Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A probiotikumok és a táplálkozási állapot hatása az edzés által kiváltott tünetekre és az ultra-állóképességű sportolók állóképességi teljesítményére

2021. február 27. frissítette: Asli Devrim Lanpir, Istanbul Medeniyet University

A tápláltsági állapot és a probiotikumok hatása az edzéssel összefüggő klinikai és gyomor-bélrendszeri tünetekre, valamint az ultra-állóképességű sportolók állóképességi teljesítményére

Az ultra-állóképességű sportolók általában extrém körülményeket viseltek el versenyek és edzések során, ami edzéshez kapcsolódó klinikai tüneteket, köztük gyomor-bélrendszeri tüneteket, kiszáradást és fokozott oxidatív stresszt eredményezett. Bár ezek a változások hátrányosan befolyásolják a sportteljesítményt és a közérzetet, nincs biztos kezelés vagy konszenzus az ultra-állóképességi sportolók edzéssel összefüggő klinikai tüneteinek enyhítésében. Ennek a tanulmánynak a célja a Lactobacillus Rhamnosus GG-vel kiegészített orális rehidratáló sók hatásának meghatározása a testmozgás okozta gyomor-bélrendszeri problémákra, a kiszáradásra és az oxidatív stresszre ultra-állóképességű sportolókban. Ezen túlmenően célul tűztük ki az oxidatív stressz edzés által kiváltott változásait, amelyeket akut megerőltető edzési protokoll alkalmazásával határoztak meg ((ciklus-ergométer (45 perc 65% VO2max mellett), majd ezt követően futópad teszt (75% VO2max a kimerültségig)) és a kiegészítési időszak után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 068290
        • Centre of Athlete Training and Health Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akik legalább heti 15 órát edzenek,
  • Azok a résztvevők, akiknek nincs anyagcsere-betegségük,
  • legalább egy gyomor-bélrendszeri tünetet állapítottak meg a Gastrointestinalis Symptoms Rating Scale és a Bristol székletábra űrlap skála segítségével,
  • Mivel nem dohányzó,
  • legalább egy ultra-állóképességi versenyen/eseményen vett részt (4 óránál hosszabb ideig),
  • A vizsgálatot megelőző három hónapban nem szed vitaminokat, ásványi anyagokat, étrend-kiegészítőket, antibiotikumokat és semmilyen gyógyszert,
  • (Nőknek) rendszeres, fiziológiás hosszúságú (24-35 napos) menstruációs ciklusú résztvevők

Kizárási kritériumok:

  • Rendszeres dohányzás
  • Képtelenség betartani a vizsgálati protokoll bármely követelményét (pl. alkohol, koffein fogyasztás, étrend ellenőrzés)
  • Bármilyen étrend-kiegészítő és/vagy gyógyszer fogyasztása az elmúlt 3 hónapban.
  • (Nőknek) menopauzában lévő vagy orális fogamzásgátlót használó résztvevők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Orális rehidratáló sók L. Rhamnosus GG-vel kiegészítve
nátrium-kloridot, trinátrium-citrátot, kálium-kloridot, dextrózt, Lactobacillus Rhamnosus GG ATC53103 HN019 törzset és fruktooligoszacharidokat tartalmazó kiegészítő
Étrend-kiegészítő: Csak orális rehidratáló sók
Nátrium-kloridot, trinátrium-citrátot, kálium-kloridot, dextrózt, mikrokristályos cellulózt tartalmazó kiegészítő
KÍSÉRLETI: Csak orális rehidratáló sók
Nátrium-kloridot, trinátrium-citrátot, kálium-kloridot, dextrózt, mikrokristályos cellulózt tartalmazó kiegészítő
Étrend-kiegészítő: Orális rehidratáló sók L. Rhamnosus GG-vel kiegészítve
Nátrium-kloridot, trinátrium-citrátot, kálium-kloridot, dextrózt, Lactobacillus Rhamnosus GG ATC53103 HN019 törzset és fruktooligoszacharidokat tartalmazó kiegészítő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bél mikrobióma változásai 4 hetes kiegészítési időszak után
Időkeret: Változás a kiindulási bélmikrobiomhoz képest 4 hetesen
- A bélflóra profiljának felmérése (különböző baktérium törzsek, családok, nemzetségek és fajok százalékos abundanciája) a kiinduláskor és a kiegészítés után ultra-állóképességű sportolókban, 16S riboszomális RNS szekvenálás segítségével
Változás a kiindulási bélmikrobiomhoz képest 4 hetesen

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a testmozgással összefüggő oxidatív stressz vérmarkereiben (8-izoprosztaglandin 2Fa, teljes antioxidáns kapacitás és teljes oxidációs kapacitás a plazmában)
Időkeret: 4 hét
- Vérmintákat vettünk az edzés előtt és után, a táplálékkiegészítés előtt és után, hogy értékeljük az edzés által kiváltott oxidatív stressz változását a plazmában. A 8-izoprosztaglandin 2Fa plazmakoncentrációját, a teljes antioxidáns kapacitást és a teljes oxidáns kapacitást ELISA kitekkel elemeztük.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Medeniyet University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Tuğba Kocahan, MD, Centre of Athlete Training and Health Research

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. május 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KA-180011
  • 18-AKD-89 (EGYÉB: Turkey Medicines and Medical Devices Agency)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel