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Efectos de los probióticos y el estado nutricional sobre los síntomas inducidos por el ejercicio y el rendimiento de resistencia en atletas de ultra resistencia

27 de febrero de 2021 actualizado por: Asli Devrim Lanpir, Istanbul Medeniyet University

Efectos del estado nutricional y los probióticos sobre los síntomas clínicos y gastrointestinales relacionados con el ejercicio y el rendimiento de resistencia en atletas de ultra resistencia

Los atletas de ultrarresistencia comúnmente han soportado condiciones extremas durante las carreras y las sesiones de entrenamiento, lo que ha resultado en síntomas clínicos asociados con el ejercicio, incluidos síntomas gastrointestinales, deshidratación y estrés oxidativo elevado. Aunque estas alteraciones afectan negativamente al rendimiento deportivo y al bienestar, no existe un tratamiento determinado ni un consenso sobre el alivio de los síntomas clínicos asociados al ejercicio en deportistas de ultraresistencia. El objetivo de este estudio es determinar los efectos de las sales de rehidratación oral suplementadas con Lactobacillus Rhamnosus GG sobre los problemas gastrointestinales inducidos por el ejercicio, la deshidratación y el estrés oxidativo en atletas de ultra resistencia. Además, nuestro objetivo fue evaluar las alteraciones inducidas por el ejercicio en el estrés oxidativo determinadas mediante la aplicación de un protocolo de ejercicio extenuante agudo (una bicicleta ergométrica (45 min al 65 % del VO2 máx.) seguido inmediatamente de una prueba en cinta ergométrica (75 % del VO2 máx. hasta el agotamiento)) antes y después del período de suplementación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 068290
        • Centre of Athlete Training and Health Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 64 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes que entrenan al menos 15 h por semana,
  • Participantes que no tengan ninguna enfermedad metabólica,
  • Ha tenido al menos un síntoma gastrointestinal determinado mediante el uso de una escala de calificación de síntomas gastrointestinales y una escala de formulario de gráfico de heces de Bristol,
  • Ser no fumador,
  • Haber participado en al menos una carrera/evento de ultra resistencia (duración > 4 h),
  • No tomar vitaminas, minerales, suplementos dietéticos, antibióticos ni ningún medicamento al menos durante los tres meses anteriores al estudio.
  • (Para mujeres) participantes con un ciclo menstrual regular de duración fisiológica (24-35 días)

Criterio de exclusión:

  • Consumo habitual de tabaco
  • Incapacidad para cumplir con cualquiera de los requisitos del protocolo del estudio (es decir, alcohol, consumo de cafeína, control de la dieta)
  • Haber consumido algún suplemento y/o medicamento durante los 3 meses anteriores.
  • (Para mujeres) participantes en la menopausia o que usan anticonceptivos orales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Sales de Rehidratación Oral suplementadas con L. Rhamnosus GG
un suplemento que contiene cloruro de sodio, citrato trisódico, cloruro de potasio, dextrosa, cepa Lactobacillus Rhamnosus GG ATC53103 HN019 y fructooligosacáridos
Un suplemento que contiene cloruro de sodio, citrato trisódico, cloruro de potasio, dextrosa, celulosa microcristalina
EXPERIMENTAL: Solo sales de rehidratación oral
Un suplemento que contiene cloruro de sodio, citrato trisódico, cloruro de potasio, dextrosa, celulosa microcristalina
Un suplemento que contiene cloruro de sodio, citrato trisódico, cloruro de potasio, dextrosa, cepa Lactobacillus Rhamnosus GG ATC53103 HN019 y fructooligosacáridos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el microbioma intestinal después de un período de suplementación de 4 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el microbioma intestinal basal a las 4 semanas
- Evaluar el perfil de la flora intestinal (% de abundancia de varios filos bacterianos, familias, géneros y especies) al inicio y después de la suplementación en atletas de ultra resistencia, utilizando una secuenciación de ARN ribosomal 16S
Cambio desde el microbioma intestinal basal a las 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los marcadores sanguíneos del estrés oxidativo asociado al ejercicio (8-isoprostaglandina 2Fa, capacidad antioxidante total y capacidad oxidante total en plasma)
Periodo de tiempo: 4 semanas
- Se recolectaron muestras de sangre antes y después del ejercicio aplicado antes y después de la suplementación para evaluar el cambio en el estrés oxidativo inducido por el ejercicio en el plasma. Las concentraciones plasmáticas de 8-isoprostaglandina 2Fa, la capacidad antioxidante total y la capacidad oxidante total se analizaron utilizando kits ELISA.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Tuğba Kocahan, MD, Centre of Athlete Training and Health Research

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de mayo de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KA-180011
  • 18-AKD-89 (OTRO: Turkey Medicines and Medical Devices Agency)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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