Wpływ probiotyków i stanu odżywienia na objawy wywołane wysiłkiem fizycznym i wyniki wytrzymałościowe u sportowców ultra-wytrzymałościowych
27 lutego 2021 zaktualizowane przez: Asli Devrim Lanpir, Istanbul Medeniyet University
Wpływ stanu odżywienia i probiotyków na związane z wysiłkiem fizycznym objawy kliniczne i żołądkowo-jelitowe oraz wyniki wytrzymałościowe u sportowców ultra-wytrzymałościowych
Sportowcy ultra-wytrzymałościowi często znosili ekstremalne warunki podczas wyścigów i sesji treningowych, co skutkowało objawami klinicznymi związanymi z wysiłkiem fizycznym, w tym objawami żołądkowo-jelitowymi, odwodnieniem i podwyższonym stresem oksydacyjnym.
Chociaż te zmiany niekorzystnie wpływają na wyniki sportowe i samopoczucie, nie ma pewnego leczenia ani konsensusu co do łagodzenia objawów klinicznych związanych z wysiłkiem fizycznym u sportowców ultra-wytrzymałościowych.
Celem tego badania jest określenie wpływu doustnych soli nawadniających uzupełnionych Lactobacillus Rhamnosus GG na wywołane wysiłkiem fizycznym problemy żołądkowo-jelitowe, odwodnienie i stres oksydacyjny u sportowców ultra-wytrzymałościowych.
Dodatkowo naszym celem była ocena wywołanych wysiłkiem fizycznym zmian stresu oksydacyjnego, określonych poprzez zastosowanie protokołu ostrego forsownego wysiłku ((ergometr rowerowy (45 min przy 65% VO2max), a następnie test na bieżni (75% VO2max do wyczerpania)) przed i po okresie suplementacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 068290
- Centre of Athlete Training and Health Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 64 lata (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zawodnicy trenujący min. 15 h tygodniowo,
- Uczestnicy, którzy nie mają żadnych chorób metabolicznych,
- mieć co najmniej jeden objaw żołądkowo-jelitowy stwierdzony za pomocą skali oceny objawów żołądkowo-jelitowych i skali Bristol Stool Chart Form Form Scale,
- Będąc osobą niepalącą,
- Uczestniczyć w co najmniej jednym wyścigu/wydarzeniu ultra-wytrzymałościowym (trwającym > 4 godz.),
- nieprzyjmowanie witamin, składników mineralnych, suplementów diety, antybiotyków i żadnych leków przynajmniej przez trzy miesiące przed badaniem,
- (Dla kobiet) uczestniczki z regularnym cyklem miesiączkowym o fizjologicznej długości (24-35 dni)
Kryteria wyłączenia:
- Regularne używanie tytoniu
- Niezdolność do przestrzegania któregokolwiek z wymogów protokołu badania (tj. alkohol, spożycie kofeiny, kontrola diety)
- Po spożyciu jakichkolwiek suplementów i/lub leków przez okres poprzedzających 3 miesięcy.
- (Dla kobiet) uczestniczek w okresie menopauzy lub stosujących doustne środki antykoncepcyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Doustne sole nawadniające uzupełnione L. Rhamnosus GG
suplement zawierający chlorek sodu, cytrynian trisodu, chlorek potasu, dekstrozę, szczep Lactobacillus Rhamnosus GG ATC53103 HN019 oraz fruktooligosacharydy
|
Suplement zawierający chlorek sodu, cytrynian trisodu, chlorek potasu, dekstrozę, celulozę mikrokrystaliczną
|
|
EKSPERYMENTALNY: Tylko doustne sole nawadniające
Suplement zawierający chlorek sodu, cytrynian trisodu, chlorek potasu, dekstrozę, celulozę mikrokrystaliczną
|
Suplement zawierający chlorek sodu, cytrynian trisodu, chlorek potasu, dekstrozę, szczep Lactobacillus Rhamnosus GG ATC53103 HN019 oraz fruktooligosacharydy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany mikrobiomu jelitowego po 4-tygodniowej suplementacji
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego mikrobiomu jelitowego po 4 tygodniach
|
- Aby ocenić profil flory jelitowej (% liczebności różnych typów bakterii, rodzin, rodzajów i gatunków) na początku i po suplementacji u sportowców ultra-wytrzymałościowych, stosując sekwencjonowanie rybosomalnego RNA 16S
|
Zmiana z podstawowego mikrobiomu jelitowego po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany we krwi markerów stresu oksydacyjnego związanego z wysiłkiem fizycznym (8-izoprostaglandyna 2Fa, całkowita pojemność przeciwutleniająca i całkowita pojemność utleniająca w osoczu)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
- Próbki krwi pobrano przed i po wysiłku, aplikowano przed i po suplementacji, aby ocenić zmianę stresu oksydacyjnego wywołanego wysiłkiem fizycznym w osoczu.
Stężenia 8-izoprostaglandyny 2Fa w osoczu, całkowitą pojemność przeciwutleniającą i całkowitą pojemność utleniającą analizowano za pomocą zestawów ELISA.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tuğba Kocahan, MD, Centre of Athlete Training and Health Research
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Krabak BJ, Lipman GS, Waite BL, Rundell SD. Exercise-Associated Hyponatremia, Hypernatremia, and Hydration Status in Multistage Ultramarathons. Wilderness Environ Med. 2017 Dec;28(4):291-298. doi: 10.1016/j.wem.2017.05.008. Epub 2017 Aug 7.
- Nocella C, Cammisotto V, Pigozzi F, Borrione P, Fossati C, D'Amico A, Cangemi R, Peruzzi M, Gobbi G, Ettorre E, Frati G, Cavarretta E, Carnevale R; SMiLe Group. Impairment between Oxidant and Antioxidant Systems: Short- and Long-term Implications for Athletes' Health. Nutrients. 2019 Jun 15;11(6):1353. doi: 10.3390/nu11061353.
- Pyne DB. Exercise-induced muscle damage and inflammation: a review. Aust J Sci Med Sport. 1994 Sep-Dec;26(3-4):49-58.
- Lopez AA, Preziosi JP, Chateau P, Auguste P, Plique O. [Digestive disorders and self medication observed during a competition in endurance athletes. Prospective epidemiological study during a championship of triathlon]. Gastroenterol Clin Biol. 1994;18(4):317-22. French.
- Maughan RJ, Shirreffs SM. Sports Beverages for Optimizing Physical Performance. In: Wilson T., Temple N. (eds) Beverage Impacts on Health and Nutrition. Nutrition and Health. Humana Press, Cham. 2016.
- Mach N, Fuster-Botella D. Endurance exercise and gut microbiota: A review. J Sport Health Sci. 2017 Jun;6(2):179-197. doi: 10.1016/j.jshs.2016.05.001. Epub 2016 May 10.
- Hoffman MD, Stellingwerff T, Costa RJS. Considerations for ultra-endurance activities: part 2 - hydration. Res Sports Med. 2019 Apr-Jun;27(2):182-194. doi: 10.1080/15438627.2018.1502189. Epub 2018 Jul 28.
- Hooper LV, Gordon JI. Commensal host-bacterial relationships in the gut. Science. 2001 May 11;292(5519):1115-8. doi: 10.1126/science.1058709.
- Kekkonen RA, Vasankari TJ, Vuorimaa T, Haahtela T, Julkunen I, Korpela R. The effect of probiotics on respiratory infections and gastrointestinal symptoms during training in marathon runners. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2007 Aug;17(4):352-63. doi: 10.1123/ijsnem.17.4.352.
- Martarelli D, Verdenelli MC, Scuri S, Cocchioni M, Silvi S, Cecchini C, Pompei P. Effect of a probiotic intake on oxidant and antioxidant parameters in plasma of athletes during intense exercise training. Curr Microbiol. 2011 Jun;62(6):1689-96. doi: 10.1007/s00284-011-9915-3. Epub 2011 Mar 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 maja 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA-180011
- 18-AKD-89 (INNY: Turkey Medicines and Medical Devices Agency)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .