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Auswirkungen von Probiotika und Ernährungsstatus auf trainingsinduzierte Symptome und Ausdauerleistung bei Ultra-Ausdauersportlern

27. Februar 2021 aktualisiert von: Asli Devrim Lanpir, Istanbul Medeniyet University

Auswirkungen von Ernährungsstatus und Probiotika auf trainingsbezogene klinische und gastrointestinale Symptome und Ausdauerleistung bei Ultra-Ausdauersportlern

Ultra-Ausdauersportler sind während Rennen und Trainingseinheiten häufig extremen Bedingungen ausgesetzt worden, was zu trainingsbedingten klinischen Symptomen führte, darunter Magen-Darm-Symptome, Dehydrierung und erhöhter oxidativer Stress. Obwohl diese Veränderungen die sportliche Leistung und das Wohlbefinden beeinträchtigen, gibt es keine sichere Behandlung oder einen Konsens zur Linderung der mit dem Training verbundenen klinischen Symptome bei Ultra-Ausdauersportlern. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von oralen Rehydratationssalzen, die mit Lactobacillus Rhamnosus GG ergänzt wurden, auf belastungsinduzierte Magen-Darm-Probleme, Dehydration und oxidativen Stress bei Ultra-Ausdauersportlern zu bestimmen. Zusätzlich zielten wir darauf ab, die belastungsinduzierten Veränderungen des oxidativen Stresses zu bewerten, die durch Anwendung eines akuten anstrengenden Trainingsprotokolls ((Fahrradergometer (45 min bei 65 % VO2max) unmittelbar gefolgt von einem Laufbandtest (75 % VO2max bis zur Erschöpfung)) vorher bestimmt wurden und nach dem Ergänzungszeitraum.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 068290
        • Centre of Athlete Training and Health Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die mindestens 15 h pro Woche trainieren,
  • Teilnehmer, die keine Stoffwechselerkrankung haben,
  • Mindestens ein gastrointestinales Symptom hatte, das anhand einer Gastrointestinal Symptoms Rating Scale und einer Bristol Stool Chart Form Scale bestimmt wurde,
  • Als Nichtraucher,
  • An mindestens einem Ultra-Ausdauer-Rennen/Event teilgenommen haben (dauert > 4 Std.),
  • Keine Einnahme von Vitaminen, Mineralstoffen, Nahrungsergänzungsmitteln, Antibiotika und Medikamenten mindestens in den drei Monaten vor der Studie,
  • (Für Frauen) Teilnehmerinnen mit einem regelmäßigen Menstruationszyklus von physiologischer Länge (24-35 Tage)

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßiger Tabakkonsum
  • Unfähigkeit, eine der Anforderungen des Studienprotokolls einzuhalten (d. h. Alkohol, Koffeinkonsum, Diätkontrolle)
  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln und/oder Medikamenten in den vorangegangenen 3 Monaten.
  • (Für Frauen) Teilnehmerinnen in den Wechseljahren oder mit oralen Kontrazeptiva

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Orale Rehydratationssalze, ergänzt mit L. Rhamnosus GG
ein Nahrungsergänzungsmittel, das Natriumchlorid, Trinatriumcitrat, Kaliumchlorid, Dextrose, Lactobacillus Rhamnosus GG ATC53103 HN019-Stamm und Fructooligosaccharide enthält
Ein Nahrungsergänzungsmittel, das Natriumchlorid, Trinatriumcitrat, Kaliumchlorid, Dextrose und mikrokristalline Cellulose enthält
EXPERIMENTAL: Nur orale Rehydratationssalze
Ein Nahrungsergänzungsmittel, das Natriumchlorid, Trinatriumcitrat, Kaliumchlorid, Dextrose und mikrokristalline Cellulose enthält
Ein Nahrungsergänzungsmittel, das Natriumchlorid, Trinatriumcitrat, Kaliumchlorid, Dextrose, Lactobacillus Rhamnosus GG ATC53103 HN019 Stamm und Fructooligosaccharide enthält

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Darmmikrobioms nach einer 4-wöchigen Supplementierungsperiode
Zeitfenster: Veränderung vom Baseline-Darmmikrobiom nach 4 Wochen
- Bestimmung des Profils der Darmflora (prozentuale Häufigkeit verschiedener Bakterienstämme, -familien, -gattungen und -arten) zu Studienbeginn und nach Nahrungsergänzung bei Ultra-Ausdauersportlern unter Verwendung einer 16S-ribosomalen RNA-Sequenzierung
Veränderung vom Baseline-Darmmikrobiom nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Blutmarker für belastungsbedingten oxidativen Stress (8-Isoprostaglandin 2Fa, gesamte antioxidative Kapazität und gesamte oxidative Kapazität im Plasma)
Zeitfenster: 4 Wochen
- Vor und nach dem Training wurden Blutproben entnommen, die vor und nach der Nahrungsergänzung angewendet wurden, um die Veränderung des durch das Training verursachten oxidativen Stresses im Plasma zu bewerten. Die Plasmakonzentrationen von 8-Isoprostaglandin 2Fa, die gesamte antioxidative Kapazität und die gesamte oxidative Kapazität wurden unter Verwendung von ELISA-Kits analysiert.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Tuğba Kocahan, MD, Centre of Athlete Training and Health Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA-180011
  • 18-AKD-89 (ANDERE: Turkey Medicines and Medical Devices Agency)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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