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Efeitos dos probióticos e do estado nutricional nos sintomas induzidos pelo exercício e no desempenho de resistência em atletas de ultra-resistência

27 de fevereiro de 2021 atualizado por: Asli Devrim Lanpir, Istanbul Medeniyet University

Efeitos do estado nutricional e dos probióticos nos sintomas clínicos e gastrointestinais relacionados ao exercício e no desempenho de resistência em atletas de ultra-resistência

Atletas de ultra-resistência comumente enfrentam condições extremas durante corridas e sessões de treinamento, resultando em sintomas clínicos associados ao exercício, incluindo sintomas gastrointestinais, desidratação e estresse oxidativo elevado. Embora essas alterações afetem adversamente o desempenho esportivo e o bem-estar, não há tratamento ou consenso para aliviar os sintomas clínicos associados ao exercício em atletas de ultrarresistência. O objetivo deste estudo é determinar os efeitos dos sais de reidratação oral suplementados com Lactobacillus Rhamnosus GG em problemas gastrointestinais induzidos pelo exercício, desidratação e estresse oxidativo em atletas de ultra-resistência. Além disso, objetivamos avaliar as alterações induzidas pelo exercício no estresse oxidativo determinadas pela aplicação de um protocolo de exercício extenuante agudo ((um cicloergômetro (45 min a 65%VO2max) imediatamente seguido de um teste em esteira (75% VO2max até a exaustão)) antes e após o período de suplementação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 068290
        • Centre of Athlete Training and Health Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 64 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes que treinam pelo menos 15 horas por semana,
  • Participantes que não tenham nenhuma doença metabólica,
  • Tiveram pelo menos um sintoma gastrointestinal determinado usando uma escala de classificação de sintomas gastrointestinais e escala de formulário de gráfico de fezes de Bristol,
  • Ser não fumante,
  • Ter participado de pelo menos uma corrida/evento de ultra-resistência (duração > 4 horas),
  • Não tomar vitaminas, minerais, suplementos dietéticos, antibióticos e qualquer medicamento pelo menos durante os três meses anteriores ao estudo,
  • (Para mulheres) participantes com um ciclo menstrual regular de comprimento fisiológico (24-35 dias)

Critério de exclusão:

  • Uso regular de tabaco
  • Incapacidade de aderir a qualquer um dos requisitos do protocolo do estudo (ou seja, álcool, consumo de cafeína, controle da dieta)
  • Ter consumido suplementos e/ou medicamentos nos últimos 3 meses.
  • (Para mulheres) participantes na menopausa ou usando contraceptivos orais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Sais de reidratação oral suplementados com L. Rhamnosus GG
um suplemento contendo cloreto de sódio, citrato trissódico, cloreto de potássio, dextrose, cepa Lactobacillus Rhamnosus GG ATC53103 HN019 e frutooligossacarídeos
Um suplemento contendo cloreto de sódio, citrato trissódico, cloreto de potássio, dextrose, celulose microcristalina
EXPERIMENTAL: Apenas sais de reidratação oral
Um suplemento contendo cloreto de sódio, citrato trissódico, cloreto de potássio, dextrose, celulose microcristalina
Um suplemento contendo cloreto de sódio, citrato trissódico, cloreto de potássio, dextrose, cepa Lactobacillus Rhamnosus GG ATC53103 HN019 e frutooligossacarídeos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações do microbioma intestinal após um período de suplementação de 4 semanas
Prazo: Alteração do microbioma intestinal basal em 4 semanas
- Avaliar o perfil da flora intestinal (% de abundância de vários filos, famílias, gêneros e espécies bacterianas) no início e após a suplementação em atletas de ultra-resistência, usando um sequenciamento de RNA ribossômico 16S
Alteração do microbioma intestinal basal em 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos marcadores sanguíneos de estresse oxidativo associado ao exercício (8-isoprostaglandina 2Fa, capacidade antioxidante total e capacidade oxidante total no plasma)
Prazo: 4 semanas
- Amostras de sangue foram coletadas pré e pós-exercício aplicado antes e após a suplementação para avaliar a mudança no estresse oxidativo induzido pelo exercício no plasma. As concentrações plasmáticas de 8-isoprostaglandina 2Fa, capacidade antioxidante total e capacidade oxidante total foram analisadas usando kits ELISA.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tuğba Kocahan, MD, Centre of Athlete Training and Health Research

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

15 de maio de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

15 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

3 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KA-180011
  • 18-AKD-89 (OUTRO: Turkey Medicines and Medical Devices Agency)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Apenas sais de reidratação oral

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