Účinky probiotik a nutričního stavu na symptomy vyvolané cvičením a vytrvalostní výkon u ultravytrvalostních sportovců
27. února 2021 aktualizováno: Asli Devrim Lanpir, Istanbul Medeniyet University
Účinky nutričního stavu a probiotik na klinické a gastrointestinální symptomy související se cvičením a vytrvalostní výkon u ultravytrvalostních sportovců
Ultra-vytrvalostní sportovci běžně snášejí extrémní podmínky během závodů a tréninků, což vede ke klinickým symptomům spojeným s cvičením, včetně gastrointestinálních symptomů, dehydratace a zvýšeného oxidačního stresu.
Ačkoli tyto změny nepříznivě ovlivňují sportovní výkon a pohodu, neexistuje žádná jistá léčba nebo konsensus ohledně zmírnění klinických příznaků spojených s cvičením u ultravytrvalostních sportovců.
Cílem této studie je zjistit účinky orálních rehydratačních solí doplněných o Lactobacillus Rhamnosus GG na zátěží vyvolané gastrointestinální problémy, dehydrataci a oxidační stres u ultravytrvalostních sportovců.
Kromě toho jsme se zaměřili na posouzení změn oxidativního stresu vyvolaných cvičením, které byly stanoveny aplikací protokolu akutního namáhavého cvičení ((cyklový ergometr (45 minut při 65 % VO2max) bezprostředně následovaný testem na běžícím pásu (75 % VO2max do vyčerpání)) před a po období doplňování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 068290
- Centre of Athlete Training and Health Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 64 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, kteří trénují alespoň 15 hodin týdně,
- Účastníci, kteří nemají žádné metabolické onemocnění,
- Měli jste alespoň jeden gastrointestinální symptom stanovený pomocí stupnice hodnocení gastrointestinálních symptomů a stupnice Bristolské tabulky stolice,
- Být nekuřák,
- Účastnil se alespoň jednoho ultra-vytrvalostního závodu/akce (trvá > 4 hodiny),
- Neužívejte žádné vitamíny, minerály, doplňky stravy, antibiotika a žádné léky alespoň tři měsíce před studií,
- (Pro ženy) účastnice s pravidelným menstruačním cyklem fyziologické délky (24-35 dní)
Kritéria vyloučení:
- Pravidelné užívání tabáku
- Neschopnost dodržet kterýkoli z požadavků protokolu studie (tj. alkohol, konzumace kofeinu, kontrola stravy)
- Po konzumaci jakýchkoli doplňků a/nebo léků za období předchozích 3 měsíců.
- (Pro ženy) účastnice v menopauze nebo užívající perorální antikoncepci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Orální rehydratační soli doplněné o L. Rhamnosus GG
doplněk obsahující chlorid sodný, citrát trisodný, chlorid draselný, dextrózu, kmen Lactobacillus Rhamnosus GG ATC53103 HN019 a fruktooligosacharidy
|
Doplněk obsahující chlorid sodný, citrát trisodný, chlorid draselný, dextrózu, mikrokrystalickou celulózu
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pouze orální rehydratační soli
Doplněk obsahující chlorid sodný, citrát trisodný, chlorid draselný, dextrózu, mikrokrystalickou celulózu
|
Doplněk obsahující chlorid sodný, citrát trisodný, chlorid draselný, dextrózu, kmen Lactobacillus Rhamnosus GG ATC53103 HN019 a fruktooligosacharidy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny střevního mikrobiomu po 4týdenním období suplementace
Časové okno: Změna od základní linie střevního mikrobiomu po 4 týdnech
|
- Vyhodnotit profil střevní flóry (% abundance různých bakteriálních kmenů, čeledí, rodů a druhů) na začátku a po suplementaci u ultravytrvalostních sportovců pomocí sekvenování 16S ribozomální RNA
|
Změna od základní linie střevního mikrobiomu po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny krevních markerů oxidačního stresu spojeného s cvičením (8-isoprostaglandin 2Fa, celková antioxidační kapacita a celková oxidační kapacita v plazmě)
Časové okno: 4 týdny
|
- Vzorky krve byly odebírány před a po cvičení aplikované před a po suplementaci, aby se vyhodnotila změna zátěží vyvolaného oxidačního stresu v plazmě.
Plazmatické koncentrace 8-isoprostaglandinu 2Fa, celková antioxidační kapacita a celková oxidační kapacita byly analyzovány pomocí souprav ELISA.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tuğba Kocahan, MD, Centre of Athlete Training and Health Research
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Krabak BJ, Lipman GS, Waite BL, Rundell SD. Exercise-Associated Hyponatremia, Hypernatremia, and Hydration Status in Multistage Ultramarathons. Wilderness Environ Med. 2017 Dec;28(4):291-298. doi: 10.1016/j.wem.2017.05.008. Epub 2017 Aug 7.
- Nocella C, Cammisotto V, Pigozzi F, Borrione P, Fossati C, D'Amico A, Cangemi R, Peruzzi M, Gobbi G, Ettorre E, Frati G, Cavarretta E, Carnevale R; SMiLe Group. Impairment between Oxidant and Antioxidant Systems: Short- and Long-term Implications for Athletes' Health. Nutrients. 2019 Jun 15;11(6):1353. doi: 10.3390/nu11061353.
- Pyne DB. Exercise-induced muscle damage and inflammation: a review. Aust J Sci Med Sport. 1994 Sep-Dec;26(3-4):49-58.
- Lopez AA, Preziosi JP, Chateau P, Auguste P, Plique O. [Digestive disorders and self medication observed during a competition in endurance athletes. Prospective epidemiological study during a championship of triathlon]. Gastroenterol Clin Biol. 1994;18(4):317-22. French.
- Maughan RJ, Shirreffs SM. Sports Beverages for Optimizing Physical Performance. In: Wilson T., Temple N. (eds) Beverage Impacts on Health and Nutrition. Nutrition and Health. Humana Press, Cham. 2016.
- Mach N, Fuster-Botella D. Endurance exercise and gut microbiota: A review. J Sport Health Sci. 2017 Jun;6(2):179-197. doi: 10.1016/j.jshs.2016.05.001. Epub 2016 May 10.
- Hoffman MD, Stellingwerff T, Costa RJS. Considerations for ultra-endurance activities: part 2 - hydration. Res Sports Med. 2019 Apr-Jun;27(2):182-194. doi: 10.1080/15438627.2018.1502189. Epub 2018 Jul 28.
- Hooper LV, Gordon JI. Commensal host-bacterial relationships in the gut. Science. 2001 May 11;292(5519):1115-8. doi: 10.1126/science.1058709.
- Kekkonen RA, Vasankari TJ, Vuorimaa T, Haahtela T, Julkunen I, Korpela R. The effect of probiotics on respiratory infections and gastrointestinal symptoms during training in marathon runners. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2007 Aug;17(4):352-63. doi: 10.1123/ijsnem.17.4.352.
- Martarelli D, Verdenelli MC, Scuri S, Cocchioni M, Silvi S, Cecchini C, Pompei P. Effect of a probiotic intake on oxidant and antioxidant parameters in plasma of athletes during intense exercise training. Curr Microbiol. 2011 Jun;62(6):1689-96. doi: 10.1007/s00284-011-9915-3. Epub 2011 Mar 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. května 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
3. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KA-180011
- 18-AKD-89 (JINÝ: Turkey Medicines and Medical Devices Agency)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .