Effetti dei probiotici e dello stato nutrizionale sui sintomi indotti dall'esercizio e sulle prestazioni di resistenza negli atleti di ultraresistenza
27 febbraio 2021 aggiornato da: Asli Devrim Lanpir, Istanbul Medeniyet University
Effetti dello stato nutrizionale e dei probiotici sui sintomi clinici e gastrointestinali correlati all'esercizio fisico e sulle prestazioni di resistenza negli atleti di ultra-resistenza
Gli atleti di ultra-resistenza sono stati comunemente sottoposti a condizioni estreme durante le gare e le sessioni di allenamento, con conseguenti sintomi clinici associati all'esercizio, inclusi sintomi gastrointestinali, disidratazione e stress ossidativo elevato.
Sebbene queste alterazioni influiscano negativamente sulle prestazioni sportive e sul benessere, non esiste un trattamento certo o un consenso sull'alleviamento dei sintomi clinici associati all'esercizio negli atleti di ultra-resistenza.
L'obiettivo di questo studio è determinare gli effetti dei sali di reidratazione orale integrati con Lactobacillus Rhamnosus GG sui problemi gastrointestinali indotti dall'esercizio, sulla disidratazione e sullo stress ossidativo negli atleti di ultra-resistenza.
Inoltre, abbiamo mirato a valutare le alterazioni indotte dall'esercizio nello stress ossidativo determinate applicando un protocollo di esercizio faticoso acuto ((un cicloergometro (45 min al 65%VO2max) immediatamente seguito da un test su tapis roulant (75% VO2max fino all'esaurimento)) prima e dopo il periodo di integrazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 068290
- Centre of Athlete Training and Health Research
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 64 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti che si allenano almeno 15 ore a settimana,
- Partecipanti che non hanno alcuna malattia metabolica,
- Avere avuto almeno un sintomo gastrointestinale determinato utilizzando una scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali e una scala di forma del grafico delle feci di Bristol,
- Essendo un non fumatore,
- Aver partecipato ad almeno una gara/evento di ultra-endurance (durata > 4 ore),
- Non assumere vitamine, minerali, integratori alimentari, antibiotici e qualsiasi farmaco almeno durante i tre mesi precedenti lo studio,
- (Per le donne) partecipanti con un ciclo mestruale regolare di durata fisiologica (24-35 giorni)
Criteri di esclusione:
- Uso regolare di tabacco
- Incapacità di aderire a uno qualsiasi dei requisiti del protocollo di studio (ad es. alcol, consumo di caffeina, controllo della dieta)
- Aver consumato integratori e/o medicinali nei 3 mesi precedenti.
- (Per le donne) partecipanti in menopausa o che usano contraccettivi orali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Sali di reidratazione orale integrati con L. Rhamnosus GG
un integratore contenente cloruro di sodio, citrato trisodico, cloruro di potassio, destrosio, ceppo Lactobacillus Rhamnosus GG ATC53103 HN019 e fruttooligosaccaridi
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Integratore a base di cloruro di sodio, citrato trisodico, cloruro di potassio, destrosio, cellulosa microcristallina
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SPERIMENTALE: Solo sali per la reidratazione orale
Integratore a base di cloruro di sodio, citrato trisodico, cloruro di potassio, destrosio, cellulosa microcristallina
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Un integratore contenente cloruro di sodio, citrato trisodico, cloruro di potassio, destrosio, ceppo Lactobacillus Rhamnosus GG ATC53103 HN019 e fruttooligosaccaridi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti del microbioma intestinale dopo un periodo di integrazione di 4 settimane
Lasso di tempo: Modifica dal microbioma intestinale di base a 4 settimane
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- Per valutare il profilo della flora intestinale (% di abbondanza di vari phyla batterici, famiglie, generi e specie) al basale e dopo l'integrazione in atleti di ultra-resistenza, utilizzando un sequenziamento dell'RNA ribosomiale 16S
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Modifica dal microbioma intestinale di base a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei marcatori ematici dello stress ossidativo associato all'esercizio (8-isoprostaglandina 2Fa, capacità antiossidante totale e capacità ossidante totale nel plasma)
Lasso di tempo: 4 settimane
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- I campioni di sangue sono stati raccolti prima e dopo l'esercizio fisico applicati prima e dopo l'integrazione per valutare la variazione dello stress ossidativo indotto dall'esercizio nel plasma.
Le concentrazioni plasmatiche di 8-isoprostaglandina 2Fa, la capacità antiossidante totale e la capacità ossidante totale sono state analizzate utilizzando i kit ELISA.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Tuğba Kocahan, MD, Centre of Athlete Training and Health Research
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Krabak BJ, Lipman GS, Waite BL, Rundell SD. Exercise-Associated Hyponatremia, Hypernatremia, and Hydration Status in Multistage Ultramarathons. Wilderness Environ Med. 2017 Dec;28(4):291-298. doi: 10.1016/j.wem.2017.05.008. Epub 2017 Aug 7.
- Nocella C, Cammisotto V, Pigozzi F, Borrione P, Fossati C, D'Amico A, Cangemi R, Peruzzi M, Gobbi G, Ettorre E, Frati G, Cavarretta E, Carnevale R; SMiLe Group. Impairment between Oxidant and Antioxidant Systems: Short- and Long-term Implications for Athletes' Health. Nutrients. 2019 Jun 15;11(6):1353. doi: 10.3390/nu11061353.
- Pyne DB. Exercise-induced muscle damage and inflammation: a review. Aust J Sci Med Sport. 1994 Sep-Dec;26(3-4):49-58.
- Lopez AA, Preziosi JP, Chateau P, Auguste P, Plique O. [Digestive disorders and self medication observed during a competition in endurance athletes. Prospective epidemiological study during a championship of triathlon]. Gastroenterol Clin Biol. 1994;18(4):317-22. French.
- Maughan RJ, Shirreffs SM. Sports Beverages for Optimizing Physical Performance. In: Wilson T., Temple N. (eds) Beverage Impacts on Health and Nutrition. Nutrition and Health. Humana Press, Cham. 2016.
- Mach N, Fuster-Botella D. Endurance exercise and gut microbiota: A review. J Sport Health Sci. 2017 Jun;6(2):179-197. doi: 10.1016/j.jshs.2016.05.001. Epub 2016 May 10.
- Hoffman MD, Stellingwerff T, Costa RJS. Considerations for ultra-endurance activities: part 2 - hydration. Res Sports Med. 2019 Apr-Jun;27(2):182-194. doi: 10.1080/15438627.2018.1502189. Epub 2018 Jul 28.
- Hooper LV, Gordon JI. Commensal host-bacterial relationships in the gut. Science. 2001 May 11;292(5519):1115-8. doi: 10.1126/science.1058709.
- Kekkonen RA, Vasankari TJ, Vuorimaa T, Haahtela T, Julkunen I, Korpela R. The effect of probiotics on respiratory infections and gastrointestinal symptoms during training in marathon runners. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2007 Aug;17(4):352-63. doi: 10.1123/ijsnem.17.4.352.
- Martarelli D, Verdenelli MC, Scuri S, Cocchioni M, Silvi S, Cecchini C, Pompei P. Effect of a probiotic intake on oxidant and antioxidant parameters in plasma of athletes during intense exercise training. Curr Microbiol. 2011 Jun;62(6):1689-96. doi: 10.1007/s00284-011-9915-3. Epub 2011 Mar 12.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 maggio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
3 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA-180011
- 18-AKD-89 (ALTRO: Turkey Medicines and Medical Devices Agency)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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