Влияние пробиотиков и нутритивного статуса на симптомы, вызванные физической нагрузкой, и показатели выносливости у сверхвыносливых спортсменов
27 февраля 2021 г. обновлено: Asli Devrim Lanpir, Istanbul Medeniyet University
Влияние нутритивного статуса и пробиотиков на клинические и желудочно-кишечные симптомы, связанные с физическими упражнениями, и показатели выносливости у сверхвыносливых спортсменов
Сверхвыносливые спортсмены обычно выдерживают экстремальные условия во время гонок и тренировок, что приводит к клиническим симптомам, связанным с физическими упражнениями, включая желудочно-кишечные симптомы, обезвоживание и повышенный окислительный стресс.
Хотя эти изменения неблагоприятно влияют на спортивные результаты и самочувствие, не существует определенного лечения или единого мнения об облегчении клинических симптомов, связанных с физической нагрузкой, у спортсменов, развивающих сверхвыносливость.
Целью данного исследования является определение влияния солей для пероральной регидратации с добавлением Lactobacillus Rhamnosus GG на желудочно-кишечные проблемы, вызванные физической нагрузкой, обезвоживание и окислительный стресс у спортсменов, занимающихся сверхвыносливостью.
Кроме того, мы стремились оценить вызванные физическими упражнениями изменения окислительного стресса, определяемые с помощью протокола острых напряженных упражнений ((велоэргометр (45 мин при 65% VO2max), сразу после которого следовал тест на беговой дорожке (75% VO2max до истощения)) перед и после периода доп.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 068290
- Centre of Athlete Training and Health Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники, которые тренируются не менее 15 часов в неделю,
- Участники, у которых нет метаболических заболеваний,
- Имели по крайней мере один желудочно-кишечный симптом, определенный с использованием шкалы оценки желудочно-кишечных симптомов и Бристольской шкалы формы таблицы стула,
- Будучи некурящим,
- Принять участие как минимум в одной гонке/соревновании на сверхвыносливость (длительность > 4 часов),
- Не принимать витамины, минералы, БАДы, антибиотики и любые лекарства по крайней мере в течение трех месяцев до исследования,
- (Для женщин) участники с регулярным менструальным циклом физиологической продолжительности (24-35 дней)
Критерий исключения:
- Регулярное употребление табака
- Неспособность соблюдать какие-либо требования протокола исследования (т.е. употребление алкоголя, кофеина, контроль диеты)
- Принимал какие-либо добавки и/или лекарства в течение предшествующих 3 месяцев.
- (Для женщин) участники в менопаузе или использующие оральные контрацептивы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Соли для пероральной регидратации с добавлением L. Rhamnosus GG
добавка, содержащая хлорид натрия, тринатрийцитрат, хлорид калия, декстрозу, штамм Lactobacillus Rhamnosus GG ATC53103 HN019 и фруктоолигосахариды
|
Добавка, содержащая хлорид натрия, тринатрийцитрат, хлорид калия, декстрозу, микрокристаллическую целлюлозу.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Только соли для пероральной регидратации
Добавка, содержащая хлорид натрия, тринатрийцитрат, хлорид калия, декстрозу, микрокристаллическую целлюлозу.
|
Добавка, содержащая хлорид натрия, тринатрийцитрат, хлорид калия, декстрозу, штамм Lactobacillus Rhamnosus GG ATC53103 HN019 и фруктоолигосахариды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения микробиома кишечника после 4-недельного периода приема добавок
Временное ограничение: Изменение микробиома кишечника по сравнению с исходным через 4 недели
|
- Для оценки профиля кишечной флоры (% обилия различных бактериальных типов, семейств, родов и видов) в начале исследования и после приема добавок у спортсменов, занимающихся сверхвыносливостью, с использованием секвенирования рибосомной РНК 16S.
|
Изменение микробиома кишечника по сравнению с исходным через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в крови маркеров оксидативного стресса, связанного с физической нагрузкой (8-изопростагландин 2Fa, общая антиоксидантная способность и общая оксидантная емкость в плазме)
Временное ограничение: 4 недели
|
- Образцы крови были собраны до и после упражнений до и после приема добавок для оценки изменения окислительного стресса, вызванного физическими упражнениями, в плазме.
Концентрации 8-изопростагландина 2Fa в плазме, общую антиоксидантную способность и общую окислительную способность анализировали с использованием наборов ELISA.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Tuğba Kocahan, MD, Centre of Athlete Training and Health Research
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Krabak BJ, Lipman GS, Waite BL, Rundell SD. Exercise-Associated Hyponatremia, Hypernatremia, and Hydration Status in Multistage Ultramarathons. Wilderness Environ Med. 2017 Dec;28(4):291-298. doi: 10.1016/j.wem.2017.05.008. Epub 2017 Aug 7.
- Nocella C, Cammisotto V, Pigozzi F, Borrione P, Fossati C, D'Amico A, Cangemi R, Peruzzi M, Gobbi G, Ettorre E, Frati G, Cavarretta E, Carnevale R; SMiLe Group. Impairment between Oxidant and Antioxidant Systems: Short- and Long-term Implications for Athletes' Health. Nutrients. 2019 Jun 15;11(6):1353. doi: 10.3390/nu11061353.
- Pyne DB. Exercise-induced muscle damage and inflammation: a review. Aust J Sci Med Sport. 1994 Sep-Dec;26(3-4):49-58.
- Lopez AA, Preziosi JP, Chateau P, Auguste P, Plique O. [Digestive disorders and self medication observed during a competition in endurance athletes. Prospective epidemiological study during a championship of triathlon]. Gastroenterol Clin Biol. 1994;18(4):317-22. French.
- Maughan RJ, Shirreffs SM. Sports Beverages for Optimizing Physical Performance. In: Wilson T., Temple N. (eds) Beverage Impacts on Health and Nutrition. Nutrition and Health. Humana Press, Cham. 2016.
- Mach N, Fuster-Botella D. Endurance exercise and gut microbiota: A review. J Sport Health Sci. 2017 Jun;6(2):179-197. doi: 10.1016/j.jshs.2016.05.001. Epub 2016 May 10.
- Hoffman MD, Stellingwerff T, Costa RJS. Considerations for ultra-endurance activities: part 2 - hydration. Res Sports Med. 2019 Apr-Jun;27(2):182-194. doi: 10.1080/15438627.2018.1502189. Epub 2018 Jul 28.
- Hooper LV, Gordon JI. Commensal host-bacterial relationships in the gut. Science. 2001 May 11;292(5519):1115-8. doi: 10.1126/science.1058709.
- Kekkonen RA, Vasankari TJ, Vuorimaa T, Haahtela T, Julkunen I, Korpela R. The effect of probiotics on respiratory infections and gastrointestinal symptoms during training in marathon runners. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2007 Aug;17(4):352-63. doi: 10.1123/ijsnem.17.4.352.
- Martarelli D, Verdenelli MC, Scuri S, Cocchioni M, Silvi S, Cecchini C, Pompei P. Effect of a probiotic intake on oxidant and antioxidant parameters in plasma of athletes during intense exercise training. Curr Microbiol. 2011 Jun;62(6):1689-96. doi: 10.1007/s00284-011-9915-3. Epub 2011 Mar 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 мая 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KA-180011
- 18-AKD-89 (ДРУГОЙ: Turkey Medicines and Medical Devices Agency)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .