側臥位での重度肥満患者の目覚めた鼻光ファイバー挿管
側臥位の重度の肥満患者の目覚めた鼻光ファイバー挿管：前向き無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
重度の肥満患者の気道管理は、麻酔科医にとって依然として困難な問題であり、生命を脅かす状況につながる可能性があります。 気道を確保し、手術を容易にするために気道確保困難が予想される場合、覚醒光ファイバー気管支鏡挿管 (FOBI) 技術がゴールド スタンダードと見なされます。 FOBI は通常、仰臥位で行われますが、(意識のある患者では) 上気道の開存を維持するために側臥位が最も推奨される体位です。
この前向き臨床試験研究では、選択的肥満手術を受ける病的肥満患者において、側臥位での覚醒 FOBI が安全なプロファイルを提供するか、仰臥位での FOBI よりも有意な利点を提供するかどうかをテストします。 主な結果は、成功率と手順の期間です。 副次評価項目は、酸素化維持、血行動態の安定性、気道合併症、鎮静スコア、術後 6 時間の術後気道罹患率です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Amman、ヨルダン、11942
- Jordan University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会の身体状態分類 2 および 3。
- -全身麻酔下で待機的肥満手術が予定されている患者。
除外基準:
- 光ファイバー挿管の拒否。
- 局所麻酔薬に対するアレルギー。
- 凝固障害。
- 頭蓋内圧または眼圧の上昇。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループS
患者は仰臥位で光ファイバー挿管を受けます。
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完全なバイタルサインモニタリングの確立と静脈ラインの挿入後、患者は仰臥位になります。 レミフェンタニルの静脈内注入による鎮静と、3.7mm 気管支鏡による 1% リドカイン 10 ml による局所麻酔。 充血除去剤と局所麻酔による鼻の標準的なモニタリングと準備を適用した後。 ロードされた柔軟なスコープ (気管内チューブ ETT による) が鼻孔から気管分岐部に到達するまで導入され、次に ETT が気管分岐部から 3cm 上のスコープ上に押し出されます。 |
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実験的：グループL
患者は側臥位で光ファイバー挿管を受けます。
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完全なバイタルサインモニタリングの確立と静脈ラインの挿入後、患者は側臥位になります。 レミフェンタニルの静脈内注入による鎮静と、3.7mm 気管支鏡による 1% リドカイン 10 ml による局所麻酔。 充血除去剤と局所麻酔による鼻の標準的なモニタリングと準備を適用した後。 ロードされた柔軟なスコープ (気管内チューブ ETT による) が鼻孔から気管分岐部に到達するまで導入され、次に ETT が気管分岐部から 3cm 上のスコープ上に押し出されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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光ファイバー挿管の期間。
時間枠：5分
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調査官は、光ファイバー挿管による気管内チューブの挿入に必要な期間の観点から、仰臥位と側臥位を比較します。
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気道操作中の合併症。
時間枠：5分
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研究者は、ファイバー挿管中の有害事象の発生を記録し、これらの合併症を 2 つのグループ間で比較します。
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5分
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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