Effecten van probiotica en voedingsstatus op door inspanning veroorzaakte symptomen en uithoudingsvermogen bij ultra-duursporters
27 februari 2021 bijgewerkt door: Asli Devrim Lanpir, Istanbul Medeniyet University
Effecten van voedingsstatus en probiotica op inspanningsgerelateerde klinische en gastro-intestinale symptomen en uithoudingsvermogen bij ultra-duursporters
Ultra-duursporters hebben vaak te maken gehad met extreme omstandigheden tijdens races en trainingssessies, wat resulteerde in aan inspanning gerelateerde klinische symptomen, waaronder gastro-intestinale symptomen, uitdroging en verhoogde oxidatieve stress.
Hoewel deze veranderingen de sportprestaties en het welzijn negatief beïnvloeden, bestaat er geen zekere behandeling of consensus over het verlichten van de aan inspanning gerelateerde klinische symptomen bij ultra-duursporters.
Het doel van deze studie is om de effecten te bepalen van orale rehydratatiezouten aangevuld met Lactobacillus Rhamnosus GG op door inspanning veroorzaakte gastro-intestinale problemen, uitdroging en oxidatieve stress bij ultra-duursporters.
Daarnaast wilden we de door inspanning veroorzaakte veranderingen in oxidatieve stress beoordelen, bepaald door toepassing van een acuut inspannend trainingsprotocol ((een fietsergometer (45 min bij 65% VO2max) onmiddellijk gevolgd door een loopbandtest (75% VO2max tot uitputting)) voordat en na de suppletieperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 068290
- Centre of Athlete Training and Health Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die minimaal 15 uur per week trainen,
- Deelnemers die geen stofwisselingsziekte hebben,
- Ten minste één gastro-intestinaal symptoom hebben gehad bepaald met behulp van een Gastro-intestinale Symptomen Beoordelingsschaal en Bristol Stool Chart Form Scale,
- Als niet-roker,
- hebben deelgenomen aan ten minste één ultra-endurance race/evenement (duurt > 4 uur),
- Geen vitamines, mineralen, voedingssupplementen, antibiotica of medicatie nemen gedurende de drie maanden voorafgaand aan het onderzoek,
- (Voor vrouwen) deelnemers met een regelmatige menstruatiecyclus van fysiologische lengte (24-35 dagen)
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatig tabaksgebruik
- Onvermogen om te voldoen aan een van de vereisten van het studieprotocol (d.w.z. alcohol, cafeïneconsumptie, dieetcontrole)
- Supplementen en/of medicijnen hebben gebruikt in de afgelopen 3 maanden.
- (Voor vrouwen) deelnemers in de menopauze of die orale anticonceptiva gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Orale rehydratatiezouten aangevuld met L. Rhamnosus GG
een supplement dat natriumchloride, trinatriumcitraat, kaliumchloride, dextrose, Lactobacillus Rhamnosus GG ATC53103 HN019-stam en fructooligosacchariden bevat
|
Een supplement met natriumchloride, trinatriumcitraat, kaliumchloride, dextrose, microkristallijne cellulose
|
|
EXPERIMENTEEL: Alleen orale rehydratatiezouten
Een supplement met natriumchloride, trinatriumcitraat, kaliumchloride, dextrose, microkristallijne cellulose
|
Een supplement dat natriumchloride, trinatriumcitraat, kaliumchloride, dextrose, Lactobacillus Rhamnosus GG ATC53103 HN019-stam en fructooligosacchariden bevat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van het darmmicrobioom na een suppletieperiode van 4 weken
Tijdsspanne: Verandering van basislijn darmmicrobioom na 4 weken
|
- Om het profiel van de darmflora te beoordelen (% overvloed aan verschillende bacteriële phyla, families, geslachten en soorten) bij baseline en na suppletie bij ultra-duursporters, met behulp van een 16S ribosomale RNA-sequencing
|
Verandering van basislijn darmmicrobioom na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in bloedmarkers van inspanningsgerelateerde oxidatieve stress (8-isoprostaglandine 2Fa, totale antioxidantcapaciteit en totale oxidantcapaciteit in plasma)
Tijdsspanne: 4 weken
|
- Er werden bloedmonsters verzameld vóór en na de training, toegepast voor en na suppletie om de verandering in door inspanning veroorzaakte oxidatieve stress in plasma te evalueren.
Plasmaconcentraties van 8-isoprostaglandine 2Fa, Total Antioxidant Capacity en Total Oxidant Capacity werden geanalyseerd met behulp van ELISA-kits.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Tuğba Kocahan, MD, Centre of Athlete Training and Health Research
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Krabak BJ, Lipman GS, Waite BL, Rundell SD. Exercise-Associated Hyponatremia, Hypernatremia, and Hydration Status in Multistage Ultramarathons. Wilderness Environ Med. 2017 Dec;28(4):291-298. doi: 10.1016/j.wem.2017.05.008. Epub 2017 Aug 7.
- Nocella C, Cammisotto V, Pigozzi F, Borrione P, Fossati C, D'Amico A, Cangemi R, Peruzzi M, Gobbi G, Ettorre E, Frati G, Cavarretta E, Carnevale R; SMiLe Group. Impairment between Oxidant and Antioxidant Systems: Short- and Long-term Implications for Athletes' Health. Nutrients. 2019 Jun 15;11(6):1353. doi: 10.3390/nu11061353.
- Pyne DB. Exercise-induced muscle damage and inflammation: a review. Aust J Sci Med Sport. 1994 Sep-Dec;26(3-4):49-58.
- Lopez AA, Preziosi JP, Chateau P, Auguste P, Plique O. [Digestive disorders and self medication observed during a competition in endurance athletes. Prospective epidemiological study during a championship of triathlon]. Gastroenterol Clin Biol. 1994;18(4):317-22. French.
- Maughan RJ, Shirreffs SM. Sports Beverages for Optimizing Physical Performance. In: Wilson T., Temple N. (eds) Beverage Impacts on Health and Nutrition. Nutrition and Health. Humana Press, Cham. 2016.
- Mach N, Fuster-Botella D. Endurance exercise and gut microbiota: A review. J Sport Health Sci. 2017 Jun;6(2):179-197. doi: 10.1016/j.jshs.2016.05.001. Epub 2016 May 10.
- Hoffman MD, Stellingwerff T, Costa RJS. Considerations for ultra-endurance activities: part 2 - hydration. Res Sports Med. 2019 Apr-Jun;27(2):182-194. doi: 10.1080/15438627.2018.1502189. Epub 2018 Jul 28.
- Hooper LV, Gordon JI. Commensal host-bacterial relationships in the gut. Science. 2001 May 11;292(5519):1115-8. doi: 10.1126/science.1058709.
- Kekkonen RA, Vasankari TJ, Vuorimaa T, Haahtela T, Julkunen I, Korpela R. The effect of probiotics on respiratory infections and gastrointestinal symptoms during training in marathon runners. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2007 Aug;17(4):352-63. doi: 10.1123/ijsnem.17.4.352.
- Martarelli D, Verdenelli MC, Scuri S, Cocchioni M, Silvi S, Cecchini C, Pompei P. Effect of a probiotic intake on oxidant and antioxidant parameters in plasma of athletes during intense exercise training. Curr Microbiol. 2011 Jun;62(6):1689-96. doi: 10.1007/s00284-011-9915-3. Epub 2011 Mar 12.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 mei 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KA-180011
- 18-AKD-89 (ANDER: Turkey Medicines and Medical Devices Agency)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .