, du dextrose, de la souche Lactobacillus Rhamnosus GG ATC53103 HN019 et des fructo-oligosaccharides

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du microbiome intestinal après une période de supplémentation de 4 semaines
Délai: Changement par rapport au microbiome intestinal de base à 4 semaines
- Évaluer le profil de la flore intestinale (% d'abondance de divers phyla bactériens, familles, genres et espèces) au départ et après supplémentation chez les athlètes d'ultra-endurance, à l'aide d'un séquençage d'ARN ribosomal 16S
Changement par rapport au microbiome intestinal de base à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des marqueurs sanguins du stress oxydatif associé à l'exercice (8-isoprostaglandine 2Fa, capacité antioxydante totale et capacité oxydante totale dans le plasma)
Délai: 4 semaines
- Des échantillons de sang ont été prélevés avant et après l'exercice appliqué avant et après la supplémentation pour évaluer le changement du stress oxydatif induit par l'exercice dans le plasma. Les concentrations plasmatiques de 8-isoprostaglandine 2Fa, la capacité antioxydante totale et la capacité oxydante totale ont été analysées à l'aide de kits ELISA.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tuğba Kocahan, MD, Centre of Athlete Training and Health Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

15 mai 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2021

Première publication (RÉEL)

3 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA-180011
  • 18-AKD-89 (AUTRE: Turkey Medicines and Medical Devices Agency)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner